Беродуал инструкция по применению таблетки

Беродуал — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор или капли для ингаляций, аэрозоль или спрей Н) не гормонального препарата для лечения бронхиальной астмы и хронического бронхита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению НЕ гормонального лекарственного препарата Беродуал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Беродуала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Беродуала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения приступов сухого кашля при бронхиальной астме и хроническом бронхите у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Беродуал — комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция бета1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз (например, при назначении для токолитического действия).

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией бета1-адренорецепторов.

Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалась удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов бета-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма;
хронический обструктивный бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Формы выпуска

Раствор для ингаляций (иногда ошибочно называют капли).

Аэрозоль для ингаляций дозированный Беродуал Н (иногда ошибочно называют спреем).

Инструкция по применению и дозировка

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение (лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы). Рекомендуются следующие дозы:

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхиальной астмы препарат назначают в дозе 1 мл (20 капель). Этой дозы обычно достаточно для быстрого купирования приступов бронхоспазма легкой и средней степени тяжести. В тяжелых случаях, например, у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности препарата в дозах, указанных выше, может потребоваться его применение в более высоких дозах — до 2.5 мл (50 капель). Максимальная доза может достигать 4.0 мл (80 капель). Максимальная суточная доза — 8 мл.

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0.5 мл (10 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 мл (10-20 капель); в тяжелых случаях — до 2 мл (40 капель); в особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 мл (60 капель). Максимальная суточная доза — 4 мл.

В случаях умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуемая доза — 0.5 мл (10 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза — 1.5 мл.

Правила использования препарата

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Дозу устанавливают индивидуально.

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Пациент должен быть информирован, что в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций, следует немедленно обратиться к врачу.

Дозированный аэрозоль БеродуалН у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций в сутки (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза в сутки).

Правила использования препарата

Пациент должен быть проинструктирован о правильном использовании дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

Пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беродуал Н с другими мундштуками.

Побочное действие

анафилактическая реакция;
гиперчувствительность;
гипокалиемия;
нервозность;
возбуждение;
головная боль;
тремор;
головокружение;
глаукома;
увеличение внутриглазного давления;
мидриаз;
затуманивание зрения;
боль в глазах;
отек роговицы;
появление ореола вокруг предметов;
тахикардия;
аритмии;
фибрилляция предсердий;
ишемия миокарда;
повышение систолического АД;
повышение диастолического АД;
кашель;
фарингит;
дисфония;
бронхоспазм;
отек глотки;
ларингоспазм;
сухость глотки;
рвота, тошнота;
сухость во рту;
стоматит;
глоссит;
нарушения моторики ЖКТ;
диарея;
запор;
крапивница;
зуд;
ангионевротический отек;
мышечная слабость;
спазм мышц;
задержка мочи.

Противопоказания

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
тахиаритмия;
1 и 3 триместры беременности;
повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Препарат противопоказан в 1 и 3 триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).

Следует с осторожностью применять препарат во 2 триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям.

Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.

Особые указания

Пациент должен быть информирован, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Следует учитывать, что у пациентов с бронхиальной астмой Беродуал должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, такие как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-адреномиметиков (в т.ч. Беродуала) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Беродуал должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).

У спортсменов применение Беродуала в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Препарат содержит консервант — бензалкония хлорид и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось. Однако пациентов следует предупредить о том, что во время лечения Беродуалом они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Аналоги лекарственного препарата Беродуал

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Беродуал не имеет. Однако имеются аналоги по фармакологической группе (бета-адреномиметики в комбинациях):

Биастен;
Дитек;
Интал плюс;
Ипрамол Стери-Неб;
Кашнол;
Комбивент;
Комбипэк;
Серетид;
Серетид Мультидиск;
Симбикорт Турбухалер;
Тевакомб;
Форадил Комби.

источник

Беродуал – препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы и хронического обструктивного бронхита.

Беродуал выпускают в форме раствора для ингаляций: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, с едва ощутимым запахом (по 20 мл во флаконах-капельницах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке).

В 1 мл (20 капель) содержится:

Действующие вещества: ипратропия бромид безводный – 0,25 мг, фенотерола гидробромид – 0,5 мг;
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота 1н, очищенная вода.

Беродуал назначают для профилактики и симптоматического лечения хронических обструктивных болезней дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

Бронхиальная астма;
Хронический обструктивный бронхит, неосложненный или осложненный эмфиземой.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
Тахиаритмия;
I и III триместры беременности;
Гиперчувствительность к входящим в состав лекарственного средства компонентам.

Относительные (препарат следует применять с особой осторожностью в связи с повышенным риском побочных реакций):

Закрытоугольная глаукома;
Артериальная гипертензия;
Сахарный диабет;
Инфаркт миокарда, перенесенный на протяжении последних 3 месяцев;
Заболевания сердца и сосудов (аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, порок сердца, выраженные поражения периферических и церебральных артерий);
Гипертиреоз;
Феохромоцитома;
Гиперплазия предстательной железы;
Обструкция шейки мочевого пузыря;
Муковисцидоз;
II триместр беременности;
Период лактации (грудного вскармливания).

Препарат в виде раствора для ингаляций для купирования приступов назначают взрослым и детям от 12 лет по 20-80 капель (1-4 мл Беродуала). При длительном лечении применяются пониженные дозировки – по 20-40 капель (1-2 мл) до 4 раз в день. При умеренно выраженном бронхоспазме или в случаях необходимости проведения вспомогательной вентиляции легких назначают по 10 капель (0,5 мл раствора).

Детям 6-12 лет для купирования приступов Беродуал назначают однократно по 10-20 капель (0,5-1 мл). При тяжелых приступах допустимо повышение дозировки до 40-60 капель (2-3 мл). При необходимости проведения длительной терапии препарат применяют до 4 раз в день по 10-20 капель (0,5-1 мл), при умеренно выраженном бронхоспазме – по 10 капель (0,5 мл).

У детей до 6 лет с массой тела до 22 кг Беродуал применяют только под медицинским наблюдением. Дозировка рассчитывается индивидуально исходя из массы тела, но не более 10 капель (0,5 мл) 3 раза в день.

Раствор для ингаляций непосредственно перед применением необходимо развести до объема 3-4 мл физиологическим раствором (разбавлять дистиллированной водой нельзя). Ингалируют Беродуал через небулайзер до момента, пока раствор не будет израсходован полностью (в течение 6-7 минут). Оставшийся после ингаляции разведенный раствор использовать в дальнейшем нельзя.

Нервозность, мелкий тремор, головокружение, головная боль, нарушение аккомодации, изменение психики (центральная нервная система);
Сыпь, крапивница, ангионевротический отек губ, языка и лица (аллергические реакции);
Тахикардия, сердцебиение (сердечно-сосудистая система);
Рвота, тошнота (желудочно-кишечный тракт);
Кашель, местное раздражение, парадоксальный бронхоспазм (респираторная система);
Задержка мочи, гипокалиемия, слабость, усиление потоотделения, судороги, миалгия (прочие).

В отдельных случаях при применении Беродуала в высоких дозах возможно снижение диастолического давления, повышение систолического давления, развитие аритмии. Также имеются данные о нежелательных эффектах, развивающихся со стороны органов зрения.

При неожиданно быстром усилении одышки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Назначать одновременно с Беродуалом другие симпатомиметические бронходилататоры необходимо только под медицинским наблюдением.

Поскольку активный компонент Беродуала представляет собой комбинацию м-холиноблокатора и β₂-адреномиметика, при комбинированном применении с другими веществами/препаратами возможны следующие взаимодействия:

Антихолинергические средства для системного применения, другие β-адреномиметики, ксантиновые производные (включая теофиллин): могут усиливать побочные реакции и бронхорасширяющий эффект Беродуала;
β-адреноблокаторы: возможно значительное снижение бронхорасширяющего эффекта Беродуала;
Глюкокортикостероиды (ГКС) и/или кромоглициевая кислота: увеличивают эффективность лечения;
Дигоксин: вероятно повышение риска появления аритмий вследствие гипокалиемии, связанной с применением β-адреномиметиков, кроме того, негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм может усиливать гипоксия (при необходимости такого сочетания препаратов следует регулярно проверять уровень калия в сыворотке крови);
Ингаляционные галогенизированные анестетики (например, галотан, трихлорэтилен или энфлуран): могут усиливать влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему;
Ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики: возможно усиление гипокалиемии, связанной с применением β-адреномиметиков (особенно важно учитывать такое взаимодействие при терапии тяжелых форм обструктивных заболеваний дыхательных путей);
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): способны усиливать действие β-адренергических средств.

Аналогами Беродуала являются: Беротекс, Беродуал Н, Вентолин, Дуолин, Ипратерол-Натив, Ипратерол-Аэронатив, Сальброксол, Сальбутамол.

Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 °C. Препарат нельзя замораживать.

источник

Среди препаратов, используемых для ингаляции органов дыхания, Беродуал занимает важное место. Он применяется в тех случаях, когда больной испытывает трудности с дыханием из-за спазма бронхов. Препарат заслужил признание, как у врачей, так и у пациентов благодаря своему быстрому действию, высокой эффективности и невысокой цене. Однако далеко не все пациенты знакомы с инструкцией по применению препарата, из-за чего он всегда используется правильно и с должным результатом.

Беродуал – комплексный препарат, имеющий две основные составляющие. Это ипратропия бромид и фенотерол. Данные компоненты обладают несколько разным терапевтическим действием, однако при одновременном использовании усиливают эффект друг друга.

Основные эффекты, оказываемые Беродуалом:

противовоспалительный,
спазмолитический,
нормализующий секрецию бронхиальных желез,
улучшающий дренаж бронхов.

Эти эффекты важны не только сами по себе, но и как условие для проведения более эффективной антибиотикотерапии. После применения Беродуала для ингаляций больные обычно отмечают следующие улучшения:

уменьшение кашля,
облегчение дыхания,
исчезновение хрипов.

Достоинством Беродуала для ингаляций является то, что он не содержит гормональных составляющих, и, следовательно, не может повлиять на гормональный баланс в организме.

Входящий в состав Беродуала фенотерол относится к классу бета-адреномиметиков. Это означает, что он стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов. Подобный эффект он оказывает в небольших дозах и обладает при этом более избирательным действием по сравнению с аналогичными препаратами.

Фенотерол способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и мускулатуры мелких сосудов. Также препарат препятствует активности гистаминов, препятствует высвобождению из мастоцитов гистамина и других медиаторов воспаления, усиливает функции мерцательного эпителия, способствует ускорению мукоцилиарного транспорта. Фенотерол можно применять с другими препаратами, применяющимися для лечения воспалительных заболеваний бронхов – бромгексином, лазолваном, теофиллином, кортикостероидами. При этом бронхорасширяющее действие фенотерола усиливается.

Ипратропия бромид относится к производным атропина и обладает местным антихолинергическим действием, сходным с действием атропина. Он является антагонистом ацетилхолина и препятствует его действию, нейтрализует влияние гладкого нерва, подавляет бронхоконстрикцию. Что, в свою очередь, приводит к снижению мышечного тонуса бронхов и снятию их спазма.

Ипратропия бромид эффективно противостоит сужению бронхов в результате воздействия табачного дыма, холодного воздуха и других причин спазма бронхов. Кроме того, данное вещество способствует нормализации функционирования бронхиальных желез и снижению их повышенной секреции, увеличивает частоту сердечных сокращений, улучшает атриовентрикулярную проводимость.

Эффект от применения Беродуала наступает уже спустя несколько минут, несмотря на то, что на поверхности бронхов оседает лишь сравнительно небольшая доля препарата – 10-40 %. Остальная часть активных веществ оседает либо на наконечнике ингалятора, либо в верхних дыхательных путях.

Эффекты от применения бромида ипратропия появляются спустя 15 минут, а максимальная их интенсивность наблюдается спустя 1-2 ч. Длительность воздействия достигает 6 ч, иногда – до 8 ч.

Согласно инструкции по применению, Беродуал применяется при заболеваниях нижних дыхательных путей, одним из симптомов которых является бронхоспазм. Это могут быть заболевания, вызванные как аллергическими причинами, так и инфекционными.

Недуги, при которых врач может назначить ингаляции препарата:

бронхит, в том числе, обструктивный,
бронхиальная астма (эндогенная, аллергическая),
пневмония,
бронхоэктатическая болезнь легких,
ларингит.

При бронхите использование Беродуала не является обязательным компонентом лечения. Однако при наличии обструктивных симптомов у больного врач может назначить ингаляции препарата.

То же можно сказать и о применении Беродуала при лечении воспаления легких. Те варианты развития болезни, при которых наблюдается бронхиальный спазм, могут являться показаниями для применения препарата, в остальных случаях его использование малопродуктивно.

Также Беродуал нередко применяется в качестве средства для подготовки бронхов перед проведением процедуры по аэрозольному впрыскиванию антибиотиков, гормональных кортикостероидных и муколитических средств.

Кроме того нередко врач может назначить ингаляции препарата при разновидности ларингита, который включает воспаление трахеи. Подобный тип заболевания нередко сопровождается затрудненным дыханием. Однако в данном случае нередко будет эффективнее применение гормональных препаратов.

Хотя препарат нередко назначается при заболеваниях, сопровождающихся кашлем – бронхитах и пневмониях, он не является противокашлевым средством, и не может снимать симптомы кашля или полностью устранять его причины.

Беродуал выпускается в двух основных разновидностях. Во-первых, это флаконы, содержащие раствор, предназначенный для ингаляторов. Обычно один флакон Беродуала имеет емкость в 2 мл, что соответствует примерно 40 каплям. Один миллилитр раствора содержится 250 мкг ипратропия бромида и 500 мкг фенотерола.

Кроме того, в состав препарата входит ряд вспомогательных веществ:

хлорид бензалкония,
хлорид натрия,
дигидрат эдетата динатрия.

Выпускаются также одноразовые ингаляторы, содержащие Беродуал. Они носят название Беродуал H. Емкость их резервуара для препарата составляет 20 мл, что эквивалентно примерно 200 доз (впрыскиваний). Эта форма препарата очень удобна для использования больными бронхиальной астмой, поскольку ингалятор можно положить в карман и носить с собой, на случай появления приступа.

В состав раствора Беродуала, используемого в ингаляторах, входит пропеллент – обычно это тетрафторэтан. Также в ингаляторах используются такие компоненты, как этанол и лимонная кислота.

Препарат выпускается немецким фармацевтическим концерном «Берингер». Его можно приобрести в аптеке после предъявления рецепта. Как гласит инструкция, Беродуал для ингаляций можно хранить при температуре не выше +30 ºС не более 5 лет.

На рынке можно найти немало препаратов, обладающих аналогичными свойствами. Прежде всего, это препараты содержащие адреномиметики, такие, как сальбутамол. Однако их действие не всегда аналогично действию Беродуала, поэтому при замене препарата на другой рекомендуется спросить совета у врача.

К структурным аналогам препарата относятся Форадил, Тевакомб, Фостер, Серетид.

Перед применением рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией по применению, прилагаемой к флакону с лекарством. Следует отметить, что Беродуал для ингаляций рекомендуется использовать только при помощи специальных ингаляторов или применять одноразовые ингаляторы с Беродуалом, носящие название Беродуал H. Нельзя осуществлять ингаляции, просто добавив препарат в емкость с теплой водой и дыша этим паром. Дело в том, что препарат может при этом попасть в глаза, вызвав их воспаление.

Согласно инструкции, ингаляции можно проводить вне зависимости от приема пищи. Как и все адреномиметики, Беродуал при длительном применении вызывает привыкание и требует увеличения дозы. Поэтому при хронических заболеваниях показан не постоянный прием, а эпизодический, в период обострения. В большинстве случаев, если врач не рекомендовал иное, курс применения препарата не должен превышать двух недель.

Перед применением ингаляционного спрея необходимо снять с баллончика защитный колпачок. Если лекарство не использовалось в течение 3 дней, то необходимо убедиться в его работоспособности при помощи тестового нажатия на кнопку спуска. Если при этом в воздухе появляется аэрозольное облачко, то это значит, что препарат готов к использованию.

Ингаляция при помощи баллончика проводится следующим образом. Сначала необходимо сделать глубокий выдох, затем обхватить ртом наконечник ингалятора так, чтобы его мундштук находился бы снизу. Затем нажать на дно баллончика и одновременно сделать глубокий вдох. После использования ингалятора на него необходимо снова надеть защитный колпачок.

Во время острого приступа бронхоспазма следует сделать два вдоха. Если при этом облегчения не наступило спустя 5 минут, то можно произвести еще два вдоха. Отсутствие улучшения состояния после повторного использования – это основание для срочного обращения за врачебной помощью. При этом от дальнейших ингаляций Беродуалом следует отказаться.

В качестве профилактики можно осуществлять по 1-2 вдоха в течение дня. Однако общее количество вдохов в течение дня не должно превышать 8.

Раствор для ингаляций требует специального типа ингалятора, носящего название небулайзер. Подобный тип ингалятора способен превращать жидкость в мелкодисперсное облако, способное проникать даже в труднодоступные участки дыхательной системы. Для приготовления жидкости для небулайзера следует использовать физраствор (гипотонический раствор хлорида натрия 0,9%). Дистиллированную воду для этой цели использовать нельзя, так как это может привести к пересушиванию слизистой оболочки и усилению кашля. Достаточно развести требуемую дозу препарата хлоридом натрия таким образом, чтобы общий объем раствора составил бы 3-4 мл. И физраствор, и препарат при этом должны иметь комнатную температуру.

После добавления раствора в небулайзер можно проводить ингаляцию. Процедура проводится до тех пор, пока емкость небулайзера не опустеет. Вдыхать раствор необходимо через рот, выдыхать через нос. Темп вдохов и выдохов должен быть комфортным. Продолжительность процедуры для взрослых не должна превышать 7 мин. Получившиеся после разведения раствора излишки не подлежат дальнейшему использованию.

Как гласит инструкция по применению, стандартная доза раствора для детей старше 12 лет и взрослых при острых приступах бронхиальных спазмов – 1-2 мл (20-40 капель) 3-4 раза в день. Если же приступы проходят в тяжелой форме, то доза, согласно назначению врача, может увеличиваться. Максимальной дозой является 8 мл. При консервативном лечении умеренных бронхоспазмов доза составляет 0,5 мл 4 раза в день.

Для детей младше 12 лет доза уменьшается. Детям 6-12 лет рекомендуется использовать 0,5-1 мл для противодействия приступу. В тяжелых случаях дозировку можно увеличить до 2-3 мл. При длительной терапии рекомендуемая дозировка у детей 6-12 лет — 0,5-1 мл 3-4 раза в день.

Для детей младше 6 лет дозу необходимо рассчитывать, исходя из массы тела – 25 мкг бромида ипратропия и 50 мкг фенотерола на кг массы тела. При этом общий объем препарата не должен превышать 0,5 мл на одну ингаляцию. Количество процедур в день равно трем.
Иногда препарат может назначаться грудным детям. Дозировка в подобных ситуациях назначается врачом. Обычно полугодовалому ребенку не назначается более 5 мл капель на одну процедуру. Однако общая продолжительность терапии для грудничков не должна превышать 5 дней.

Применять для ингаляций Беродуал можно далеко не всегда. Следует иметь в виду, что это сильнодействующее средство, и при некоторых заболеваниях оно противопоказано. Прежде всего, это касается людей с заболеваниями сердечно сосудистой системы, такими, как кардиомиопатия. Во многом это связано с тем, что фенотерол, входящий в состав препарата, способен оказывать влияние на кровеносные сосуды, приводя к их сокращению. Ипратропия бромид также влияет на частоту пульса. По этой причине нельзя принимать Беродуал людям со стабильно повышенным пульсом – тахиаритмией.

При беременности препарат нежелательно принимать в 1 и 3 триместрах беременности. Это связано с тем, что препарат способен оказывать влияние на мышечный тонус матки, что потенциально способно негативно повлиять на процесс родов. Также препарат проникает в грудное молоко, поэтому при грудном вскармливании он не разрешен.

С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, ишемической болезни сердца, сахарном диабете, инфаркте миокарда, перенесенном в течение последних трех месяцев, гипертиреозе, обструкции шейки мочевого пузыря, муковисцидозе, доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Противопоказанием является и индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Повышенная температура не является противопоказанием для применения Беродуала. Также, согласно инструкции, препарат не противопоказан грудным детям, а для пожилых людей не требуется коррекции дозы.

Препарат обладает достаточно обширным списком побочных действий. Однако они не являются частым явлением, а появляются лишь в отдельных случаях.

Прежде всего, стоит отметить, что, как и любой аэрозоль, он может вызвать раздражение тканей дыхательных органов. Нередко после использования Беродуала пациент может почувствовать сухость в ротовой полости. Довольно распространенным побочным действием, особенно при передозировке, является мелкий тремор.

Кроме того, в инструкции упоминается, что при применении Беродуала могут наблюдаться:

повышение систолического давления;
понижение диастолического давления;
тахикардия, в том числе, наджелудочковая;
фибрилляция предсердий;
фарингит;
кашель;
тошнота;
дисфония;
уменьшение калия в крови;
стоматит;
отек ротовой полости;
ангионевротический отек;
задержка мочеиспускания;
усиленное потоотделение;
слабость;
миалгия.

На кожных покровах не исключены такие реакции, как зуд и крапивница.

Побочные явления, связанные с органами зрения, чаще всего проявляются при попадании капелек раствора Беродуала в глаза, чего надо тщательно избегать. Если же подобное событие произошло, то побочные явления могут включать:

повышение внутриглазного давления,
глаукому,
боль в глазах,
отек роговицы,
затуманивание зрения,
появление ореола вокруг предметов,

Негативные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта:

диарея,
запор,
нарушения перистальтики кишечника.

Иногда встречаются и побочные явления, связанные с нервной системой — головные боли, нервозность, головокружения. Редко может появляться парадоксальный бронхоспазм, анафилактический шок

При передозировке Беродуалом могут наблюдаться ишемические боли в сердце, нервозность скачки давления, субъективное ощущение сердцебиения, гиперемия кожи, ощущение жара, тахикардия. Основные симптомы передозировки дает фенотерол, а симптомы передозировки ипратропия бромида могут выражаться в сухости во рту, нарушении аккомодации. Лечение обычно осуществляется седативными средствами, транквилизаторами. В качестве специфических средств могут применяться бета-адреноблокаторы. При этом необходимо следить, чтобы данные препараты не вызвали бы спазм бронхов.

источник

1 мл раствора для ингаляций содержит:
активное вещество: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Бронхолитическое средство комбинированное (ß₂-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Фармакодинамика
Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерол — ß₂-адреномиметик. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca ++ , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca ++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует ß₂-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция ß₁-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
ß-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией ß 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией ß 1 -адренорецепторов. Как и при использовании других ß-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов ß-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов ß-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов ß-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза ß-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов Беродуал. При острой бронхоконстрикции эффект Беродуала развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместры беременности. Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам данного препарата.
С осторожностью
закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий. Гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание.

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).
Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям.
Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий ß-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Так же раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. Рекомендуются следующие дозы:
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель)
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3 — 4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Беродуала для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор Беродуала для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 — 8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств Беродуала. Беродуал, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы
анафилактическая реакция
гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
гипокалиемия
Нарушения психики
нервозность
возбуждение
ментальные нарушения
Нарушения со стороны нервной системы
головная боль
тремор
головокружение
Нарушения со стороны органа зрения глаукома
увеличение внутриглазного давления нарушения аккомодации мидриаз
затуманивание зрения
боль в глазах
отек роговицы
гиперемия конъюнктивы
появление ореола вокруг предметов
Нарушения со стороны сердца
тахикардия
сердцебиение
аритмии
фибрилляция предсердий суправентрикулярная тахикардия ишемия миокарда
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
кашель
фарингит
дисфония
бронхоспазм
раздражение глотки
отек глотки
ларингоспазм
парадоксальный бронхоспазм сухость глотки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
рвота
тошнота
сухость во рту
стоматит
глоссит
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
диарея
запор
отек полости рта
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница
зуд
ангионевротический отек гипергидроз
Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани
мышечная слабость
спазм мышц миалгии
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
задержка мочи
Лабораторные и инструментальные данные
повышение систолического артериального давления
повышение диастолического артериального давления

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией ß-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Так же наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.
Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.
Лечение
Необходимо прекратить прием препарата.
Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови.
Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях — интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение ß-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных ß₁— адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием ß- адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Длительное одновременное применение Беродуала с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.
Одновременное применение других ß-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие Беродуала и приводить к усилению побочных эффектов.
Гипокалиемия, связанная с применением ß-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать ß₂-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие ß-адренергических средств.
Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние ß-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Гиперчувствительность:
После применения Беродуала могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм:
Беродуал, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение Беродуала следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию
Длительное применение:

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой Беродуал должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения
у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих ß₂-адреномиметики, таких как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы ß₂-агонистов, в том числе Беродуала, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Беродуал должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) развившихся при попадании ингаляционного ипратропиума бромида (или ипратропиума бромида в сочетании с агонистами ß₂-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показаны применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление и немедленная консультация специалиста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Системные эффекты:
При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз превышающих рекомендуемые.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме ß-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной так и легочной этиологии.
Гипокалиемия:
При применении ß₂-агонистов может возникать гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»)
У спортсменов применение Беродуала в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения Беродуалом они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Раствор для ингаляций 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Список Б.
При температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,
произведено Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

источник