Что за лекарство эналаприл гексал

Препарат «Эналаприл Гексал» назначают лицам, страдающим нарушениями в работе сердца и сосудов. Средство показано при повышенном давлении. Иногда его прописывают в комбинации с мочегонными, иногда – в качестве монолечения. Медикамент получил название по основному ингредиенту, обеспечивающему его выраженный эффект, – это эналаприл. Рассмотрим, как применять препарат правильно и какие у него есть аналоги на нашем фармацевтическом рынке.

Прежде чем начать использование средства, следует изучить сопровождающую его инструкцию по применению. «Эналаприл Гексал» содержит ряд компонентов, непереносимых некоторыми людьми. Если конкретный больной знает такие особенности своего организма, ему нужно убедиться в отсутствии в составе опасных ингредиентов. Список вспомогательных веществ от выпуска к выпуску может меняться, поэтому следует читать перечень для каждого нового фармацевтического продукта. В общем случае кроме активного вещества в таблетках присутствуют целлюлоза, лактоза, крахмал, магниевые соединения и малеиновая кислота. Добавлен красящий компонент (обычно оксид железа).

Препарат «Эналаприл Гексал» относится к категории ИАПФ, то есть препаратов, угнетающих ангиотензинпревращающий фермент. Эналаприл, использованный в качестве основного активного ингредиента, в человеческом организме трансформируется в эналаприлат, который и влияет на работоспособность ряда систем. Под его влиянием замедляется превращение первого ангиотензина во второй тип, который способен стимулировать выброс альдостерона и гормона, имеющего антимочегонный эффект. Это ведет к накоплению натрия и росту тонуса симпатической вегетативной НС. Как следствие, повышается давление в артериях. При гипертензии уменьшение продуцирования второго типа ангиотензина помогает взять давление под контроль, предупреждает миокардную гипертрофию, положительно влияет на состояние сосудистых стенок. Если зафиксирована патологическая слабость работы сердца, сокращение ОПСС стабилизирует работу органа. Состояние пациента в общем становится лучше.

Инструкция «Эналаприла Гексал» уточняет способность активного компонента всасываться при прохождении препаратом ЖКТ. Эффективность процесса – порядка 60 %. Процесс метаболизма протекает в печени, основная реакция – гидролиз. Ее продукт – эналаприлат, который имеет выраженное фармакологическое действие. Эффект снижения давления, присущий лекарству, обусловлен именно этим метаболитом. Степень вступления в связи с плазменными белками – порядка 50-60 %. Длительность полувыведения оценена в 11 часов. Срок увеличивается, если почки работают плохо. При использовании средства внутрь 60 % полученного вещества элиминируются с уриной, 33 % выводятся с кишечными выделениями.

Не найти в инструкции указания, при каком давлении принимать «Эналаприл Гексал». Это средство показано при показателях выше нормы, но только врач определит, в каком случае патология требует лечения, какому больному показан рассматриваемый фармацевтический продукт. Кому-то даже на фоне повышенного давления это средство противопоказано; другим рекомендуют препараты иных групп. В общем случае рассматриваемое лекарство рекомендовано при артериальной гипертензии разного уровня. Его можно использовать при разных формах заболевания. Назначают препарат и при реноваскулярном типе.

Показанием к применению является сердечная недостаточность. Медикамент эффективен как элемент комплексной программы. Он полезен при дисфункции левого желудочка, даже если это не сопровождается симптоматикой. Считается, что так замедляется прогресс болезни и понижается вероятность состояния, вынуждающего срочно госпитализировать больного.

«Эналаприл Гексал» показан и как профилактическое средство, если высока опасность сердечной ишемии. Медикамент результативен, если риски болезни обусловлены плохим функционированием левого желудочка. Применение таблеток снижает опасность инфаркта. Принимающие его лица реже попадают в больницу из-за нестабильной стенокардии.

Сопровождающая «Эналаприл Гексал» инструкция по применению содержит упоминание ряда состояний, при которых средство запрещено. В частности, при повышенной чувствительности и неспособности организма перерабатывать эналаприл медикамент противопоказан. Его нельзя использовать, если таковые нюансы функционирования внутренних систем выявлены относительно иных ИАПФ. Если больной ранее перенес ангионевротический отек, таблетки не назначают. Если у пациента только одна почка, стеноз питающей ее артерии – противопоказание к применению. Если у больного работают обе почки, нельзя назначать средство при двустороннем артериальном стенозе.

Запрещено назначать лекарство беременным, лактирующим женщинам.

Если принимающая таблетки женщина забеременела, сразу прекращают курс лечения. Установлено, что ИАПФ могут быть причиной болезни и внутриутробной гибели плода, могут повлиять на здоровье младенца. Риски особенно высоки, если таблетками пользуются во 2-3-м триместрах. Установлено, что такое лечение отрицательно сказывалось на ребенке и провоцировало пониженное давление, слабость работы почек, избыток калия, гипоплазию черепа. Есть опасность олигогидрамниона. Вероятно, это обусловлено ухудшением работы почек плода. Установлены повышенные риски легочной гипоплазии, деформации черепных лицевых костей, контрактуры конечностей. Если врач решает назначить больной рассматриваемый медикамент, он обязан сообщить обо всех этих опасностях. При использовании таблеток в первом триместре осложнения почти никогда не возникали, поскольку в этот период ИАПФ лишь ограниченно влияют на эмбрион. Если невозможно отказаться от лекарства (такое бывает очередь редко), нужно регулярно проверять с помощью ультразвука состояние ребенка, оценивая интраамниотическое пространство. Обнаружив олигогидрамнион, сразу завершают лечебный курс.

Как показывают наблюдения, иногда олигогидрамнион фиксируется, когда у плода уже есть не подающиеся коррекции повреждения. Младенцы, чьи матери получали препарат, нуждаются в детальном обследовании. Активный ингредиент, проникающий сквозь барьер плаценты, можно частично вывести из крови ребенка диализом. Предполагают, что можно вывести вещество обменным переливанием крови.

В молоке кормящей матери вещество и его метаболит обнаружены в следовых концентрациях. Если возникает нужда в лечении при кормлении ребенка, нужно отказаться от лактации и перевести чадо на альтернативный формат питания.

В общем случае «Эналаприл Гексал» инструкцией по применению рекомендован для приема внутрь в любой удобный момент. Нет зависимости от трапезы.

При повышенном артериальном давлении в легкой форме поначалу больному в сутки дают 5 мг препарата. Средство принимают один раз в день, стараясь поддерживать время употребления стабильным. Если эффекта не наблюдается, дозировку повышают. Временной интервал между повышениями – неделя; шаг увеличения – 5 мг. Поддерживающая дозировка – 20 мг ежедневно. Нужно выбирать дозу индивидуально, учитывая реакцию организма. Нельзя назначать на день более 40 мг.

При реноваскулярном повышенном давлении организм может очень резко реагировать на ИАПФ. Это требует ответственного выбора дозы. Лечение начинают с 2,5 мг препарата. Постепенно объемы повышают, подбирая оптимальные индивидуально. Максимально в сутки можно получить не более 40 мг.

Инструкция по применению «Эналаприла Гексал» уточняет, что средство можно использовать в сочетании с мочегонными. Отмечается, что после первого приема возможна гипотензия. Такое чаще встречается на фоне комбинации с диуретиками. При таких стартовых условиях нужно быть особенно внимательными при назначении курса больному. Пациентам присуща большая опасность столкнуться с нехваткой натрия, жидкости в организме. Желательно отказаться от мочегонных за 2-3 дня до начала терапии рассматриваемым фармацевтическим продуктом. Иногда это не представляется возможным. В таком случае поначалу больному назначают «Эналаприл Гексал» в количестве 5 мг и меньше, дабы четко оценить стартовое влияние на организм. Затем дозу подбирают индивидуально, учитывая специфику случая.

Если после первого получения препарата больным появилась артериальная гипотензия, это не означает, что она сохранится при продолжительном приеме. Зафиксировав такую первичную реакцию, нет нужды отказываться от медикамента.

Сопровождающая «Эналаприл Гексал» инструкция по применению уточняет, какие побочные реакции могут развиться у больных. Такие встречаются не очень часто. Тяжелые реакции наблюдаются крайне редко. Среди общего разнообразия возможных нежелательных явлений зафиксированы гипотензия, обморочность, инфаркт, инсульт. Последние два, вероятно, были вторичны на фоне сильной гипотензии. Такие фиксировались лишь у людей из класса повышенного риска. Есть опасность развития стенокардии, ощутимого сердцебиения, синдрома Рейно. У некоторых болело в груди. Иные пациенты отмечали, что болела и кружилась голова, они быстро уставали, страдали угнетенным состоянием и спутанным сознанием. Возможны нарушения сна, слуха, зрения. Есть опасность диареи, панкреатита, гепатита. Иные говорили, что болел живот, других тошнило. Есть опасность желтухи, диспепсии, анорексии. Анализы могут показать повышенную активность ферментов печени, рост содержания билирубина в сыворотке крови.

Отмечается, что применение «Эналаприла Гексал» иногда сопровождалось кашлем, одышкой, бронхиальным спазмом, болью в горле. Есть опасность нарушения почечной активности. Возможны аллергические реакции, в число которых входят кожные проявления, отек гортани, лица, ног и рук. Крайне редко отмечались эритема, некролиз, синдром Стивенса — Джонсона. Есть опасность лихорадки, воспалительных процессов, лейкоцитоза. Крайне мала, но есть вероятность нейтро-, тромбоцитопении, эозинофилии, агранулоцитоза. Возможны повышение чувствительности к ультрафиолету, выпадение волос. Очень мала вероятность импотенции.

Хотя таблетки «Эналаприл Гексал» могут спровоцировать побочные эффекты, вероятность их формирования мала. Разнообразие реакций велико, но шансы столкнуться хоть с чем-то из этого перечня несущественны. Переносится средство хорошо, причем большинством больных. Частота возникновения нежелательных реакций исследовалась в сравнении с группой плацебо. Результаты показали, что риски приблизительно одинаковы. У большинства пациентов, почувствовавших что-то неприятное, тяжесть эффекта была крайне малой. Почти все такие действия кратковременны. Необходимости в прекращении курса обычно не возникает.

Посвященные препарату «Эналаприл Гексал» отзывы также подтверждают факт хорошей переносимости средства. Лица, принимавшие препарат, отмечали его доступность, стабильный эффект и минимальный дискомфорт во время приема. Многие признают, что им средство выписывают длительной программой – на годы, десятилетия или всю жизнь. Когда есть нужда в столь продолжительном приеме, опасность формирования побочных реакций становится особенно важной. Именно поэтому пациенты оценивают лекарство столь положительно. Кроме того, оно достаточно доступно, поэтому не вызывает проблем его приобретение даже в случае, если семья живет достаточно скромно (в финансовом плане).

Поскольку производитель не пишет в инструкции по применению «Эналаприла Гексал», при каком давлении нужно использовать средство, некоторые принимают его на свое усмотрение. Этот шаг неоправдан. Повышается опасность передозировки. Заподозрить таковую можно, если давление резко падает, голова кружится, стул нестабилен, больного тошнит. Возможны судороги, коллапс и обморок. При подозрении на передозировку необходимо вызвать доктора. Показано вливание натриевого раствора или другого препарата, замещающего плазму, в вену. Если таблетки приняты недавно, необходимо очистить желудок, спровоцировав рвоту. Диализ крови – один из путей извлечения метаболита основного ингредиента из организма больного.

Иногда возникает необходимость в одновременном назначении «Эналаприла Гексал» и таблеток других фармакологических категорий. Поскольку лекарственные средства могут усиливать или ослаблять действие друг друга, нужно сообщить назначающему медикамент доктору, какие препараты больной уже принимает. Иногда требуется отмена или коррекция дозы. Так, если рассматриваемый препарат сочетать с другими средствами от гипертензии, суммарный эффект может усилиться. Комбинировать эналаприл и адреноблокаторы можно лишь в случае, когда врач постоянно контролирует состояние пациента. Если человек получает препараты лития, на фоне применения ИАПФ концентрация этого соединения может увеличиться, а вместе с тем – побочные эффекты.

В общем случае использование препаратов с эналаприлом не приводит к изменению концентрации калия в сыворотке крови, но возможны исключительные случаи. Поскольку на фоне получения мочегонных есть опасность снижения концентрации калия, эналаприл в силах выровнять ситуацию. При нарушении почечной функциональности опасность превышения концентрации калия в организме выше среднего. Это особенно характерно, если больной получает калиевые добавки, мочегонные или соли. Комбинации этих средств не рекомендованы, но в некоторых случаях этого не избежать. Если приходится выбрать такой курс, следует постоянно проверять сыворотку крови и концентрацию калия.

Если возникает нужда сочетать «Эналаприл Гексал» и таблетки от диабета, повышается опасность гипогликемии, поскольку в крови становится меньше глюкозы. Это же характерно и случаю использования с инсулином. Проведены продолжительные клинические испытания, которые не подтвердили наличия опасности, но врачам рекомендовано соблюдать осторожность при выписывании больному препаратов.

Нейролептики и наркотики могут спровоцировать постуральное сниженное давление при сочетании с ИАПФ. Прием цитостатиков, иммуносупрессоров, системных стероидных противовоспалительных, аллопуринола, прокаинамида в комбинации с рассматриваемым средством сопровождается большей опасностью лейкопении. Сокращение влияния на давление со стороны ИАПФ возможно на фоне получения больным НПВС. Возможно комбинированное влияние на концентрацию калия. Чаще это фиксируется на фоне почечной недостаточности. Явление полностью обратимое.

На приеме доктор объяснит больному, когда ему лично показан, полезен при каком давлении «Эналаприл Гексал». Врач расскажет, как правильно использовать средство, объяснит правила сочетания с другими лекарствами, если в них есть нужда. Например, он скажет, что нельзя одновременно принимать антациды и этот препарат, поскольку биологическая доступность, а значит, эффект ИАПФ снижаются.

Симпатомиметики могут снизить эффективность ИАПФ. Если нужно использовать обе группы препаратов, врач будет постоянно проверять результат их действия.

Спиртное повышает гипотензивное действие лекарства.

Циклоспорин, сочетаемый с ИАПФ, с большей степенью вероятности провоцирует избыточное содержание калия в организме больного.

Аналогов «Эналаприла Гексал» довольно много. Некоторые выпускаются отечественными компаниями, другие — иностранными фармацевтическими предприятиями. Есть совсем дешевые средства и те, что стоят дороже среднего. Согласовывать замену на альтернативу нужно с лечащим доктором. Врач может предложить следующие варианты:

Хорошей репутацией отличаются медикаменты «Эднит» и «Ренитек». Есть препарат «Эналаприл», выпускаемый почти всеми крупными отечественными концернами. Очень близки по составу и качествам медикаменты «Эналаприл Форте», «Эналаприл-Аджио», «Эналаприл-Тева». В аптеках есть препараты «Эналаприл-УБФ», «Эналаприл-ФПО». Иногда врач предлагает в качестве замены выписанному медикаменту таблетки «Энам», «Энап» или «Энафарм». Самостоятельно заменять выписанный доктором состав на замену не стоит, поскольку это может оказаться опасным.

В общем случае отзывы об аналогах «Эналаприла Гексал» довольно положительны, но лучшие мнения звучат со стороны тех, кто менял средство на альтернативу под контролем доктора. Люди, самовольно принимавшие препараты, а также меняющие средство на альтернативу без рекомендации врача, чаще сталкивались с побочными эффектами. Не стоит думать, будто бы врач специально назначает какое-либо средство, чтобы извлечь выгоду для себя лично. Бытует миф, будто бы отечественные препараты чище и дешевле, чем многие иностранные. На самом деле все медикаменты отличаются по своим параметрам эффективности и кинетики. Даже если они обладают одинаковым основным ингредиентом, скорость его высвобождения и другие особенности могут варьироваться. Определить, что подходит среди обилия аптечных товаров, а что нет, может лишь опытный доктор. Фармацевт и тем более обыватель с такой задачей не справятся.

Большая часть представленных на ответственном рынке препаратов – это дженерики. Это не означает, что они плохие. Если спросить доктора, на что заменить «Эналаприл Гексал», и врач предложит лекарство российского производства, вероятно, оно будет хорошим – если его изготовило ответственное предприятие. Качество продукта определяется сырьем и технологической цепочкой. Сейчас отечественные препараты доступнее, а выбор их больше, чем иностранных, потому что введены определенные ограничения на ввоз и реализацию. Это означает, что любой клиент может купить в аптеке импортный товар, но проще приобрести отечественный. Какой именно ему нужен, может посоветовать лишь лечащий больного доктор, знающий потребности организма клиента.

О том, как принимать «Эналаприл Гексал», страдающие повышенным давлением люди знают довольно давно. Это объясняется тем, что эналаприл в медицине востребован уже очень давно. О воздействии нейрогуморальных факторов на повышенное давление ученые заговорили в начале прошлого столетия, а в 30-х годах нашли вещество, которое сегодня называют вторым типом ангиотензина. Спустя пару десятилетий доказали, что оно контролирует производство альдостерона. Еще спустя десятилетие выявили нюансы влияния ангиотензинпревращающего фермента на кровяное давление. Тогда же разработали идею ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Первым препаратом, созданным на базе этих научных исследований, был «Саралазин», представленный вниманию врачей в 1969-м. Его влияние на организм было непредсказуемым.

В наши дни ситуация обстоит иначе, как можно заключить из отзывов. «Эналаприл Гексал», инструкция по применению которого представлена в статье, — надежное средство, чей эффект полностью поддается прогнозам. Это возможно благодаря настойчивости и упорству ученых. В 1971-м они изготовили тепротид, а в 1975-м — каптоприл. В 1980-м произвели эналаприл. Он стал вторым известным человечеству ИАПФ. Испытания показали, что длительность клинического эффекта нового вещества – 12-24 часа. В течение нескольких десятилетий эналаприл был основным средством для контроля давления.

Это сохраняется и в наше время. Такая стабильность использования медикамента обусловлена его отличными качествами и надежностью, предсказуемостью воздействия и безопасностью.

источник

Эналаприл Гексал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Enalapril HEXAL

Действующее вещество: Эналаприл (Enalapril)

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Эналаприл Гексал – антигипертензивное средство, ингибитор АПФ (ангиотензин-превращающего фермента).

Лекарственная форма – таблетки: продолговатой формы, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на одной из сторон – насечка под углом 140 градусов («Snap-tab»); в дозировке 5 мг – белого цвета, с насечкой и надписью «EN 5» на другой стороне; в дозировке 10 мг – красно-коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с насечкой и надписью «EN 10» на другой стороне; в дозировке 20 мг – светло-оранжевого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с насечкой и надписью «EN 20» на другой стороне (в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров).

• действующее вещество: эналаприла малеат – 5, 10 или 20 мг;
• вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипролоза, тальк, стеарат магния, краситель красный оксид железа (для дозировки 10 и 20 мг), краситель желтый оксид железа (для дозировки 20 мг).

Действие препарата обусловлено фармакологической активностью метаболита эналаприла – эналаприлата, который подавляет превращение биологически неактивного ангиотензина I в гормон ангиотензин II, устраняя его сосудосуживающее действие. Эналаприлат способствует понижению ОПСС (общего периферического сосудистого сопротивления) и системного АД (артериального давления), повышению сердечного выброса, уменьшению постнагрузки и преднагрузки на миокард при сердечной недостаточности. Действие активного вещества приводит к расширению главным образом артерий, а не вен. Рефлекторного повышения ЧСС (частоты сердечных сокращений) при этом не наблюдается.

Эналаприл способствует снижению давления в правом предсердии в малом круге кровообращения, уменьшению гипертрофии левого желудочка, а также подавлению внутриклубочковой гипертензии, что замедляет развитие диабетического гломерулосклероза и снижает риск развития хронической почечной недостаточности.

Малеат эналаприла не оказывает влияния на метаболизм липопротеинов, глюкозы и на половую функцию.

При пероральном приеме препарата антигипертензивный эффект наблюдается через 1 час, максимальное действие достигается спустя 6–8 часов и сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект развивается через несколько недель от начала терапии.

• всасывание: после приема внутрь в желудочно-кишечном тракте всасывается около 60% эналаприла; прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию; максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается через 1 час, эналаприлата – через 3–4 часа;
• распределение: с белками плазмы крови связывается до 50% активного вещества;
• метаболизм: в процессе гидролиза образовывается эналаприлат, который обладает выраженной фармакологической активностью;
• выведение: Т_1/2 (период полувыведения) через 4 суток от начала приема препарата составляет 11 часов; почками выводится 60% активного вещества (в виде эналаприла – 20%, эналаприлата – 40%), через кишечник – 33% (в виде эналаприла – 6%, эналаприлата – 27%).

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
• дисфункция левого желудочка.

• односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий;
• ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ;
• болезни почек и/или печени;
• беременность и лактационный период;
• возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к эналаприлу, другим ингибиторам АПФ или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Применение Эналаприла Гексал требует осторожности при гиповолемии (уменьшении ОЦК), возникшей в результате лечения диуретиками, ограниченного потребления NaCl, проведения гемодиализа, рвоты или диареи, из-за повышенного риска внезапного и значительного снижения АД после приема даже стартовой дозы ингибитора АПФ.

Эналаприл Гексал принимают внутрь, запивая жидкостью в достаточном количестве, независимо от приема пищи. Суточную дозу, как правило, принимают утром, однако ее можно разделить на два приема – утром и вечером.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от заболевания:

• артериальная гипертензия: начальная доза – 5 мг эналаприла утром. Если желаемый гипотензивный эффект не достигается, суточную дозу можно увеличить до 10 мг. Повышать дозу рекомендуется не чаще чем один раз в 3 недели. Поддерживающая доза обычно составляет 10 мг. Суточная максимальная доза не должна превышать 40 мг эналаприла (два раза по 20 мг – утром и вечером);
• хроническая сердечная недостаточность: начальная доза – 2,5 мг эналаприла утром. Повышать дозу следует постепенно, в зависимости от терапевтического эффекта и состояния пациента. Поддерживающая доза – 5–10 мг. Суточная максимальная доза не должна превышать 20 мг эналаприла;
• дисфункция левого желудочка: начальная доза – по 2,5 мг эналаприла два раза в сутки. В зависимости от состояния пациента и терапевтического эффекта дозу можно корректировать. Поддерживающая доза в среднем составляет по 10 мг эналаприла два раза в сутки.

При нарушениях функции почек умеренной степени тяжести (показатель клиренса креатинина от 30 до 60 мл/мин) и в пожилом возрасте (от 65 лет) начальная доза – 2,5 мг эналаприла утром. Поддерживающая доза, как правило, составляет 5–10 мг в сутки. Суточная максимальная доза не должна превышать 20 мг эналаприла.

При выраженной почечной недостаточности (показатель клиренса креатинина ниже 30 мл/мин) и проведении процедуры гемодиализа начальная доза – 2,5 мг эналаприла в сутки. Находящимся на гемодиализе пациентам принимать Эналаприл Гексал следует после процедуры. Поддерживающая доза обычно составляет 5 мг в сутки. Суточная максимальная доза не должна превышать 10 мг эналаприла.

Применение Эналаприла Гексал возможно как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с другими гипотензивными, в особенности диуретическими, препаратами.

Как правило, большая часть побочных реакций носит временный характер, отмены препарата не требует.

Возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов при применении Эналаприла Гексал:

• сердечно-сосудистая система: редко (на начальном этапе терапии) – артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), нарушение зрения, слабость, головокружение; очень редко – стенокардия, загрудинная боль, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение;
• дыхательная система: бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, непродуктивный сухой кашель, фарингит, ринорея, одышка;
• пищеварительный тракт: диспепсические нарушения (тошнота/рвота, диарея, запор, боли в области живота), анорексия, сухость во рту, кишечная непроходимость, нарушение функционирования печени и желчевыведения, панкреатит, желтуха, гепатит;
• нервная система и органы чувств: редко – головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, синдром оглушения сознания, слабость; очень редко (при применении высоких доз) – нарушение сна, депрессия, парестезия и периферическая невропатия, мышечные судороги, расплывчатость зрения, шум в ушах, нервозность, вкусовые нарушения. Данные расстройства носят временный характер и исчезают после отмены препарата;
• репродуктивная система: очень редко (при применении высоких доз) – импотенция;
• мочевыделительная система: редко – протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия, нарушения функционирования почек. Отклонения носят временный характер, после отмены препарата исчезают;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, пузырчатка, стоматит, артрит, артралгия, миозит, васкулит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек лица, языка, губ, гортани/голосовой щели, конечностей, эксфолиативный дерматит, дисфония, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона);
• лабораторные исследования: снижение показателей количества тромбоцитов, уровня гемоглобина и гематокрита. Крайне редко (в особенности у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, нарушениями функции почек или при совместном применении эналаприла с аллопуринолом, новокаинамидом или иммунодепрессантами) – анемия, невропатия, тромбоцитопения, эозинофилия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В отдельных случаях наблюдался рост активности печеночных трансаминаз, панцитопения или агранулоцитоз.

До начала и на протяжении всего курса терапии следует регулярно контролировать показатели указанных выше лабораторных параметров, в особенности у пациентов из группы риска.

В случае приема повышенных доз Эналаприла Гексал возможно появление следующих симптомов: значительное снижение АД, которое может привести к развитию инфаркта миокарда, коллапса, острого расстройства мозгового кровообращения и/или тромбоэмболических отклонений, ступора, судорог.

При передозировке препарата пациента необходимо перевести в горизонтальное положение с низким расположением головы. В легких случаях лечение заключается в промывании желудка и приеме внутрь солевого раствора. В случаях более тяжелых рекомендуются мероприятия по стабилизации АД: внутривенное введение 0,9% раствора хлористого натрия, плазмозаменителей, введение при необходимости ангиотензина II, проведение гемодиализа (эналаприлат выводится со скоростью в среднем 62 мл/мин).

Симптоматическая артериальная гипотензия, вероятность развития которой достаточно высока во время терапии эналаприлом после интенсивного приема диуретических препаратов, ограничивающей потребление соли диеты или проведения процедуры гемодиализа, не является противопоказанием для дальнейшего лечения Эналаприлом Гексал после стабилизации АД. При необходимости (в случае повторного значительного снижения АД) рекомендуется уменьшить дозу препарата или отменить его.

Пациентам, у которых при проведении диализа используются полиакрилонитрильные мембраны (AN69) нельзя назначать Эналаприл Гексал из-за высокой вероятности развития анафилактических реакций.

Перед началом приема препарата необходимо проверить функцию почек. Пациентам с нарушениями почечной функции требуется уменьшение разовой дозы или увеличение интервала между приемами эналаприла.

До начала и во время всего курса терапии необходимо контролировать АД и анализировать лабораторные показатели, в особенности при нарушениях функции почек, потере жидкости и/или электролитов, сердечной недостаточности, ренальной или тяжелой гипертензии и в возрасте свыше 65 лет.

Если терапии Эналаприлом Гексал предшествовало лечение диуретическими препаратами, увеличивается риск развития ортостатической гипотензии, в частности, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. В этом случае нужно восстановить водно-солевой баланс до начала приема эналаприла.

Больным сахарным диабетом назначать препарат следует с осторожностью, так как есть риск развития гиперкалиемии.

При возникновении ангионевротического отека лица, губ, гортани или конечностей необходимо немедленно прекратить прием Эналаприла Гексал и обратиться к специалисту.

Кашель, который может возникнуть в период лечения препаратом, носит временный характер и прекращается после окончания терапии.

При внезапной отмене эналаприла синдром отмены (резкое повышение АД) не наблюдается.

Перед хирургическими манипуляциями (включая стоматологию) о применении Эналаприла Гексал необходимо предупредить хирурга/врача-анестезиолога, поскольку гипотензивный эффект применяющихся для общей анестезии препаратов может усиливаться ингибиторами АПФ.

В случае необходимости проведения исследования функций паращитовидных желез препарат следует отменить до начала анализа.

При управлении автотранспортом и выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции, необходимо учитывать возможность развития индивидуальных реакций во время применения эналаприла (особенно при повышении дозы или одновременном употреблении алкоголя) и соблюдать осторожность.

Согласно инструкции, Эналаприл Гексал противопоказан к применению во время беременности и грудного вскармливания.

Новорожденные и грудные дети, матери которых во время беременности принимали ингибиторы АПФ, требуют тщательного врачебного наблюдения для своевременного выявления олигурии, выраженного снижения АД, гиперкалиемии и неврологических отклонений, к развитию которых могло привести уменьшение почечного и мозгового кровотока. При олигурии рекомендуется поддержание АД и почечная перфузия путем введения сосудосуживающих средств и соответствующих жидкостей.

Безопасность и эффективность применения Эналаприла Гексал в педиатрии не установлены, поэтому назначать его детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) начальная доза эналаприла составляет 2,5 мг/сутки, поддерживающая доза – 5–10 мг/сутки, максимальная доза – не выше 20 мг/сутки.

При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза эналаприла составляет 2,5 мг/сутки, поддерживающая доза – 5 мг/сутки, максимальная доза – не выше 10 мг/сутки.

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки является абсолютным противопоказанием к применению Эналаприла Гексал.

Пациентам с болезнями печени назначать препарат не рекомендуется.

У больных пожилого возраста (старше 65 лет) до начала и во время лечения следует контролировать АД и лабораторные показатели.

Рекомендуется следующий режим дозирования для таких пациентов: начальная доза эналаприла – 2,5 мг/сутки, поддерживающая доза – 5–10 мг/сутки, максимальная доза – не выше 20 мг/сутки.

Применение эналаприла одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

• анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота): ослабление антигипертензивного действия эналаприла;
• антигипертензивные средства: усиление гипотензивного эффекта эналаприла, особенно при совместном применении с диуретиками;
• препараты калия, калийсберегающие диуретики (включая амилорид, триамтерен, спиронолактон) и другие средства, вызывающие рост сывороточной концентрации калия (к примеру, гепарин): увеличение риска развития гиперкалиемии;
• хлорид натрия (поваренная соль): уменьшение гипотензивного эффекта эналаприла;
• препараты лития: повышение концентрации лития в сыворотке крови (нужен регулярный контроль соответствующего показателя);
• наркотические средства и средства для анестезии: усиление антигипертензивного эффекта эналаприла;
• инсулин, пероральные антидиабетические препараты: в некоторых случаях наблюдается усиление их гипогликемического эффекта (требуется снижение дозы сахароснижающих средств);
• цитостатики, аллопуринол, системные кортикостероиды, иммунодепрессанты, новокаинамид: уменьшение числа лейкоцитов в крови, повышение риска развития лейкопении;
• алкоголь: усиление его влияния.

Аналогами Эналаприла Гексал являются: Эналаприл, Энап, Ренитек, Берлиприл и другие.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Отзывы об Эналаприле Гексал – положительные. Препарат способствует снижению АД, при этом действует постепенно, мягко, без резких скачков. Переносится пациентами обычно хорошо, на побочные эффекты особых жалоб нет.

Кроме того, пользователи отмечают относительно невысокую стоимость таблеток.

Средняя цена на Эналаприл Гексал ориентировочно составляет:

• за упаковку из 20 таблеток: в дозировке 5 мг – 60 рублей, в дозировке 10 мг – 80 рублей, в дозировке 20 мг – 93 рубля;
• за упаковку из 50 таблеток: в дозировке 10 мг – 196 рублей, в дозировке 20 мг – 209 рублей.

источник

В состав таблеток входит действующее вещество эналаприл в размере 5, 10, 20 мг, а также вспомогательные вещества: желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, карбонат магния и кросповидон.

Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в пачке.

Выпускается разными фармацевтическими компаниями, вследствие чего к названию действующего вещества в названии препарата добавляется название компании, например: Эналаприл-Здоровье.

Медикамент снижает давление, расширяет просвет кровеносных сосудов, оказывает кардиопротективное и натрийуретическое действие. Относится препарат к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Фармакологическая группа: Ингибиторы АПФ.

Согласно аннотации механизм действия заключается в ингибировании ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) Эналаприлом, от чего снижение биосинтеза ангиотепзина II приводит к вазодилатации, выработке ПГЕ2 и брадикинина, которые являются мощными сосудорасширителями.

У пациентов с сердечной недостаточностью при длительном приеме (6 месяцев и более) отмечается повышение переносимости сердцем физических нагрузок, уменьшаются размеры сердца, уменьшается количество летальных исходов. Под действием препарата разгружается малый круг кровообращения, снижается давление в легочных капиллярах, снижается ОПСС, увеличивается сердечный выброс (ЧСС при этом не возрастает).

Всасываемость препарата Эналаприл достигает 60% в независимости от приема и наличия пищи в ЖКТ. Максимальная концентрация действующего вещества эналаприлата отмечается через 1ч после применения. В печени биотрансформируется до эналаприлата. Он легко проходит через плаценту, гистогематические барьеры. Выводится почками. Гипотензивный эффект регистрируется через 1ч после введения ЛС, длится сутки. Для достижения оптимальных результатов АД требуется несколько недель регулярного приема Эналаприла.

От чего таблетки Эналаприл?

Показания к применению Эналаприла следующие: гипертоническая болезнь, болезнь Рейно, сердечная недостаточность, симптоматическая артериальная гипертензия, диабетическая нефропатия, склеродермия, вторичный гиперальдостеронизм. Эналаприл назначают в составе комплексной терапии при лечении стенокардии напряжения, инфаркта миокарда, ХПН. Применяют таблетки от давления повышенного.

Гиперчувствительность к ингибиторам АПФ, стеноз почечных артерий, азотемия, гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, нарушения функции почек, отек Квинке (наследственный характер), стеноз устья аорты, детский возраст. Эналаприл не назначают беременным женщинам.

У препарата следующие побочные действия: повышенная утомляемость, головокружения, головная боль, судороги, нервозность, бессонница, глоссит, шум в ушах, сухой кашель, тошнота, ортостатическая гипотония, сердцебиение, диспепсические расстройства, протеинурия, импотенция, нарушения в работе печени, почек, гиперкалиемия, отек Квинке, нейтропения, повышение уровня билирубина в крови, выпадение волос, боли в области сердца, увеличении концентрации печеночных трансаминаз.

Лекарство принимают внутрь. Начальная дозировка составляет 5 мг в сутки, препарат принимают 1 раз в день. При патологии почечной системы, приеме мочегонных препаратов дозу снижают до 2,5 мг. Для достижения эффекта в зависимости от индивидуальных особенностей доза препарата может быть увеличена до 10-40 мг в день (можно разбить на 2 приема).

Препарат употребляется независимо от приема еды.

При артериальной гипертензии следует принимать 5 мг эналаприла малеата утром. Поддерживающая доза составляет 10 мг. Не следует принимать более 40 мг препарата за сутки.

При хронической сердечной недостаточности принимают 2, 5 мг медикамента утром. Поддерживающая доза составляет 5-10 мг. Не следует принимать более 20 мг препарата за сутки.

При дисфункции левого желудочка принимают 2,5 мг дважды в сутки. Поддерживающая доза составляет 10 мг дважды в сутки.

Как принимать при нарушениях работы почек? В данной ситуации употребляют по 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза обычно 5-10 мг. Максимальная доза — 20 мг в день.

В любое время. Сначала принимают 2,5–5 мг раз в 24 часа. Поддерживающая доза составляет 10–20 мг раз в 24 часа. Максимальная доза — 40 мг за 1–2 приема.

Аналогична способу дозировки предыдущего препарата.

1-2 таблетки раз в 24 часа независимо от приема еды.

Чрезмерное падение артериального давления, инфаркт миокарда, ОНМК, тромбоэмболические осложнения как следствие резкого снижения АД. Лечение: в/в введение NaCl (изотонического раствора). Специфического антидота нет.

Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. При одновременном прием с блокаторами бета-адренорецепторов, нитратами, метилдопой, антагонистами кальция, Празозином, гидралазинов Эналаприл потенцирует гипотензивный эффект. Циметидин увеличивает Т1/2 препарата. НПВС увеличивают нефротоксичность, снижают эффективность Эналаприла. Препараты калия и калийсберегающие диуретики при приеме с ЛС приводят к гиперкалиемии. Эналаприл уменьшает период полувыведения теофиллина, снижает клиренс лития. ЛС не взаимодействует с сердечными гликозидами.

При температуре до 25 градусов Цельсия в сухом, недоступном для детей месте.

В первые часы приема Эналаприл может привести к выраженному снижению АД. Особенно это проявляется у лиц, впервые принимающих гипотензивный препарат, у пациентов с ХПН, сильно выраженной сердечной недостаточностью, гиповолемией, гипонатриемией. Для профилактики резкого снижения АД за 2-3 дня до приема Эналаприла отменяют мочегонные препараты и бессолевую диету. При развитии ангионевротического отека на лице, шеи необходимо отменить прием ЛС, назначить антигистаминные препараты. В тяжелых случаях проводят интубацию, трахеотомию. Не рекомендуется одновременно назначать калийсберегающие диуретики. Необходимо регулярно проводить контроль гемостаза. Эналаприл не назначают женщинам, планирующим беременность.

Лекарство зарегистрировано ВОЗ по сведению справочника Видаль.

Часто используется с гидрохлортиазидом как комбинированное средство.

Рецепт на латинском: Tab. Enalaprili 0,01

источник

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

1 таблетка содержит:
активное вещество: эналаприла малеалат 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг; лактозы моногидрат 129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг; кукурузный крахмал 22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг; тальк 6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг; гипролоза 2,5 мг/-/-; магния стеарат 1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг; железа оксид красный -/1,2 мг/0,1 мг; железа оксид желтый -/-/0,3 мг.

Дозировка 5 мг
Белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 5», на противоположной стороне – насечка под углом 140 градусов (“Snap-tab”).
Дозировка 10 мг
Красно-коричневые двояковыпуклые продолговатые таблетки с более темными или более светлыми вкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 10», на противоположной стороне – насечка под углом 140 градусов (“Snap-tab”).
Дозировка 20 мг
Светло-оранжевые двояковыпуклые продолговатые таблетки с более светлыми и более темными вкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 20» и насечкой на противоположной стороне под углом 140 градусов (“Snap-tab”).

ангиотензинпревращающего фермента ингибитор.

Код АТХ: С09АА02

Фармакодинамика
Эналаприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применяемый для лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, диабетической нефропатии. Клинический эффект эналаприла обусловлен подавлением активности АПФ и, как следствие, уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I в тканях и циркулирующей крови. Уменьшение концентрации ангиотензина II, в свою очередь, приводит к вазодилатации, уменьшению секреции альдостерона, повышению содержания калия и концентрации ренина в плазме крови.
Гемодинамическими последствиями этих изменений становятся снижение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), систолического и диастолического артериального давления, повышение сердечного выброса, уменьшение пост- и преднагрузки на миокард. Эналаприл расширяет в большей степени артерии, чем вены, при этом не отмечается рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов. Антигипертензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина, чем при нормальном или сниженном его уровне. Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь – 1 ч, который достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч.
У некоторых пациентов для достижения оптимального артериального давления (АД) необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 месяцев и более. Длительность терапевтического действия носит дозозависимый характер.
Вазодилатирующий и некоторый диуретический эффект эналаприла также обеспечиваются блокадой разрушения брадикинина, который, в свою очередь, стимулирует синтез вазодилатирующих и почечных простагландинов. Повышение содержания брадикинина как в плазме крови, так и локально в органах и тканях организма блокирует патологические процессы, происходящие при хронической сердечной недостаточности в миокарде, почках, гладкой мускулатуре сосудов. При этом наблюдается усиление коронарного и почечного кровотока, при длительном применении (от 3-4 недель лечения) уменьшается гипертрофия левого желудочка и миофибрилл стенок артерий резистивного типа, замедляется дилатация левого желудочка и улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда, улучшается метаболизм и снижается частота возникновения аритмий, отмечающихся после восстановления кровоснабжения сердечной мышцы.
Благодаря умеренному диуретическому эффекту препарата уменьшается внутриклубочковая гипертензия, замедляется развитие гломерулосклероза и снижается риск возникновения хронической почечной недостаточности.
Снижение АД в терапевтических пределах (не ниже 110/60 мм рт. ст.) не оказывает влияния на мозговое кровообращение: поступление крови к головному мозгу поддерживается на должном уровне и на фоне сниженного АД.
Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).
Эналаприл не вызывает метаболических нарушений, не влияет на метаболизм глюкозы, не повышает концентрацию мочевой кислоты, не меняет профиль липопротеинов крови. Эналаприл может уменьшать гипокалиемический эффект тиазидных диуретиков.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь эналаприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч.
Эналаприл хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в течение 1 ч (максимум 4-8 ч) после приема внутрь достигается терапевтический эффект. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Распределение
У пациентов с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприла в плазме крови достигается на 2-3 день после начала приема. Не кумулирует. Связь с белками плазмы крови около 50%.
Выведение
Подвергается биотрансформации в печени с образованием активного метаболита – эналаприлата, максимальная концентрация которого определяется через 4 ч после приема. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата). Период полувыведения (Т1/2) составляет 11 ч.
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин Т1/2 эналаприла увеличивается. Снижение почечной секреции эналаприла может увеличивать гидролиз до эналаприлата и увеличивать экстраренальную экскрецию препарата.
Скорость гидролиза эналаприла может снижаться у пациентов с нарушением функции печени без снижения терапевтического эффекта.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не накапливается в каких-либо тканях и органах.

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
• профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

• повышенная чувствительность к эналаприлу и к другим ингибиторам АПФ, а также к любому другому компоненту препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек или идиопатический ангионевротический отек;
• одновременное применение эналаприла и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность.
• период грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять Эналаприл Гексал при наличии у пациентов двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, первичного гиперальдостеронизма, гиперкалиемии, состояния после трансплантации почки; цереброваскулярных заболеваний (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемической болезни сердца (ИБС), недавно перенесенного инфаркта миокарда (до 3 месяцев); хронической сердечной недостаточности, аортального и/или митрального стеноза (с нарушениями показателей гемодинамики), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; гиповолемического состояния (связанного с длительным приемом диуретиков, наличием диеты с ограничением соли, диареей или рвотой, гемодиализом, после хирургического вмешательства); тяжелых аутоиммунных системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); при угнетении костномозгового кроветворения; при печеночной недостаточности; в пожилом возрасте (старше 65 лет); при сахарном диабете; при почечной недостаточности (протеинурия – более 1 г/сутки); при одновременном применении с иммунодепрессантами и диуретиками; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69 ® ); во время проведения десенсибилизации; у пациентов негроидной расы; при аферезе липопротеинов низкой плотности.

Применение препарата Эналаприл Гексал при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием препарата Эналаприл Гексал следует немедленно прекратить. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении во II и III триместрах беременности. Применение ингибиторов АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. При назначении препарата Эналаприл Гексал необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию препарата Эналаприл Гексал, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих лекарственных средств.
Эналаприл и эналаприлат выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Однако прием препарата противопоказан при грудном вскармливании недоношенных детей и в первые несколько недель после родов в связи с риском развития побочного действия у новорожденных со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, а также ввиду отсутствия достаточного клинического опыта. При необходимости назначения препарата Эналаприл Гексал кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Эналаприл Гексал назначается внутрь, независимо от приема пищи, необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Лечение препаратом Эналаприл Гексал проводят длительно. Дозу препарата следует корректировать в соответствии с состоянием пациента.
Препарат Эналаприл Гексал следует принимать в одно и то же время дня, обычно утром, однако прием препарата Эналаприл Гексал возможно разделить на два приема.
После приема первой дозы рекомендуется наблюдение пациента и регулярное измерение АД в течение нескольких последующих часов. Если существует высокий риск развития артериальной гипотензии, то такому пациенту первую дозу препарата Эналаприл Гексал следует дать в лечебном учреждении и наблюдать пациента, по крайней мере, не менее 5 ч. Во время наблюдения пациент должен находиться в положении «лежа».
При пропуске приема очередной дозы препарата Эналаприл Гексал необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Если приближается время следующего приема препарата Эналаприл Гексал, следует пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу. Ни в коем случае не следует удваивать дозу.
Режим дозирования подбирается индивидуально.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг препарата Эналаприл Гексал 1 раз в сутки в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии. Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента, но не превышать 40 мг в день (в 1 или 2 приема). При отсутствии терапевтического эффекта дозу увеличивают через 1-2 недели на 5 мг. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Поддерживающая доза обычно составляет 10-20 мг один раз в день.
Реноваскулярная гипертензия
Поскольку у пациентов этой группы АД и функция почек могут быть особенно чувствительными к ингибированию АПФ, терапию препаратом Эналаприл Гексал следует начинать с низкой начальной дозы, например с 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) один раз в день. Затем дозу устанавливают в соответствии с состоянием пациента. При отсутствии терапевтического эффекта дозу препарата Эналаприл Гексал увеличивают через 1-2 недели на 5 мг. Можно ожидать, что у большей части пациентов эффект проявится при ежедневном однократном приеме 10-20 мг. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом Эналаприл Гексал пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
Начальная доза препарата Эналаприл Гексал составляет 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) утром. Повышение дозы следует производить постепенно, в зависимости от состояния пациента и под контролем АД.

Рекомендуемая схема титрования дозы препарата Эналаприл Гексал у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Профилактика сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным снижением сократительной способности миокарда левого желудочка

Начальная доза – по 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) препарата Эналаприл Гексал 2 раза в сутки, дозу подбирают с учетом переносимости. Поддерживающая доза составляет, как правило, 20 мг/сут, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Эналаприл Гексал. Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения препарата Эналаприл Гексал. Если это невозможно, то начальная доза эналаприла должна составлять 5 мг/сут.
Пациентам с гипонатриемией (содержание ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза препарата Эналаприл Гексал – 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо снижение дозы препарата Эналаприл Гексал.

Корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал в зависимости от степени выраженности почечной недостаточности

*Эналаприл Гексал выводится при гемодиализе. В интервал между сеансами гемодиализа дозу следует подбирать под контролем АД.

Пациенты с нарушенной функцией печени
Корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал не требуется.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Поскольку у пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, то необходима корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал. В связи с более выраженным антигипертензивным эффектом у пожилых пациентов, начальная доза препарата Эналаприл Гексал составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) в сутки.
Возможно применение препарата Эналаприл Гексал в монотерапии, или в комбинации с другими гипотензивными средствами, особенно, с диуретиками.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень часто: головокружение;
часто: выраженное снижение АД (в том числе ортостатическое), синкопальные состояния, боль в грудной клетке, аритмия, тахикардия, стенокардия;
нечасто: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, инсульт, в т.ч. вторичный после развития выраженной гипотензии;
редко: тромбоэмболия ветви легочной артерии, синдром Рейно.
Со стороны центральной нервной системы
часто: головная боль, депрессия;
нечасто: головокружение, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, спутанность сознания, парестезия, вертиго;
редко: необычные сновидения, нарушение сна.
Со стороны дыхательной системы
очень часто: кашель;
часто: одышка;
нечасто: ринорея, боль в горле, осиплость голоса, бронхоспазм (бронхиальная астма);
редко: инфильтрат в легких, ринит, аллергический альвеолит, (эозинофильная пневмония).
Со стороны пищеварительной системы
очень часто: тошнота;
часто: диарея, боль в брюшной полости, нарушение вкусовых ощущений;
нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, пептическая язва, сухость слизистой оболочки полости рта, синдром раздраженного кишечника;
редко: стоматит/афтозные язвы, глоссит, печеночная недостаточность, гепатит (включая некроз печени), холестаз, желтуха, увеличение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина в плазме крови;
очень редко: интестинальный ангионевротический отек.
Со стороны мочеполовой системы
нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, импотенция, увеличение концентрации мочевины в плазме крови;
редко: олигурия, гинекомастия.
Со стороны органа зрения
очень часто: нарушение зрения.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
нечасто: анемия (включая апластическую, гемолитическую);
редко: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Со стороны эндокринной системы
частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Аллергические реакции
часто: крапивница, кожная сыпь, экзантема, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани);
нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция;
редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, пузырчатка, эритродермия.
Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела. Также описан симптомокомплекс, который включает гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию и может развиться при одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно.
Прочие
очень часто: астения;
часто: повышенная утомляемость, гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в крови;
нечасто: мышечные подергивания, тиннитус (шум в ушах), гиперемия (покраснение кожных покровов), недомогание, лихорадка, дисфония, гипогликемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины крови.

Симптомы: головная боль, выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор, тахикардия, учащенное сердцебиение, головокружение, брадикардия, ощущение сердцебиения, почечная недостаточность, кашель, тревожность.
Лечение: симптоматическое. Пациента переводят в положение «лежа» с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более тяжелых случаях – мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение 0,9 % раствора хлорида натрия, плазмозаменителей, подключение искусственного водителя ритма при устойчивой к медикаментозной терапии брадикардии, гемодиализ (скорость выведения эналаприла в среднем составляет 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение ингибиторов АПФ с другими средствами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновой систему (РААС) повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе, острой почечной недостаточности).
Как и в случае с другими ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, противопоказано совместное применение эналаприла и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин).
Взаимное усиление действия при одновременном применении эналаприла с другими гипотензивными средствами.
Одновременное применение с нитроглицерином или другими нитратами, или другими вазодилататорами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, общими анестетиками, наркотическими лекарственными средствами приводит к усилению антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении эналаприла с диуретиками (тиазидными или «петлевыми» диуретиками) возможно усиление антигипертензивного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).
Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. селективных ингибиторов циклооксигензы-2 (ЦОГ-2)) может ослаблять антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов, вследствие увеличения содержания калия в плазме крови, что приводит к обратимому нарушению функции почек, задержке жидкости. Таким образом, антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.
НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. Совместное применение следует проводить с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.
Не рекомендуется одновременное применение эналаприла и препаратов лития, поскольку увеличивается концентрация лития в плазме крови и, соответственно, наблюдается усиление его токсических эффектов. При одновременном применении эналаприла и препаратов лития необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови.
Одновременное применение с тиазидными диуретиками приводит к увеличению концентрации солей лития в плазме крови.
При одновременном применении эналаприла с препаратами золота для парентерального введения (натрия ауротиомалат) возможно возникновение симптомокомплекса, включающего гиперемию лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.
Ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.
Одновременный прием с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь повышает риск развития гипогликемии.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.
Лекарственные средства, вызывающие угнетение функции костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/ или агранулоцитоза.
Этанол усиливает антигипертензивный эффект эналаприла.
Эналаприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и β-адреноблокаторами. Одновременное применение с другими ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии. Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ. Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль АД, частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы, клинического анализа крови, содержания калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов в плазме крови, содержания белка в моче.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) – повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы препарата Эналаприл Гексал. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом Эналаприл Гексал после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При развитии чрезмерного снижения АД пациента переводят в положение «лежа» с низким изголовьем, при необходимости вводят 0,9 % раствор хлорида натрия и плазмозамещающие лекарственные средства.
Применение диализных мембран с высокой пропускной способностью (в т.ч. AN69 ® ) повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от АД.
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран сульфата, в редких случаях развивались анафилактоидные реакции. Поэтому данный метод не следует применять у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.
Следует тщательно наблюдать за пациентами с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.
Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).
У пациентов с ишемической болезнью сердца или недостаточностью мозгового кровообращения лечение следует начинать, назначая низкие дозы препарата.
Следует учитывать, что пациентам с сахарным диабетом с нормоальбуминурией препарат Эналаприл Гексал назначают только после определения функционального почечного резерва, при микро- и макроальбуминурии – без предварительного определения. У пациентов со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами. У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно на фоне гипокалиемии.
В период лечения препаратом Эналаприл Гексал возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид назначать не рекомендуется) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.
При применении ингибиторов АПФ возможно развитие сухого кашля. Приступы кашля носят персистирующий характер, но быстро исчезают после отмены препарата. Эту особенность следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля. При необходимости лечение может быть продолжено.
В период проведения десенсибилизации к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих препарат Эналаприл Гексал, возможно развитие реакции повышенной чувствительности. Во избежание подобных реакций рекомендуется временное прекращение лечения ингибиторами АПФ перед проведением каждой процедуры десенсибилизации.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата Эналаприл Гексал.
В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При возникновении желтухи и повышении активности «печеночных» трансаминаз на фоне применения препарата Эналаприл Гексал, лечение следует прекратить. У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.
У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствии других осложнений нейтропения развивается редко. Эналаприл Гексал необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в том числе системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии.
Если пациенты все же принимают Эналаприл Гексал, то рекомендуется периодически контролировать лейкоциты в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо обратиться к врачу. При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств.
Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).
Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.
Нет опыта применения препарата у пациентов после трансплантации почки, поэтому лечение препаратом Эналаприл Гексал не рекомендуется у пациентов после трансплантации почки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приеме препарата Эналаприл Гексал следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминий/алюминиевой или ПВХ/ алюминиевой фольги.
По 1; 2; 3; 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

При температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

источник