Меню Рубрики

Престариум той же группы

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
периндоприла третбутиламиновая соль 2 мг
(соответствует 1,669 мг периндоприла)
периндоприла третбутиламиновая соль 4 мг
(соответствует 3,388 мг периндоприла)
периндоприла третбутиламиновая соль 8 мг
(соответствует 6,676 мг периндоприла)
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; магния стеарат

в блистере 14 или 30 шт. (2 мг, 4 мг); в коробке 1 блистер или в блистере 30 шт. (8 мг); в коробке 1 блистер.

Престариум ® 2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Престариум ® 4 мг: палочковидные, закругленные с двух концов, таблетки светло-зеленого цвета с насечкой с обеих сторон и гравировкой в виде лого фирмы на одной.

Престариум ® 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гравировкой в виде сердца с одной стороны и лого фирмы с другой.

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, снижает давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС , умеренно урежает ЧСС , усиливает регионарный кровоток в мышцах. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Сmах в плазме крови достигается через 1 ч.

Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит.

Сmах периндоприлата достигается через 3–4 ч. Периндоприлат выводится из организма через почки. Т1/2 метаболита — 3–5 ч. Равновесное состояние достигается через 4 сут .

хроническая сердечная недостаточность.

профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

повышенная чувствительность к периндоприлу и другим компонентам препарата, а также к лекарственным препаратам данной группы в анамнезе.

ангионевротический отек в анамнезе;

период грудного вскармливания.

снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия — риск резкого снижения артериального давления;

двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности;

хроническая почечная и сердечная недостаточность (риск гипокалиемии);

системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапия иммунодепрессантами ( в т.ч. при трансплантации почки) — риск развития агранулоцитоза и нейтропении;

гиперкалиемия (см. «Взаимодействие»);

стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

терапия гипогликемическими средствами у больных сахарным диабетом — риск развития гипогликемии;

процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран, проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами — риск аллергических реакций;

хирургическое вмешательство/общая анестезия — возможность развития артериальной гипотензии;

наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозной/галактозной мальабсорбции;

пожилой возраст (лечение следует начинать с низких доз);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. Женщинам, получающим ингибиторы АПФ , рекомендуется прекратить кормление грудью.

Часто — более 1/10–менее 1/100; редко — более 1/100–менее 1/1000; очень редко — более 1/1000–менее 1/10000; крайне редко — менее 1/10000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; крайне редко — аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение функции почек, крайне редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: часто — «сухой» кашель, затруднение дыхания; редко — бронхоспазм, крайне редко — ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса. Редко — сухость во рту. Крайне редко — холестатическая желтуха, панкреатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии. Редко — снижение настроения, нарушение сна. Крайне редко — спутанность сознания.

Аллергические реакции: часто — кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная эритема.

Прочие: редко — потливость, нарушение сексуальной функции.

Лабораторные показатели: на фоне приема препарата возможно незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови, обратимое после отмены препарата — наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Повышение концентрации ионов калия, обычно временное. Применение ингибиторов АПФ у больных с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии. У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия. Редко — тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита. Крайне редко — агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Возможность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

В случае развития удушья и отечности лица или языка следует незамедлительно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

С осторожностью следует проводить комбинированную терапию препаратом Престариум ® с препаратами лития, противодиабетическими средствами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, антипсихотическими, антигипертензивными средствами, аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами, прокаинамидом.

Не рекомендуется комбинированное назначение с солями калия и такими калийсберегающими диуретиками, как спиронолактон, триамтерен и амилорид.

Лечение эссенциальной гипертензии: начальная доза — 4 мг 1 раз в день, утром. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день.

При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД , для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум ® или назначать препарат в более низких дозах — 2 мг 1 раз в день.

У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в день. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.

У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее, вплоть до максимальной — 8 мг/сут.

Лечение больных с сердечной недостаточностью препаратом Престариум ® в комбинации с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в день, утром. В последующем, через 1–2 нед лечения, доза препарата может быть повышена до 4 мг 1 раз в день.

Профилактика повторного инсульта. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум ® следует начинать с 2 мг в течение первых 2 нед до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Почечная недостаточность: необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина. Рекомендуется следующий режим дозирования: при Cl креатинина 30–60 мл/мин — 2 мг/сут; при Cl креатинина 15–30 мл/мин — 2 мг через день; у больных на гемодиализе (при Cl креатинина Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.

При пропуске приема одной или более доз необходимо принять одну таблетку перед следующим приемом пищи.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы — выраженное снижение АД , шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.

Больные с артериальной гипертензией, уже получающие терапию диуретиками, а также соблюдающие бессолевую диету, должны предупредить об этом своего лечащего врача.

При возникновении сухого кашля следует проконсультироваться со своим лечащим врачом о дальнейшем продолжении лечения данным препаратом.

Имеется риск развития аллергических реакций и ангионевротического отека.

Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия следует сообщить лечащему врачу о всех принимаемых ЛС .

В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время выпускается две разновидности препарата – это Престариум и Престариум А, которые отличаются друг от друга дозировками и тем, в форме какой соли в них находится активное вещество. С точки зрения терапевтических эффектов это не играет большого значения, поскольку роль химического соединения, в котором находится активное вещество любого лекарственного препарата, заключается в обеспечении его прохождения через пищеварительный тракт и всасывания в кровоток. Например, глюконат кальция и фосфоглицерат кальция являются источниками кальция и будут оказывать одинаковый терапевтический эффект, но первую соль придется принимать в несколько больших дозировках по сравнению со второй, поскольку кальций в форме глюконата всасывается в кровоток хуже и в меньших количествах. То же самое справедливо и в отношении разных солей одного и того же активного вещества Престариума и Престариума А.

Так, непосредственно действующим веществом Престариума и Престариума А является периндоприл, который, однако, в такой активной форме не может попасть в организм, поскольку распадется вод воздействием желудочного сока и пищеварительных ферментов. Поэтому с целью обеспечения прохождения активным веществом кислоты желудочного сока и пищеварительных ферментов кишечника, и сохранения при этом своих свойств, его вводят в состав какого-либо химического соединения, чаще всего соли. Попадая в организм, такая соль распадается под действием желудочного сока или пищеварительных ферментов, тем самым, высвобождая активное вещество, которое всасывается в кровоток и поступает к органу-мишени.

В состав Престариума периндоприл входит в форме третбутиламиновой соли , которая обеспечивает прохождение действующего компонента по пищеварительному тракту без потери свойств и его всасывание в кровоток в активной форме. А в составе Престариума А действующее вещество находится в виде периндоприла аргинина , которая также обеспечивает его всасывание в кровь в непосредственно активной форме. В остальном Престариум и Престариум А не отличают друг от друга по терапевтическим эффектам и фармакологическим свойствам, поэтому могут считаться двумя разновидностями одного и того же лекарственного препарата.

Из-за того, что масса аргининовой и третбутиламиновой соли периндоприла различна, их дозировки в составе Престариума и Престариума А также разные. Это необходимо для того, чтобы человек, принимая Престариум или Престариум А, получал одинаковую дозировку непосредственного активного вещества периндоприла. Например, в 5 мг аргининовой соли содержится 3,395 мг периндоприла, а в 4 мг третбутиламиновой соли – 3,388 мг, то есть, примерно одинаковое количество.

В Престариум в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Моногидрат лактозы;
  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Стеарат магния.

В Престариум А в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

  • Ацесульфам калия;
  • Аспартам;
  • Стеарат магния;
  • Диоксид кремния коллоидный;
  • Смесь лактозы и крахмала.

Обе разновидности препарата выпускаются в единственной лекарственной форме таблеток. Престариум выпускается в дозировках 2 мг, 4 мг и 8 мг, а Престариум А – по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

Основной эффект Престариума и Престариума А – гипотензивный, то есть, препарат снижает артериальное давление и предназначен для терапии различных состояний, связанных с гипертензией. Гипотензивное действие препаратов обусловлено фармакологическими свойствами периндоприла, являющегося активным веществом.

Так, периндоприл по своим свойствам представляет собой ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который замедляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Биологически активное вещество ангиотензин II, в свою очередь, является мощным сосудосуживающим средством. То есть, при появлении в крови ангиотензина II сосуды суживаются, вследствие чего артериальное давление повышается. Если же в кровь не попадает данное активное вещество, то сосуды остаются в нормальном не суженном состоянии, что позволяет снизить артериальное давление. Поскольку Престариум и Престариум А останавливают работу фермента, благодаря которому происходит образование ангиотензина II, то сосуды не суживаются и давление снижается. Длительное применение периндоприла позволяет контролировать артериальную гипертензию, поддерживая давление в пределах относительной нормы.

Помимо описанного эффекта Престариум и Престариум А препятствуют разрушению еще одного биологически активного вещества – брадикинина, которое, в свою очередь, обладает мощным сосудорасширяющим действием. А когда кровеносные сосуды расширяются – давление снижается.

Таким образом, Престариум одновременно предотвращает образование вещества, суживающего сосуды, и способствует сохранению соединения, расширяющего кровеносные сосуды. Такой двойной эффект позволяет добиться выраженного снижения артериального давления и его последующего поддержания в определенных пределах.

Давление снижается быстро, а его полная нормализация наступает в течение одного месяца после начала терапии. Престариум и Престариум А не вызывают привыкания, то есть, их эффективность с течением времени не снижается, вследствие чего не требуется переходить на прием другого лекарственного препарата. Кроме того, после прекращения приема Престариума или Престариума А не возникает синдрома отмены, что позволяет останавливать лечение в любой момент времени. Применение мочегонных препаратов тиазидного ряда (например, Хлорталидон, Клопамид, Индапамид и др.) в сочетании с Престариумом усиливает гипотензивный эффект.

Однако помимо описанных основных эффектов Престариум оказывает еще ряд опосредованных, которые улучшают работу сердечно-сосудистой системы. Так, в результате каскада определенных реакций низкое содержание ангиотензина II и высокой брадикинина активизируют систему простагландинов, которые, в свою очередь, прекрасно расслабляют микрососуды, улучшая и ускоряя кровоток в периферических тканях (в ногах, руках и др.). Благодаря этому эффекту улучшается кровоснабжение всех органов и тканей без увеличения нагрузки на сердце, то есть, кровь доходит до большего числа клеток без повышения пульса. Уменьшение частоты сердечных сокращений в сочетании со снижением артериального давления оказывает общее положительное воздействие на работу сердечно-сосудистой системы.

При сердечной недостаточности Престариум и Престариум А оказывают следующие терапевтические эффекты:

  • Снижение давления в желудочках сердца;
  • Снижение периферического сопротивления мелких сосудов;
  • Увеличение объема выбрасываемой в аорту крови за одно сокращение сердца;
  • Увеличение сердечного индекса.

При цереброваскулярных заболеваниях длительный прием Престариума уменьшает риски следующих осложнений:

  • Инсульты со смертельным исходом или с последующей инвалидностью;
  • Инфаркт миокарда;
  • Деменция (слабоумие), связанное с инсультом;
  • Нарушение когнитивных способностей (мышления, логики, памяти, внимания и др.).

Указанные эффекты Престариума отмечаются у людей любого возраста и пола, которые страдают цереброваскулярными заболеваниями в сочетании или без гипертонии, сахарного диабета и инсульта в прошлом.

Престариум уменьшает риск развития осложнений у людей любого пола и возраста вне зависимости от того, как долго они страдают ИБС и сколько инфарктов они перенесли.

Таблетки необходимо принимать по одному разу в сутки перед первым приемом пищи (завтраком). Если человек случайно забыл принять таблетку Престариума или Престариума А, то следует выпить ее перед следующим приемом пищи в течение одного дня.

Таблетки Престариум следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды. Таблетки Престариум А в оболочке также следует проглатывать целиком, запивая несколькими глотками негазированной воды. А таблетку Престариум А, диспергирующуюся в полости рта (они не имеют оболочки), следует положить на язык, дождаться пока она распадется на несколько кусочков, после чего проглотить их все вместе со слюной.

Дозировку Престариума и Престариума А подбирают индивидуально в каждом случае, учитывая показания, уровень артериального давления, риск осложнений и общее состояние человека.

У пожилых людей (старше 65 лет) следует начинать терапию с минимальной дозировки Престариума или Престариума А – то есть, с 2 мг или 2,5 мг в сутки соответственно. Через месяц от начала терапии дозировку можно повысить до 4 мг Престариума или 5 мг Престариума А соответственно. Еще через месяц при необходимости можно повысить дозировку до максимальной – 8 мг Престариума или 10 мг Престариума А.

При почечной недостаточности на фоне применения Престариума или Престариума А необходимо регулярно (1 раз в неделю) контролировать концентрацию калия и клиренс креатинина крови. Если по результатам пробы Реберга клиренс креатинина составляет от 30 до 60 мл/мин, то следует принимать препараты по 2 мг (Престариум) или по 2,5 мг (Престариум А) в сутки. При клиренсе креатинина 15 – 30 мл/мин – Престариум и Престариум А принимают по 2 мг и 2,5 мг через день соответственно. Если клиренс креатинина более 60 мл/мин, то препараты принимают в обычных дозировках. Люди, которым производится гемодиализ, должны принимать препарат только в день проведения процедуры.

При наличии печеночной недостаточности корректировка дозировки Престариума и Престариума А не требуется.

Если Престариум или Престариум А назначается человеку, который принимает мочегонные препараты, то при их совместном применении возможно резкое падение артериального давления. Чтобы избежать такого эффекта, необходимо за 2 – 3 дня до начала приема Престариума/ПрестариумаА прекратить применение мочегонного препарата. Если отменить диуретик невозможно, то во избежание резкого снижения давления Престариум и Престариум А можно начать принимать в максимально низкой дозировке – по 2 мг/2,5 мг в сутки, постепенно повышая ее до необходимой.

В течение всего курса терапии Престариумом или Престариумом А необходимо контролировать артериальное давление, функцию почек и концентрацию калия в крови.

Для терапии первичной гипертонической болезни (эссенциальной гипертензии) начинают прием препарат по 4 мг один раз в сутки. Если эффект препарат недостаточный, то дозировку повышают до 8 мг в сутки.

При реноваскулярной гипертензии (обусловленной сужением почечных сосудов) Престариум рекомендуется принимать по 2 мг в сутки. При необходимости дозировку можно повысить до 8 мг в сутки.

Для лечения сердечной недостаточности Престариум обычно назначают в сочетании с некалийсберегающим мочегонным препаратом. При этом рекомендуется начинать прием Престариума в дозировке 2 мг в сутки, через 1 – 2 недели повысить ее до 4 мг в день.

С целью профилактики повторного инсульта у людей, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, Престариум начинают принимать по 2 мг в сутки. В такой дозировке препарат принимают в течение двух недель, после чего добавляют к нему индапамид и при необходимости увеличивают количество Престариума до 4 мг в сутки. Профилактическую терапию после перенесенного инсульта можно начинать в любой момент времени (например, сразу после инсульта, через 3 недели, 3 месяца или 3 года после него и т.д.).

Читайте также:  Престариум 5мг таблетки диспергируемые

При артериальной гипертензии Престариум А используется, как в качестве препарата для монотерапии, так и в составе комбинированного лечения. Начинать терапию рекомендуется с дозировки 5 мг в сутки, которая при необходимости может быть увеличена до 10 мг в день.

При выраженном сужении сосудов почек, недостаточном объеме циркулирующей крови, сниженном содержании электролитов (калия, кальция, натрия, магния и хлора) или декомпенсированной сердечной недостаточности после приема первой таблетки Престариума А может резко упасть артериальное давление. Причем наиболее высокий риск выраженного снижения артериального давления в начале терапии Престариумом отмечается у людей, которые одновременно принимают мочегонные препараты.

Пациентам, страдающим указанными заболеваниями, в начале терапии Престариумом А рекомендуется принимать только по 2,5 мг в сутки, а через 1 – 2 недели, когда организм привыкнет к эффекту препарата, повысить его дозировку до необходимой. Повышать дозировку до максимальной – 10 мг в сутки можно не ранее, чем через один месяц после начала терапии.

При сердечной недостаточности препарат начинают принимать по 2,5 мг в сутки в сочетании с калийнесберегающими мочегонными средствами. Через две недели дозировку Престариума А при условии хорошей переносимости повышают до 5 мг в сутки и оставляют вплоть до завершения терапии. Если у человека в дополнение к сердечной недостаточности имеется дефицит электролитов (калия, натрия, хлора и кальция) или недостаточный объем крови, то перед приемом мочегонных препаратов с Престариумом А следует скорректировать указанные состояния.

Для профилактики повторного инсульта следует принимать Престариум А в сочетании с индапамидом. В первые две недели принимают Престариум А без индапамида по 2,5 мг в сутки, а затем повышают ее до 5 мг в день. С момента повышения дозировки Престариума А до 5 мг в сутки к нему добавляют индапамид.

Для снижения риска осложнений сердечно-сосудистых осложнений при ИБС Престариум А начинают принимать по 5 мг в сутки. Через две недели, при условии хорошей переносимости препарата и удовлетворительном самочувствии, дозировку Престариума А увеличивают до 10 мг в сутки.

Престариум и Престариум А нельзя применять в течение всей беременности и кормлении грудью. На этапе планирования беременности или сразу после ее выявления необходимо прекратить прием препарата и перейти на другое гипотензивное средство. Не следует бояться того, что препарат не был отменен до наступления беременности и принимался до 12 недель гестации, поскольку в первом триместре он относительно безопасен. Во II и III триместрах беременности категорически нельзя принимать Престариум и Престариум А, поскольку в эти периоды гестации препараты фетотоксичны и могут вызывать задержку и пороки развития плода.

При грудном вскармливании не следует принимать Престариум и Престариум А, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в женское молоко.

На фоне приема Престариума у человека может появиться сухой упорный кашель, который не требует прекращения терапии и проходит после отмены препарата.

Если у пациента на фоне ИБС при приеме Престариума или Престариума А развилась нестабильная стенокардия, то необходимо в течение месяца тщательно мониторировать его состояние, после чего на основе полученных данных оценить соотношение риск/польза. Если польза превышает риски, то лечение продолжают, а если нет, то Престариум отменяют.

У некоторых людей на начальных этапах терапии Престариума и Престариума А может развиваться синдром гипотензии, то есть, резкое снижение артериального давления. Риск резкого снижения артериального давления в начале терапии наиболее высок при следующих состояниях:

  • Терапия мочегонными препаратами;
  • Сниженный объем циркулирующей крови;
  • Строгая бессолевая диета;
  • Гемодиализ;
  • Понос;
  • Рвота;
  • Высокая активность ренина в крови.

Если у человека имеются вышеперечисленные факторы риска гипотензивного синдрома, то начинать терапию Престариумом и Престариумом А нужно с минимальных дозировок, постепенно повышая их до необходимых. Кроме того, при наличии указанных факторов риска перед началом применения Престариума рекомендуется скорректировать те нарушения, которые можно устранить, например, малый объем циркулирующей крови, дефицит электролитов и т.д.

Особенно важно профилактировать синдром гипотензии людям, страдающим ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, поскольку у них он может спровоцировать инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения.

У некоторых людей, страдающих хронической сердечной недостаточностью с нормальным артериальным давлением, прием Престариума может вызывать еще большее снижение давления. Однако данный эффект постепенно самоустраняется и не требует прекращения терапии. Если давление снижается слишком сильно, то дозировку Престариума уменьшают.

У людей, страдающих хронической почечной недостаточностью, прием Престариума и Престариума А может спровоцировать кратковременную и проходящую острую почечную недостаточность. При наличии сужения почечной артерии или у людей, ранее не страдавших заболеваниями почек, Престариум может спровоцировать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, которое проходит после отмены препарата. Люди, страдающие указанными заболеваниями, должны принимать препарат в минимальных дозировках и в течение нескольких первых недель терапии контролировать концентрацию мочевины и калия в крови.

Престариум и Престариум А следует применять с осторожностью при наличии у человека митрального или аортального стеноза, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, системных заболеваний соединительной ткани, нарушений функции почек, а также на фоне приема иммуносуппрессантов, Аллопуринола и Прокаинамида.

У людей, которым производят гемодиализ при помощи высокопроточных мембран (например, AN69), были зафиксированы случаи развития анафилактического шока. Поэтому не следует назначать данные препараты при применении таких мембран для гемодиализа.

В редких случаях на фоне приема Престариума или Престариума А у человека может развиваться ангионевротический отек лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, складок носа и гортани, а также кишечника. При появлении первых признаков отека следует немедленно вызвать «скорую помощь» и принять антигистаминный препарат (например, Супрастин, Диазолин, Димедрол и др.).

В редких случаях Престариум и Престариум А могут провоцировать некроз печени, поэтому при появлении желтухи следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Анафилактоидные реакции (псевдоаллергические реакции, протекающие в форме, похожей на анафилактический шок) на фоне приема Престариума могут развиваться при одновременном проведении процедуры афереза ЛПНП или десенсибилизации с использованием яда перепончатокрылых насекомых. С целью профилактики анафилактоидных реакций следует прекращать прием Престариума за 1 – 2 дня до проведения афереза и на весь период процедуры десенсибилизации.

На фоне терапии Престариумом возможно уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что в свою очередь, может провоцировать развитие тяжелых инфекционных заболеваний, плохо поддающихся антибиотикотерапии. Поэтому при первых признаках инфекционного заболевания (температура, боль в горле, слабость и др.), возникшего на фоне приема Престариума, следует немедленно обратиться к врачу.

Перед плановой операцией следует прекратить прием Престариума за сутки, чтобы не спровоцировать резкое снижение давления под совокупным влиянием с препаратами для наркоза.

Люди, страдающие сахарным диабетом, должны в течение первого месяца приема Престариума постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

Передозировка Престариумом и Престариумом А возможна и проявляется следующими симптомами:

  • Резкое снижение давления;
  • Шок;
  • Почечная недостаточность;
  • Тахикардия;
  • Ощущение сердцебиения;
  • Учащенное дыхание;
  • Головокружение;
  • Беспокойство;
  • Сухой кашель;
  • Брадикардия;
  • Нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение передозировки заключается в удалении остатков препарата из организма при помощи промывания желудка и приема сорбентов (активированный уголь, Полисорб, Полифепан и др.). После данных мероприятий по удалению препарата из организма восстанавливают водно-электролитный баланс, давая человеку пить растворы солей (Регидрон, Трисоль и др.).

При сильном снижении давления человека укладывают на спину с приподнятыми ногами и при необходимости вводят внутривенно адреналин. При выраженной брадикардии устанавливают водитель ритма.

Престариум и Престариум А нельзя применять одновременно с Алискиреном у людей, страдающих сахарным диабетом и нарушениями функций почек.

Не рекомендуется сочетать Престариум и Престариум А со следующими лекарственными препаратами:

  • АРА II;
  • Калийсберегающие мочегонные препараты (например, Триамтерен, Амилорид, Спиронолактон, Эплеренон и др.);
  • Препараты лития;
  • Эстрамустин.

Препараты, одновременный прием которых в сочетании с Престариумом и Престариумом А требует соблюдения особой осторожности:

  • Баклофен;
  • Гипотензивные (снижающие давление) препараты из других групп;
  • Глиптины (Линаглиптин, Саксаглиптин, Ситаглиптин, Витаглиптин);
  • Калийнесберегающие диуретики;
  • Нестероидные противовоспалительные средства (например, Ибупрофен, Нимесулид, Диклофенак, Аспирин и др.);
  • Препараты для снижения уровня глюкозы в крови (например, инсулин и др.);
  • Трициклические антидепрессанты (например, Имипрамин, Амитриптилин, Пипофезин, Флуацизин, Кломипрамин, Тримипрамин, Доксепин и т.д.);
  • Нейролептики (Азалептин, Аминазин, Арипипразол, Галоперидол, Дроперидол, Зелдокс, Пропазин и т.д.);
  • Препараты для общего наркоза;
  • Препараты золота (натрия ауротиомалат).

Престариум и Престариум А имеют одни и те же препараты-аналоги и синонимы. Синонимами являются препараты, которые в качестве активного вещества также содержат периндоприл. Аналогами являются препараты, относящиеся к группе ингибиторов АПФ и обладающие максимально сходными терапевтическими эффектами, но содержащие другое активное вещество.

Синонимами Престариума или Престариума А являются следующие препараты:

  • Арентопрес;
  • Гиперник;
  • Коверекс;
  • Парнавел;
  • Периндоприл;
  • Перинева;
  • Перинпресс;
  • Пиристар;
  • Пренесса;
  • Стопресс.

Аналогами Престариума и Престариума А являются следующие препараты:

  • Аккупро;
  • Амприлан;
  • Ангиоприл-25;
  • Багоприл;
  • Берлиприл 5, Берлиприл 10 и Берлиприл 20;
  • Блокордил;
  • Вазолонг;
  • Гоптен;
  • Даприл;
  • Дилапрел;
  • Диропресс;
  • Диротон;
  • Зокардис 7,5 и Зокардис 30;
  • Зониксем;
  • Инхибейс;
  • Ирумед;
  • Капотен;
  • Каптоприл;
  • Квадроприл;
  • Квинафар;
  • Корприл;
  • Лизакард;
  • Лизигамма;
  • Лизиноприл;
  • Лизинотон;
  • Лизонорм;
  • Лизорил;
  • Листрил;
  • Литэн;
  • Метиаприл;
  • Моноприл;
  • Моэкс 7,5 и Моэкс 15;
  • Пирамил;
  • Рамигамма;
  • Рамикардия;
  • Рамиприл;
  • Рениприл;
  • Ренитек;
  • Рилейс-Сановель;
  • Синоприл;
  • Тритаце;
  • Фозикард;
  • Фозиноприл;
  • Фозинап;
  • Фозинотек;
  • Хартил;
  • Эднит;
  • Эналаприл;
  • Энам;
  • Энап;
  • Энаренал;
  • Энафарм;
  • Энвас.

Наиболее дешевыми синонимами Престариума являются Парнавел (230 – 280 рублей) и Периндоприл (120 – 180 рублей).

Наиболее дешевыми аналогами Престариума являются следующие препараты:
1. Амприлан 207 – 240 рублей;
2. Берлиприл 95 – 150 рублей;
3. Дилапрел 165 – 307 рублей;
4. Диропресс 40 – 70 рублей;
5. Диротон 130 – 204 рубля;
6. Капотен 157 – 200 рублей;
7. Каптоприл 50 – 90 рублей;
8. Лизигамма 60 – 158 рублей;
9. Лизиноприл 20 – 174 рубля;
10. Лизорил 170 – 250 рублей;
11. Рамиприл-С3 43 – 154 рубля;
12. Рениприл 60 – 80 рублей;
13. Ренитек 150 – 200 рублей;
14. Фозинап 177 – 220 рублей;
15. Фозиноприл 126 – 400 рублей;
16. Эналаприл 32 – 145 рублей;
17. Энам 24 – 103 рубля;
18. Энап 93 – 191 рубль;
19. Энафарм 63 – 80 рублей.

Отзывы о Престариуме и Престариуме А неоднозначны, среди них имеются как положительные, так и отрицательные. Такая неоднозначность мнений о препарате вызвана тем, что каждый человек индивидуален, и поэтому кому-то Престариум хорошо подходит, а другому – совершенно не идет.

В положительных отзывах о Престариуме люди отмечают быструю нормализацию давления и возможность длительного применения в одной и той же дозировке без необходимости ее повышения.

В отрицательных отзывах в большинстве случаев люди указывают на развитие у них побочных эффектов, которые очень плохо переносились и вынуждали отменять прием препарата.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Латинское название: Prestarium A

Действующее вещество: Периндоприл (Perindopril)

Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 281 руб.

Престариум А – препарат с гипотензивным, сосудорасширяющим действием.

Лекарственные формы выпуска:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 2,5 мг – белые, двояковыпуклые, круглые; по 5 мг – светло-зеленые, закругленные с двух сторон, продолговатые, с насечками на двух боковых сторонах, на одну из лицевых сторон нанесена гравировка в виде логотипа фирмы; по 10 мг – зеленые, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне гравировка в форме сердца, на другой – логотип (по 14, 29 или 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки диспергируемые в полости рта: белые, двояковыпуклые, круглые (по 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 покрытой оболочкой таблетки:

  • активное вещество: аргинин периндоприла – 2,5; 5 или 10 мг (периндоприл – 1,6975; 3,395 или 6,79 мг);
  • вспомогательные компоненты (2,5/5/10 мг): мальтодекстрин – 4,5/9/18 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 1,35/2,7/5,4 мг; гидрофобный коллоидный диоксид кремния – 0,135/0,27/0,54 мг; моногидрат лактозы – 36,29/72,58/145,16 мг; стеарат магния – 0,225/0,45/0,9 мг;
  • оболочка (2,5/5/10 мг): премикс для пленочной оболочки Sepifilm 37781 RBC белого цвета, Sepifilm 4193 светло-зеленого цвета или Sepifilm NT 3407 зеленого цвета – 0,966/1,931/4,828 мг соответственно; макрогол 6000 – 0,034/0,069/0,172 мг.

Состав 1 диспергируемой таблетки:

  • активное вещество: аргинин периндоприла – 2,5; 5 или 10 мг (периндоприл – 1,698/3,395/6,79 мг);
  • вспомогательные компоненты (2,5/5/10 мг): аспартам – 0,1/0,2/0,4 мг; стеарат магния – 0,2/0,4/0,8 мг; ацесульфам калия – 0,1/0,2/0,4 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,2/0,4/0,8 мг; сухая смесь крахмала и лактозы (моногидрат лактозы – 85%; кукурузный крахмал – 15%) – 36,9/73,8/147,6 мг.

Престариум А относится к числу ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). АПФ (кининаза II) – экзопептидаза, которая осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II (сосудосуживающее вещество) и разрушение брадикинина (вещество с сосудорасширяющим действием) до неактивного гептапептида.

В результате применения Престариума А снижается плазменная концентрация ангиотензина II в крови, что приводит к уменьшению секреции альдостерона и увеличению активности ренина плазмы крови.

АПФ инактивирует брадикинин, поэтому подавление АПФ сопровождается увеличением активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой систем, при этом также происходит активация системы простагландинов. Есть вероятность, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма появления некоторых побочных реакций лекарственных средств данного класса (в частности, кашля).

Терапевтическое действие обусловлено активным метаболитом – периндоприлатом. Другие метаболиты препарата ингибирующего действия на АПФ не оказывают.

Клиническая эффективность и безопасность применения препарата:

  • артериальная гипертензия: препарат эффективен при лечении артериальной гипертензии любой степени тяжести. Кроме того, отмечается снижение систолического и диастолического давления в положении пациента стоя и лежа. Периндоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению АД (артериального давления), при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений. После однократного приема внутрь антигипертензивное действие Престариума А достигает наибольших значений через 4–6 часов и продолжается на протяжении 24 часов. Снижение АД достигается достаточно быстро. При наличии позитивного ответа на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии. Отмена терапии развитием эффекта рикошета не сопровождается. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка, оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению структуры сосудистой стенки мелких артерий и эластичности крупных артерий. Антигипертензивный эффект усиливается при комбинированном применении с тиазидными диуретиками;
  • цереброваскулярные заболевания: согласно результатам исследований, Престариум А способствует стойкому снижению АД. Также отмечается значительное понижение вероятности развития повторного инсульта. Дополнительно отмечается значимое уменьшение риска следующих болезней/состояний: фатальные или приводящие к инвалидности инсульты, основные сердечно-сосудистые осложнения, включая инфаркт миокарда, серьезные ухудшения когнитивных функций, связанная с инсультом деменция. Это действие препарата отмечается у пациентов с нормальным АД/артериальной гипертензией вне зависимости от пола, возраста, отсутствия/наличия сахарного диабета;
  • стабильная ИБС (ишемическая болезнь сердца): согласно исследованиям, при применении Престариума А наблюдается существенное снижение абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки;
  • пациенты до 18 лет: эффективность и безопасность не изучена;
  • двойная блокада РААС: значимое положительное влияние комбинированной терапии ингибиторов АПФ и антагонистов рецептора ангиотензина II (АРА II) выявлено не было; у пациентов с диабетической нефропатией применять сочетание этих препаратов не следует.

Всасывание и метаболизм: периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови происходит через 1 час. T1/2 (период полувыведения) вещества из плазмы крови – 1 час. Фармакологической активностью периндоприл не обладает. Около 27% от общего количества абсорбированного периндоприла в кровоток попадает в виде активного метаболита – периндоприлата. Время достижения его Cmax в плазме крови – 3–4 часа. В процессе метаболизма помимо периндоприлата образуется еще 5 не обладающих фармакологической активностью метаболитов. При применении одновременно с приемом пищи происходит замедление превращения периндоприла в периндоприлат, что оказывает влияние на его биодоступность. В связи с этим Престариум А назначается 1 раз в день в утреннее время до приема пищи. Зависимость между дозой периндоприла и его плазменной концентрацией носит линейный характер.

Распределение: связывание периндоприлата с белками плазмы крови носит дозозависимый характер и составляет 20%. Vd свободного периндоприлата – примерно 0,2 л/кг.

Выведение: выведение периндоприлата происходит почками, конечный T1/2 свободной фракции – примерно 17 часов, равновесное состояние в результате достигается в течение 4 дней. У пациентов пожилого возраста, а также при почечной/сердечной недостаточности наблюдается замедление выведения вещества. Диализный клиренс периндоприлата – 70 мл/мин. Печеночный клиренс периндоприла при циррозе печени снижается в 2 раза, количество образующегося периндоприлата, тем не менее, не снижается (в коррекции дозы препарата нет необходимости).

  • артериальная гипертензия;
  • стабильная ИБС (с целью уменьшения вероятности развития сердечно-сосудистых осложнений);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у больных, которые перенесли инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
  • отягощенный анамнез по ангионевротическому отеку (отеку Квинке), связанному с приемом ингибиторов АПФ;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • комбинированная терапия с алискиреном и содержащими алискирен лекарственными средствами у больных с сахарным диабетом либо нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 2 );
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и иных ингибиторов АПФ.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

  • десенсибилизирующая терапия;
  • сниженный объем циркулирующей крови, связанный с приемом диуретиков, соблюдением бессолевой диеты, рвотой, диареей;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • двусторонний стеноз почечных артерий либо наличие только одной функционирующей почки;
  • системные болезни соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию);
  • почечная недостаточность;
  • стенокардия;
  • сахарный диабет;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – IV функциональный класс);
  • гиперкалиемия;
  • гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
  • общая анестезия/хирургические вмешательства;
  • состояния после трансплантации почки;
  • аферез липопротеинами низкой плотности;
  • комбинированное применение со следующими препаратами: иммуносупрессоры, аллопуринол, прокаинамид (из-за вероятности появления агранулоцитоза и нейтропении), а также калийсберегающие диуретики, препараты калия и лития, калийсодержащие заменители пищевой соли;
  • принадлежность к негроидной расе;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия/аортальный или митральный стеноз.
Читайте также:  Чем заменить престариум а из за кашля

Таблетки принимают внутрь, предпочтительно перед приемом пищи в утреннее время, по 1 шт. 1 раз в день.

Диспергируемую таблетку нужно положить на язык и проглотить ее со слюной после распадения на поверхности языка.

При выборе дозы должны учитываться особенности клинической ситуации и степень снижения АД во время лечения.

Престариум А может применяться как монопрепарат либо в сочетании с иными лекарственными средствами.

Рекомендуемая начальная суточная доза – 5 мг.

При выраженной активации РААС (в особенности на фоне реноваскулярной гипертензии, при снижении содержания электролитов в плазме крови и/или гиповолемии, декомпенсации тяжелой степени артериальной гипертензии или хронической сердечной недостаточности) после приема первой дозы Престариума А может наблюдаться развитие выраженного снижения АД. В начале применения препарата за состоянием таких пациентов необходимо установить тщательное медицинское наблюдение. В этих случаях терапию рекомендуется начинать со сниженной начальной суточной дозы 2,5 мг с возможным ее последующим увеличением до 10 мг в день.

В начале применения препарата возможно появление симптоматической артериальной гипотензии. При комбинированной терапии с диуретиками вероятность возникновения артериальной гипотензии выше, что связано с возможной гиповолемией и снижением плазменного содержания электролитов в крови. У данной группы больных применение Престариума А требует осторожности. По возможности за 2-3 дня до начала терапии рекомендовано отменить прием диуретиков. Если это невозможно, препарат назначается по 2,5 мг в день под контролем функции почек и сывороточного содержания калия в крови. В случае необходимости возможно увеличение дозы Престариума А и возобновление терапии диуретиками.

Рекомендованная начальная суточная доза для пожилых пациентов составляет 2,5 мг. Через месяц в случае необходимости она может быть увеличена в 2 раза, затем, с учетом состояния функции почек, до 10 мг (максимально).

Начальная суточная доза – 2,5 мг. Терапия может проводиться в комбинации с иными лекарственными средствами (калийнесберегающие диуретики, дигоксин, бета-адреноблокаторы) под тщательным наблюдением врача. При хорошей переносимости и наличии удовлетворительного ответа через 2 недели применения доза может быть повышена в 2 раза.

В случаях тяжелого течения болезни, а также у больных, которые относятся к группе повышенного риска (при нарушенной почечной функции и наличии тенденции к нарушению водно-электролитного баланса, сочетанной терапии с сосудорасширяющими лекарственными препаратами и/или диуретиками), начинать терапию следует, контролируя состояние пациентов.

При высоком риске возникновения симптоматической артериальной гипотензии до начала приема Престариума А следует по возможности скорректировать все перечисленные выше состояния. В начале и во время лечения нужно контролировать величину АД, функцию почек и плазменное содержание калия в крови.

При отягощенном анамнезе по цереброваскулярным заболеваниям на протяжении первых 14 дней терапии Престариум А назначается в суточной дозе 2,5 мг, после чего в течение следующих 14 дней ее увеличивают в 2 раза (до назначения индапамида).

Лечение может быть начато в любое время (от 2 недель до нескольких лет после перенесенного инсульта).

Начальная доза при стабильном течении ИБС – 5 мг в день. Если переносимость терапии хорошая, а также функциональное состояние почек позволяет, через 14 дней дозу увеличивают в 2 раза.

Пожилым пациентам Престариум А на протяжении первой недели назначается в сниженной начальной дозе – 2,5 мг в день, затем на протяжении следующих 7 дней применяют по 5 мг, после чего при хорошей переносимости возможно увеличение дозы до максимальной – 10 мг в день.

При почечной недостаточности препарат назначается в зависимости от клиренса креатинина:

  • ≥ 60 мл/мин: 5 мг в день;
  • 30–60 мл/мин: 2,5 мг в день;
  • 15–30 мл/мин: 2,5 мг 1 раз в 2 дня;
  • 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Состав
таблетки по 2 мг

Активное вещество:
периндоприла эрбумина 2 мг, что соответствует 1,669 мг периндоприла.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая 11,25 мг, лактозы моногидрат 31,39 мг, кремния диоксид коллоидный 0,135 мг, магния стеарат 0,225 мг.
таблетки по 4 мг
Активное вещество:
периндоприла эрбумина 4 мг, что соответствует 3,338 мг периндоприла.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая 22,5 мг, лактозы моногидрат 62,69 мг, кремния диоксид коллоидный 0,27 мг, магния стеарат 0,45 мг, краситель хлорофиллин- медь алюминиевый лак (Е141ii) 0,09 мг.
таблетки по 8 мг
Активное вещество: периндоприла эрбумина 8 мг, что соответствует 6,676 мг периндоприла.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая 45,00 мг, лактозы моногидрат 124,12 мг, кремния диоксид коллоидный 0,54 мг, магния стеарат 0,9 мг, краситель хлорофиллин- медь алюминиевый лак (Е141ii) 1,44 мг.

ОПИСАНИЕ
таблетки по 2 мг:
круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.
таблетки по 4 мг: палочковидные, закругленные с двух концов, светло-зеленого цвета таблетки с насечкой на обеих сторонах и гравировкой в виде логотипа фирмы на одной стороне. Допускаются незначительная неоднородность окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
таблетки по 8 мг: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета таблетки с гравировкой в виде сердечка на одной стороне и логотипа фирмы на другой. Допускаются незначительная неоднородность окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Периндоприл представляет собой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент является экзопептидазой, обеспечивающей превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате чего повышается активность ренина в плазме крови и снижается секреция альдостерона.
Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма гипотензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов этих препаратов (например, кашля).
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия в отношении АПФ in vitro.
Артериальная гипертензия
Периндоприл эффективен для лечения артериальной гипертензии (АГ) любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении «лежа» и «стоя».
Периндоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Как правило, применение периндоприла приводит к усилению почечного кровотока, но скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.
Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и продолжается 24 ч. Антигипертензивное действие к окончанию суток после однократного приема препарата составляет около 87-100% максимального антигипертензивного эффекта.
Снижение АД достигается достаточно быстро. У больных с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца, при этом эффект «привыкания» не наблюдается.
Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома «отмены».
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Сопутствующее применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Сердечная недостаточность
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.
У больных с хронической сердечной недостаточностью, принимающих периндоприл, было выявлено:
— снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца,
— снижение общего периферического сопротивления сосудов,
— повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.
Показано, что снижение АД после первого приема препарата Престариум ® в дозе 2 мг у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) I-II функционального класса по классификации NYHA статистически достоверно не отличалось от изменения АД в группе плацебо. Не отмечено также и значительного снижения АД.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Результаты исследования EUROPA (продолжительность 4 года у пациентов со стабильной ИБС) показали, что на фоне приёма периндоприла в дозе 8 мг/сут отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частоты нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1,9 %. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию, отмечено снижение абсолютного риска составило 2,2 % по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1 ч.
Биодоступность составляет 65-70 %.
Приблизительно 20 % общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат – активный метаболит. Кроме периндоприлата, образуются еще 5 метаболитов, которые не проявляют фармакологической активности.
Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Сmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь.
Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.
Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови незначительная и носит дозозависимый характер.
Периндоприлат выводится почками, Т1/2 свободной фракции составляет 3-5 ч. «Эффективный» Т1/2 составляет 25 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 суток.
При длительном приеме периндоприл не кумулирует.
Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек, клиренса креатинина (КК).
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, и коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

  • артериальная гипертензия (в монотерапии и в составе комбинированной терапии);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию;
  • профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
  • повышенная чувствительность к периндоприлу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
  • ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;
  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
  • беременность и период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Двусторонний стеноз почечной артерии, стеноз артерии единственной функционирующей почки; хроническая почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), одновременный приём иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ® ), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), состояние после трансплантации почки (в виду отсутствия клинических данных), аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пациенты негроидной расы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность

Престариум ® противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Престариум ® не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее диагностировании на фоне применения препарата Престариум ® , необходимо прекратить прием препарата как можно быстрее и проводить другую гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось.
Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью.
Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если пациентка получала Престариум ® во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.
Период кормления грудью
Применение препарата Престариум ® в период кормления грудью не рекомендуется в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко.

ЕСЛИ ПРИЁМ ПРЕПАРАТА НЕОБХОДИМ В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ, ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Препарат Престариум ® рекомендуется принимать перед едой, 1 раз в сутки, предпочтительно утром. При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации (см. раздел «Особые указания») и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.

Артериальная гипертензия
Престариум ® можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с выраженной активацией системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2 мг 1 раз в сутки.
В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 8 мг 1 раз в сутки.
В начале терапии препаратом Престариум ® может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Престариум ® у таких пациентов.
Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум ® (см. раздел «Особые указания»).
При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум ® должна составлять 2 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем при необходимости, доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.
У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг в сутки, и в дальнейшем, при необходимости, через 1 месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг в сутки, а затем до максимальной дозы – 8 мг в сутки с учетом состояния функции почек (см. табл. 1).
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата Престариум ® составляет 2 мг 1 раз в сутки.
В начале терапии пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Как правило, препарат применяют в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами. В последующем, в зависимости от переносимости и терапевтического ответа, через 2 недели после начала терапии доза препарата Престариум ® может быть увеличена до 4 мг 1 раз в сутки.
Особую осторожность в начале терапии следует соблюдать у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA), а также у других пациентов из группы высокого риска (нарушение функции почек и возможность развития нарушений электролитного баланса крови, сопутствующая терапия диуретиками и/или сосудорасширяющими средствами) (см. раздел «Особые указания»).
По возможности, до начала применения препарата Престариум ® больным из группы высокого риска развития артериальной гипотензии необходимо скорректировать ОЦК. Такие показатели как величина АД, функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии препаратом Престариум ® (см. раздел «Особые указания»).
ИБС: снижение риска сердечно- сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию
У пациентов со стабильным течением ИБС терапию препаратом Престариум ® следует начинать с дозы 4 мг 1 раз в сутки в течение 2-х недель. Затем суточная доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки.
Пожилым пациентам следует начинать терапию с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение одной недели, затем по 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу следует увеличить до 8 мг 1 раз в сутки (см. табл. 1). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.
Профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу
У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум ® следует начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение первых 2-х недель до приёма индапамида.
Терапию следует начинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта или нарушения мозгового кровообращения.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом КК.

Таблица 1. Доза препарата Престариум ® при почечной недостаточности

Абсолютное КК (мл/мин) Рекомендуемая доза
более или равен 60 4 мг/сут
более менее 60, но более 30 2 мг/сут
менее 30, но более 15 2 мг через день
Больные на гемодиализе* менее 15 2 мг в день диализа

*диализный клиренс периндоприлата – 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения сеанса диализа.

Печеночная недостаточность
При применении препарата Престариум ® у пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).

Читайте также:  Престариум что за препарат

Возраст до 18 лет
Престариум ® не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной группы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии периндоприлом, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны нервной системы
Часто: парестезии, головная боль, головокружение.
Нечасто: нарушения сна, лабильность настроения.
Очень редко: спутанность сознания.
Со стороны органа зрения
Часто: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха
Часто: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: чрезмерное снижение АД в том числе, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны органов дыхания
Часто: кашель, одышка.
Нечасто: бронхоспазм.
Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, запор.
Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.
Очень редко: панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический), ангионевротический отек кишечника, (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожная сыпь, зуд.
Нечасто: ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и /или гортани; крапивница (см. раздел «Особые указания»).
Очень редко: мультиформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто: мышечные спазмы.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто: нарушение функции почек.
Очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы
Нечасто: импотенция.
Общие расстройства и симптомы
Часто: астения.
Нечасто: повышенное потоотделение.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Очень редко: снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз.
У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы в очень редких случаях возникает гемолитическая анемия (см. раздел «Особые указания»).
Лабораторные показатели
Возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, а также гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата, чаще у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой хронической сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией. В редких случаях может возникать повышение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.
Побочные реакции, отмеченные в клинических исследованиях
В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 0,3 % пациентов в группе периндоприла и 0,2 % пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов – ангионевротический отек, у 1 пациента – внезапная остановка сердца.
Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо – 6,0 % (n = 366) и 2,1 % (n = 129), соответственно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение:
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или приёму активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
При значительном снижении АД следует перевести больного в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами и немедленно провести восполнение ОЦК, по возможности ввести инфузию ангиотензина II и/или внутривенно раствор катехоламинов. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться постановка искусственного водителя ритма.br Основные жизненные функции организма, содержание электролитов сыворотки крови и КК должны находиться под постоянным контролем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Диуретические средства
У больных, получающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости (внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида), а также применяя периндоприл, в более низких дозах.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие продукты и пищевые добавки
На фоне терапии периндоприлом содержание калия в сыворотке крови, как правило, остается в пределах нормы, но у некоторых пациентов может развиться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен и амилорид), препаратов калия и калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови. Поэтому совместное применение периндоприла и указанных выше препаратов не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Применять эти комбинации следует только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности, и проводить регулярный контроль содержание калия в сыворотке крови.
Препараты лития
Совместное применение препаратов лития и ингибиторов АПФ может приводить к обратимому увеличению содержания лития в плазме крови и развитию литиевой интоксикации. Дополнительное применение тиазидных диуретиков на фоне совместного применения препаратов лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития литиевой интоксикации. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови (см. раздел «Особые указания»).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут.)
Применение НПВП может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови, при этом возможно также нарушение функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В отдельных случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно при снижении ОЦК, у пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек.
Гипотензивные и сосудорасширяющие средства
Антигипертензивный эффект периндоприла может усиливаться при совместном применении с другими гипотензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, нитратами короткого и пролонгированного действия.
Гипогликемические средства
Применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства, бета-адреноблокаторы, нитраты
Периндоприл может применяться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и средства для общей анестезии
Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного эффекта (см. раздел «Особые указания»).
Симпатомиметики
Могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

При развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии препаратом Престариум ® следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.
Артериальная гипотензия
Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина плазмы крови (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами», «Особые указания»). В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, получающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также у пациентов на фоне гипонатриемии или при нарушении функции почек. В начале терапии и при увеличении дозы препарата Престариум ® пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем (см. раздел «Способ применения и дозы», «Побочное действие»). Подобный подход должен применяться у больных со стенокардией и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.
При значительном снижении АД следует перевести больного в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами и немедленно произвести восполнение ОЦК (например, внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида). Также возможно внутривенное введение ангиотензина II и/или катехоламинов.
Выраженное снижение АД при первом приёме препарата не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено с тщательным подбором доз препарата Престариум ®
У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Престариум ® может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.
Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Престариум ® , как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у больных с митральным стенозом.
Нарушение функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин.) начальную дозу препарата Престариум ® выбирают в зависимости от значения КК (см. раздел «Способ применения и дозы») и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль КК и содержания калия в плазме крови (см. раздел «Побочное действие»).
Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале приема ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови на протяжении первых нескольких недель терапии.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при одновременном применении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Престариум ® и/или диуретика.
Гемодиализ
У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ® ), было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.
Трансплантация почек
Данные о применении препарата Престариум ® после трансплантации почки отсутствуют.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в редких случаях, особенно в течение первых нескольких недель терапии, может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. При появлении этих симптомов применении препарата Престариум ® должен быть немедленно прекращен, в качестве замены следует применять препараты другой фармакотерапевтической группы.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0,3-0,5 мл или медленное внутривенное его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Больной должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12-24 ч и до полной регрессии симптомов.
У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальной активности фермента С-1 эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Анафилактические реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности с помощью декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения анафилактической реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед проведением каждой процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата.
Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.
Нарушение функции печени
Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование (см. раздел «Побочное действие»).
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
На фоне терапии ингибиторами АПФ могут развиться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ применеют только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии препаратом Престариум ® у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать содержание лейкоцитов.
Этнические различия
Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Престариум ® менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.
Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.
Кашель
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
Применение ингибиторов АПФ у больных, которым предстоит хирургическое вмешательство с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие. Прием препарата Престариум ® нужно прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, особенно при наличии у больного почечной и/или сердечной недостаточности, латентнопротекающем сахарном диабете. Обычно не рекомендуется применять препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском повышения содержания калия (например, гепарин), из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.
Сахарный диабет
У пациентов, принимающих гипогликемические средства для приёма внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Препараты лития
Совместное применение препарата Престариум ® и препаратов лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки
Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психофизических реакций
Ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки по 2 мг, 4 мг
По 14 или 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1 блистеру с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки по 8 мг
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс»:
Таблетки 2 мг и 4 мг.
По 14 или 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Таблетки 8 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

источник