Меню Рубрики

Лозартан нан отличие от лозартана

Лозартан – препарат отечественных и импортных фармацевтических производителей для снижения артериального давления и риска развития заболеваний сердца и сосудов, осложнений. Стоимость медикамента варьирует от 50 до 400 рублей в зависимости от дозировки (50, 100 мг, с мочегонным компонентом), выпускающей компании, сырья.

Представленные в аптеках аналоги Лозартана отличаются показаниями, особенностями применения и нюансами назначения. Группа – заменители с таким же составом, отличаются биодоступностью, соответственно эффективностью, частотой побочных реакций, изученностью и ценой.

Производитель: Озон, Вертекс, Пранафарм, Канон и др., Россия, Рихтер (Венгрия), Тева (Россия), Алкалоид (Македония)

Действующее вещество: лозартан

Синонимы: Лозап, Лориста, Презартан, Гизаар, Вазотенз, Козаар, Блоктран и др.

Лекарственный препарат относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II. Он понижает и поддерживает в норме АД, снижает риск осложнений, инвалидизации и смерти.

Важно! Лозартан – накопительный препарат. Максимальный эффект наблюдается при постоянном применении в течение 3–6 недель. Во время терапии крайне важен контроль артериального давления и взаимодействие с врачом для точного подбора дозировки гипотензивного средства.

Лозартан используется для снижения артериального давления (АД) при заболеваниях сердца.

Является препаратом выбора при риске инсульта, инфаркта, хронической почечной недостаточности у пациентов с диабетом.

Лекарство отпускается строго по рецепту и принимается постоянно, независимо от АД. Дозировки подбираются исходя из показателей, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний и принимаемых средств, возраста больного и других факторов.

Важно! Первое время препарат не поддерживает в норме артериальное давление. Согласно инструкции по применению, Лозартан накопительного действия и максимальная концентрация, а следовательно, лечебный эффект наблюдается через 3–6 недель. Это важно учитывать при терапии, пациенту следует записывать значения давления ежедневно утром, днем и вечером.

Как принимать Лозартан – утром или вечером, обсуждается с врачом исходя из индивидуальных особенностей пациента, других принимаемых препаратов. Комплексные препараты с мочегонным действием пьют утром, до еды.

Как принимать монопрепараты не имеет значения, до еды или после.

В начале терапии назначается средняя или минимальная доза гипотензивного средства, пациенту рекомендуется вести дневник. В нем фиксируются показатели АД утром, днем и вечером, прием препаратов «скорой помощи», самочувствие. При необходимости дозировка корректируется.

Лозартан пьется раз в сутки. Если лечебного эффекта недостаточно, возможны комбинации с мочегонными средствами или другими гипотензивными препаратами.

Препарат от повышенного давления и гипертонии выпускается несколькими производителями. Цена Лозартана зависит от дозировки, количества таблеток, фирмы, аптечной наценки. Минимальная стоимость лекарства – 40–60 рублей, максимальная – 370–400 рублей.

Важно! Лозартан за 40 и 400 рублей не может быть одинаковым по оказываемому эффекту и качеству. Из-за использования разного сырья и технологии производства различаются биодоступность средства, эффективность, безопасность и частота побочных реакций. При принятии решения, чем можно заменить Лозартан 50 мг или 100 мг, проконсультируйтесь с кардиологом, выбирайте проверенных производителей. Наиболее известные – Лозартан Тева, Лозартан Канон.

Список аналогов Лозартана

Аналог Цена, в рублях Страна-производитель
Лозартан 50-400 Россия, Венгрия, Македония и др.
Периндоприл 130-430 Россия, Венгрия
Вальсакор 340-720 Россия
Нолипрел 580-860 Россия
Телмисартан 150-440 Россия
Бисопролол 20-260 Россия
Каптоприл 7-60 Россия
Лориста 160-620 Россия или Словения
Лозап 270-870 Словакия
Лизиноприл 20-260 Россия, Венгрия, Словения
Эналаприл 5-140 Россия, Германия
Амлодипин 25-260 Россия

Производитель: Пранафарм, Биохимик, Северная звезда, Тева и др., Россия, Рихтер (Венгрия)

Действующее вещество: периндоприл

Синонимы: Перинева, Парнавел, Престариум

Аналог Лозартана в таблетках – препарат Периндоприл, относящийся к группе ингибиторов АПФ. Лекарство понижает давление без влияния на ЧСС. Недостаток аналога – выраженные побочные действия в виде кашля, одышки.

В аптеках встречаются комбинации периндоприла с индапамидом – компонент, оказывающий мочегонное и гипотензивное (снижающее давление) действие. Выпускаются под наименованиями Нолипрел, Ко-перинева, Ко-парнавел. Данные комбинированные аналоги назначаются при неэффективности коррекции давления гипотензивным средством на основе одного компонента.

Производитель: Северная звезда, Озон, Россия

Действующее вещество: телмисартан

Синонимы: Микардис, Телпрес, Телмиста, Телзап и др.

Препарат Телмисартан – заменитель Лозартана с меньшими побочными действиями. Выраженный лечебный эффект проявляется в течение 4–8 недель при условии постоянного приема средства. Также аналог применяется раз в сутки при контроле артериального давления.

Производитель: Озон, Пранафарм, Тева и др., Россия

Действующее вещество: бисопролол

Синонимы: Конкор, Бипрол, Биол, Бидоп, Бисогамма, Коронал, Кординорм, Нипертен и др.

Аналог Лозартана относится к бета-блокаторам. Лечебный эффект зависит от дозировки: чем выше концентрация вещества в крови, тем сильнее действие.

Показания к назначению аналога:

  • артериальная гипертензия;
  • стенокардия;
  • тахикардия;
  • предупреждение стенокардии и инфаркта;
  • другие типы аритмии.

Аналог Бисопролол применяется исключительно по назначению терапевта или кардиолога как вспомогательное средство на ранних стадиях заболеваний сердца и как дополнение к основному лечению при запущенных состояниях.

Производитель: Озон, Пранафарм, Россия

Действующее вещество: каптоприл

Препарат используется как средство для поддержания артериального давления или экстренная мера для быстрого снижения АД. Способ применения аналога – внутрь или под язык соответственно.

Подобным действием обладает аналог Физиотенз. Современный заменитель лучше переносится, не вызывает кашель. Синонимы медикамента – Моксонидин, Тензотран, Моксарел и др.

Другие аналоги Лозартана нового поколения :

  • олмесартан(Кардосал);
  • азилсартан (Эдарби и комбинированный препарат Эдарби Кло);
  • кандесартан (Атаканд, Ордисс).

Для аналогов Лозартана 50 мг характерны высокая стоимость, быстрый и стабильный терапевтический эффект, хорошая переносимость, меньшая частота возникновения побочных действий.

Дешевые аналоги Лозартана – медикаменты Метопролол и Рамиприл.

Производитель: КРКА, Словения или Россия

Действующее вещество: лозартан

Лозартан и Лориста – препараты для снижения и стабилизации артериального давления на основе одного компонента. Сходства между аналогами:

  • одинаковое действующее вещество, поэтому не различаются данные во вкладыше-инструкции;
  • возможность использования для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний;
  • по сравнению с другими группами гипотензивных средств, при постоянном применении аналогов реже возникают побочные эффекты, в частности, головная боль, кашель, одышка;
  • положительные отзывы врачей и пациентов;
  • аналоги принимаются раз в сутки;
  • для стойкого гипотензивного эффекта необходимо принимать лекарства в прописанной дозировке минимум 2–4 недели.

Разница между препаратами Лозартан и Лориста незначительна. Производятся различными фармацевтическими компаниями, Лозартан дешевле. Лориста – препарат компании КРКА, совместное производство Словении и России. Лозартан – чаще всего отечественное лекарство, реже выпускается в Македонии, Венгрии.

Преимущество аналога – Лориста выпускается в дозировках 12,5, 25, 50 и 100 мг. Лозартан представлен только в дозировках 50 и 100 мг. Если необходимы маленькие дозы, предпочтительнее аналог.

Что выбрать – Лозартан или Лористу, рекомендует врач исходя из индивидуальных особенностей пациента.

Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с., Словакия

Действующее вещество: лозартан

Лозап – заменитель Лозартана, с такими же свойствами и активным веществом. Выпускается зарубежной фармацевтической компанией в виде таблеток 50 и 100 мг в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Также есть комбинированные формы – Лозап Плюс (с мочегонным компонентом гидрохлортиазидом) и Лозап АМ (совместно с амлодипином).

Лозап и Лозартан отличаются производителем, используемым сырьем и ценой. Аналог дороже. Отзывы врачей о Лозапе положительные.

В остальном препараты похожи – одинаковые показания, противопоказания, побочные эффекты. Выбор в пользу Лозартана или аналога следует согласовать с врачом.

Производитель: Озон, Алси, Акрихин, Штада, Тева и др., Россия, Венгрия или Словения

Действующее вещество: лизиноприл

Синонимы: Лизинотон, Диротон и др.

Лизиноприл относится к ингибиторам АПФ, Лозартан – антагонистам рецепторов ангиотензина 2.

Лозартан безопаснее для пожилого, поскольку аналог имеет ряд недостатков:

  • негативно влияет на печень, ухудшая лабораторные показатели;
  • при лечении более 2–3 лет аналог менее эффективен, требуется постоянное увеличение терапевтической дозы;
  • побочный эффект в виде лающего кашля, одышки.

Лизиноприл может применяться дважды в сутки, Лозартан рекомендован один раз в день. Что лучше от давления, индивидуально и зависит от результатов лабораторных исследований пациента.

Производитель: Озон, Хемофарм, Россия, Гексал (Германия)

Действующее вещество: эналаприл

Эналаприл – дешевый отечественный или импортный аналог Лозартана. Выпускается в таблетках дозировкой 5, 10 и 20 мг. При длительном применении необходимо повышение лечебной дозы и использование других препаратов из-за неэффективности аналога.

Лозартан эффективнее, не вызывает кашля и одышки, в отличие от Эналаприла. Что выбрать, следует решить с врачом. Оба препарата отпускаются по рецепту.

Производитель: КРКА, Россия

Действующее вещество: валсартан

Синонимы: Вальсакор, Валз, Вальсакор

Препараты на основе Валсартана на данный момент на фармацевтическом рынке представлены Вальсакором, все остальные (Валсартан, Валз) сняты из-за небезопасности и возможных побочных эффектов.

Аналог Вальсакор относится к той же группе, что Лозартан. Содержит другое вещество – валсартан. Для оказания стойкого лечебного действия препарат должен накопиться в организме в течение 2–4 недель.

Выбор в пользу того или иного препарата следует сделать с врачом и выписать соответствующий рецептурный бланк. Самостоятельно заменять лекарства нельзя из-за риска побочных эффектов, в том числе недостаточного купирования АД, инвалидизации, инфаркта и смерти.

Производитель: Пранафарм, Биохимик, Верофарм, Тева и др., Россия

Действующее вещество: амлодипин

Синонимы: Амлотоп, Нормодипин, Калчек и др.

Амлодипин – гипотензивное средство из группы блокаторов медленных кальциевых каналов. Кроме снижения АД, лекарство способствует улучшению самочувствия при физических нагрузках, стенокардии.

Зачастую Амлодипин и Лозартан назначаются вместе при неэффективности монотерапии. Следует учитывать побочное действие аналога – аллергические реакции, отеки.

Есть другая комбинация Амлодипина и Валсартана – препарат Вамлосет.

Актуальный вопрос – чем заменить Лозартан. Медикамент относится к рецептурным гипотензивным средствам. Согласно правилам выписывания рецепта пациент может выбрать любой доступный ему по средствам и подходящий по соотношению стоимости и качества препарат с международным наименованием Лозартан. Это Лозап, Лориста и др.

Препарат относится к гипотензивным средствам, т. е. снижает давление, нормализует показатели, может несколько влиять на функцию почек. Мочегонным действием обладает сочетание Лозартана с Гидрохлортиазидом.

Нет, лекарство разрешено к использованию, безопасно при соблюдении рекомендаций врача и правильном подборе дозировки.

Согласно сообщению Европейского медицинского агентства от 2018 года при проверке одного из производителей Лозартана был обнаружен канцероген, который может вызвать онкологию у 1 из 8 тысяч пациентов, принимающих препарат от 4 лет. Этот процент негативного воздействия на организм крайне мал, чтобы утверждать о канцерогенном свойстве препарата. А содержащееся вещество также имеется в табачном дыме и атмосфере.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
лозартан калия 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10, 25 или 30 шт.
Рег. №: 18/03/2076 от 26.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
лозартан калия 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат.

Оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. C max в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое — более 98%.

T 1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% — с калом.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • головокружение, ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ:

  • гиперкалиемия.

Аллергические реакции:

  • ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, повышение активности АЛТ.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль.

Дерматологические реакции:

  • зуд.

Прочие:

  • нарушения функции почек, миалгии.

Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лозартану.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.

При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.

У пациентов пожилого возраста в период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови.

Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.

С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности

Читайте также:  Недигидропиридиновые антагонисты кальция верапамил

Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.

У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.

У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.

В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.

Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.

При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.

Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.

источник

Лозартан-нан – новое отечественное генерическое лекарственное средство антигипертензивного действия: особенности фармразработки и применения дозировки 100 мг

Дата 23.04.2016
Размер 63.29 Kb.
    Навигация по данной странице:
  • Артериальная гипертензия. Гипертрофия миокарда
  • Сахарный диабет, осложненный нефропатией
  • Сердечная недостаточность
  • Улучшение когнитивных функций, снижение риска инсульта
  • Рекомендации по применению
  • Losartan-NAN – new domestic generic antihypertensive drug: features of development and application of 100 mg dosage form.
Казючиц О.А., Ильянок Г.А., Нехай А.С.

Лозартан-НАН – новое отечественное генерическое лекарственное средство антигипертензивного действия: особенности фармразработки и применения дозировки 100 мг

Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Минск, Беларусь

Аннотация. Блокаторы рецепторов ангиотензина II являются одной из наиболее перспективных групп антигипертензивных препаратов. В статье приведены данные о клинической эффективности и особенностях применения лозартана – первого специфического блокатора рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Обобщены сведения о разработке нового отечественного лекарственного средства Лозартан-НАН (производства Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ», Беларусь) и изучении его кинетики растворения в сравнении с оригинальным лекарственным средством Козаар ®.

Ключевые слова: артериальная гипертензия, лозартан, профиль растворения, отечественный генерический препарат «Лозартан-НАН».
Создание и внедрение новых лекарственных средств в кардиологическую практику обусловлено необходимостью воздействия на патофизиологические механизмы развития сердечно-сосудистых заболеваний. Ренин-ангиотензин-альдостероновая система играет центральную роль как в возникновении артериальной гипертензии (АГ), так и в реализации процессов, которые в конечном итоге приводят к формированию большинства кардиоваскулярных нозологий [1].

В последние годы все больший интерес клиницистов привлекает новый перспективный класс антигипертензивных препаратов — блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), селективные в отношении АТ1-рецепторов. Это одна из относительно новых и перспективных групп антигипертензивных лекарственных препаратов, обеспечивающих снижение активности ренин-ангиотензиновой системы. Ангиотензиновые AT1-рецепторы локализуются в различных органах и тканях, преимущественно в гладкой мускулатуре сосудов, сердце, печени, коре надпочечников, почках, легких, в некоторых областях мозга. Большинство физиологических эффектов ангиотензина II, включая и неблагоприятные, опосредуется АТ1-рецепторами — артериальная вазоконстрикция, в т.ч. вазоконстрикция артериол почечных клубочков, увеличение реабсорбции натрия, повышение синтеза и либерации альдостерона, адреналина и вазопрессина, пролиферация гладкомышечных клеток сосудов, гиперплазия интимы, гипертрофия кардиомиоцитов [2].

Таким образом, специфическая блокада АТ1-рецепторов позволяет обеспечить снижение системного АД, периферическую вазодилатацию, ослабление гипертрофии и ремоделирования миокарда левого желудочка. Применение БРА приводит к ослаблению пролиферативных эффектов ангиотензина II в отношении гладкомышечных клеток сосудов, мезангиальных клеток, фибробластов, уменьшению гипертрофии кардиомиоцитов и др. [3, 4].

В условиях повышенного содержания ангиотензина II на фоне блокады АТ1-рецепторов проявляются защитные свойства этого пептида, реализующиеся посредством стимуляции АТ2-рецепторов и выражающиеся в вазодилатации, повышении натрийуреза, либерации оксида азота, стимуляции апоптоза (антипролиферативное действие) [5].

Одним из преимуществ данной группы препаратов перед ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) является более полная блокада ангиотензина II во всех тканях, независимо от пути его образования, тогда как ингибиторы АПФ не влияют на образование ангиотензина II с помощью тканевой химазы и катепсина G. Кроме того, БРА обладают лучшей переносимостью благодаря отсутствию труднопереносимого сухого кашля. Данный побочный эффект развивается при приеме ингибиторов АПФ и является самой частой причиной отказа больных от лечения [6].

Экспертами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) БРА рекомендованы в качестве препаратов первого ряда для терапии артериальной гипертензии наряду с диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов и др. [7].

Лозартан – первый БРА, который в 1995 г. был официально разрешен к медицинскому применению. В многочисленных клинических испытаниях выявлена эффективность лозартана при:

  • лечении артериальной гипертензии;
  • снижении риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной данными ЭКГ.
  • лечении заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сутки — как часть антигипертензивной терапии;
  • лечении хронической сердечной недостаточности при непереносимости или неэффективности лечения ингибиторами АПФ.

Артериальная гипертензия. Гипертрофия миокарда

В крупном международном плацебо-контролируемом исследовании LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study), проводимом в 1995-2001 годах, участвовали 9193 пациента из 9 стран. В исследовании сравнивалась степень риска развития инфаркта, инсульта и смерти в результате сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией миокарда при применении лозартана и бета-адреноблокатора атенолола. По результатам исследования при применении лозартана больные значительно реже (на 13%) по сравнению с атенололом достигали главной комбинированной конечной точки исследования (развитие инфаркта, инсульта и смерти в результате сердечно-сосудистых заболеваний). Следует иметь в виду, что превосходство лозартана над атенололом обнаруживалось в условиях корректировки результатов исследования в зависимости от исходной степени гипертрофии левого желудочка и исходного риска сердечно-сосудистых осложнений у больных. Риск развития инсульта (фатального и нефатального) оказался на 25% ниже при терапии лозартаном по сравнению с атенололом. Средний уровень артериального давления к концу наблюдения в группах лозартана и атенолола составил 146/79 и 148/79 мм рт. ст. соответственно, снижение составило 31/17 и 28/17 мм рт. ст. от начальных показателей соответственно. Число новых случаев сахарного диабета в группе больных, принимавших лозартан, было на 25 % меньше, чем в группе атенолола. У больных сахарным диабетом, получавших лозартан, значительно реже наблюдалась альбуминурия по сравнению с группой атенолола (8 и 15 % соответственно, р = 0,002), что свидетельствует о ренопротективных свойствах лозартана. Таким образом, рандомизированное многоцентровое исследование LIFE впервые продемонстрировало, что по способности предотвращать сердечно-сосудистые осложнения лозартан превосходит атенолол при равном антигипертензивном действии [8].

Сахарный диабет, осложненный нефропатией

Протеинурия и микроальбуминурия являются прогностически неблагоприятными состояниями, свидетельствующими о прогрессировании поражения почек и развитии хронической почечной недостаточности.

В международном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Antagonist Losartan) оценивались ренопротекторные свойства лозартана у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом, осложненным нефропатией. Исследование, начатое в 1996 г., проводилось в 250 центрах 28 стран и включало 1513 больных диабетом типа 2 с нефропатией. Среднее время наблюдения составило 3,4 года. В исследовании RENAAL было показано, что включение лозартана в схему лечения пациентов с артериальной гипертензией с инсулиннезависимым сахарным диабетом типа 2 и нефропатией помогает контролировать течение болезни и замедляет развитие терминальной почечной недостаточности (ТПН). В проведенном исследовании было показано снижение риска развития ТПН на 28%, снижение частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности на 32%, уменьшение выраженности протеинурии на 35% и снижение частоты удвоения концентрации сывороточного креатинина на 25%. Данное исследование расширило представления об эффективности гипотензивной терапии у больных диабетом типа 2 с нефропатией [9].
Сердечная недостаточность

В рандомизированном двойном слепом исследовании ELITE (Evaluation of Losartan in the Elderly Study), выполненном в 1997 г., проводилось сравнение безопасности и эффективности применения лозартана и ингибитора АПФ каптоприла у пожилых больных с клиническими проявлениями сердечной недостаточности. Различий в частоте нарушений почечной функции в группах лозартана и каптоприла не отмечено (р=0,63). При этом общая смертность и частота госпитализаций по любой причине в группе лозартана были ниже, чем в группе каптоприла – 9,4 против 13,2% [10].

Двойное слепое исследование HEAAL (Heart Failure End Point Evaluation of Angiotensin II Antagonist Losartan), выполялось на базе 255 центров, расположенных на территории 30 стран. В общей сложности 3846 пациентов со II–IV функциональным классом сердечной недостаточности, по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, фракцией выброса левого желудочка 40% или менее и непереносимостью ингибиторов АПФ были случайным образом распределены в группу лечения лозартаном в дозе 150 мг/сутки (n=1927) или 50 мг/сутки (n=1919). В указанном исследовании, закончившемся в 2009 г., доказано дозозависимое действие лозартана при сердечной недостаточности. Применение 150 мг/сутки против 50 мг/сутки лозартана у пациентов с АГ и ишемической болезнью сердца приводило к снижению общей смертности и частоты госпитализаций пациентов (на 11%) с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса с непереносимостью ингибиторов АПФ. Показано, что лозартан в дозах 100 мг/сутки может предупреждать развитие хронической сердечной недостаточности, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и нефропатией, что обусловливает его применение для профилактики декомпенсации сердечной деятельности (уровень доказательности II А–В) [11].

Из приведенных выше данных следует, что в настоящее время применение лозартана не ограничивается только эссенциальной гипертензией. Показана эффективность лозартана в новых для данного препарата областях применения.

Синдром Марфана (наследственное заболевание соединительной ткани, которое, в числе прочего, характеризуется прогрессивным расширением корня аорты, расслоением ее стенки и, как правило, гибелью больного). Известно, что расширение корня аорты связано с избыточными регуляторными влияниями трансформирующего фактора роста β (TGF-β). В свою очередь, блокаторы AT1-рецепторов способны устранять влияния TGF –β. Проведено исследование, в которое были включены 18 детей с синдромом Марфана, 17 из которых получали лозартан в течение 12–47 месяцев. Эффективность терапии блокаторами AT1-рецепторов оценивали по изменению скорости увеличения диаметра корня аорты до и после лечения. Данный показатель составил 3,54 ± 2,87 мм в год и 0,46 ± 0,62 мм в год (p Улучшение когнитивных функций, снижение риска инсульта

В последние годы к числу так называемых конечных точек в лечении АГ добавились когнитивные нарушения [13].

Помимо эффективного снижения АД, антигипертензивные препараты также обладают различным церебропротективным эффектом. Лозартан ранее уже доказал свое преимущество в отношении снижения риска инсульта перед бета-адреноблокатором атенололом в исследовании LIFE [8].

В 2007 г. были опубликованы результаты метаанализа, в котором проанализированы данные различных исследований исходя из гипотезы, что препараты, увеличивающие уровень ангиотензина II в крови при снижении артериального давления, способствуют более выраженной церебропротекции, чем лекарства, уменьшающие его содержание. К препаратам, повышающим уровень ангиотензина II в крови, относятся БРА, диуретики и блокаторы кальциевых каналов. В анализ было включено 26 проспективных рандомизированных исследований, более 206 тысяч пациентов, у которых развилось суммарно 7505 инсультов. Относительный риск инсульта был достоверно выше (на 17 %; р = 0,03) при лечении препаратами, снижающими уровень ангиотензина II в крови, в сравнении с лекарствами, повышающими его уровень. Авторы делают вывод, что антигипертензивные препараты, увеличивающие образование ангиотензина II в крови (БРА, тиазидные диуретики, дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов), независимо от степени снижения АД более существенно предотвращают риск инсульта, чем лекарства, уменьшающие содержание ангиотензина II (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ и недигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов) [14].

В клинических исследованиях доказана эффективность лозартана при метаболическом синдроме, атеросклерозе, установлена также умеренная урикозурическая активность препарата [15].
Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» выводит на отечественный фармацевтический рынок следующие генерические препараты группы БРА: лозартан, валсартан и кандесартан. В 2013 г. зарегистрировано лекарственное средство «Лозартан, таблетки, покрытые оболочкой, 50мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №25х1».

При разработке генерического лекарственного средства на основе лозартана в дозировке 100 мг за основу был взят состав оригинального лекарственного средства «Козаар ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг в блистерах в упаковке №14х2» производства «Merck Sharp & Dohme B.V.» (Нидерланды). Каждая таблетка Козаара, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: лозартан калия – 100 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат; оболочка таблетки: гипролоза (с 0,3% кремния диоксида), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

В качестве действующего вещества разрабатываемого генерического лекарственного средства использовалась зарегистрированная фармацевтическая субстанция Лозартан калия (регистрационный номер 1690/13) производства индийского подразделения международной фармацевтической компании «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» (Израиль) «Teva API India Ltd.». Качество данной фармацевтической субстанции подтверждено Сертификатом соответствия требованиям монографии Европейской Фармакопеи № R0-CEP 2011-105-Rev 00, выданным Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM).

Количественный состав вспомогательных компонентов для генерического лекарственного средства Лозартан-НАН разрабатывался с учетом литературных и патентных сведений. Исследовалась возможность получения таблеток лозартана калия методом прямого таблетирования смеси компонентов и таблетированием сухого гранулята – массы, полученной путем предварительного уплотнения смеси компонентов (компактированием) и последующего измельчения с просеиванием через сито для получения гранул определенного размера. Таблеточная масса, полученная методом смешивания, не обладала удовлетворительными технологическими характеристиками (прессуемость, насыпная плотность, угол естественного откоса) и имела низкую сыпучесть, которая влияет также на однородность массы и прочность таблеток. Поэтому для дальнейшей разработки была использована технология сухого гранулирования. При разработке состава оболочки таблеток не установлено влияния микронизированного карнаубского воска на внешний вид, физико-химические свойства лекарственного средства и его стабильность при хранении. Для покрытия таблеток оболочкой использовалось таблеточное покрытие Opadry II белый производства фирмы «Colorcon Ltd.» (Великобритания). В результате из полученных 6 вариантов готовой лекарственной формы был выбран 1 с удовлетворительными фармацевтико-технологическими показателями.

Для подтверждения эквивалентности разработанного генерического лекарственного средства Лозартан-НАН оригинальному препарату Козаар ® проводилось исследование высвобождения лозартана калия из лекарственных средств в тесте сравнительной кинетики растворения in vitro. Данный тест является важнейшим инструментом на этапе разработки и контроля качества лекарственных средств, кроме того в некоторых случаях он может использоваться в качестве альтернативы исследованию биоэквивалентности. Исследование проводилось с использованием тестера растворения Erweka DT 800 (тип аппарата — лопастная мешалка) в 3-х модельных средах (0,1 М раствор хлористоводородной кислоты (рН 1,2), 0,05 М фосфатный буферный раствор (рН 4,5) и 0,5 М фосфатный буферный раствор (рН 6,8)). Количество лозартана, перешедшее в раствор, определяли методом абсорбционной спектрофотометрии в ультрафиолетовой области на спектрофотометре Perkin-Elmer Lambda 25 при длине 220 нм. Профили растворения лекарственных средств сравнивались с помощью коэффициента подобия (f2). Величина f2 в пределах от 50 до 100 свидетельствует об эквивалентности профилей растворения и о равнозначности характеристик сравниваемых препаратов in vitro [16].

Лозартан калия обладает рН-зависимой растворимостью, которая повышается по мере увеличения рН среды. При pH 1,2, за 2 часа из обоих лекарственных средств высвободилось не более 75% действующего вещества (рис. 1). Значение f2 для данной среды составило 70,3, профили растворения сравниваемых лекарственных средств эквивалентны.

Рисунок 1. Профили растворения лозартана калия в среде 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты (рН 1,2)
При pH 4,5 из обоих лекарственных средств за 20 минут высвободилось около 90 % лозартана калия (рис. 2), а за 45 минут – около 99%. Значение f2 для данной среды составило 70,6, профили растворения сравниваемых лекарственных средств эквивалентны.
Рисунок 2. Профили растворения лозартана калия в 0,05 М фосфатном буферном растворе (рН 4,5)
При pH 6,8 из обоих лекарственных средств за 20 минут высвободилось около 98 % лозартана калия, а за 30 минут – около 100%. (рис. 3). Значение f2 для данной среды составило 74,0, профили растворения сравниваемых лекарственных средств эквивалентны.

Рисунок 3. Профили растворения лозартана калия в 0,5 М фосфатном буферном растворе (рН 6,8)

На основании расчета коэффициента подобия f2 профилей растворения лозартана калия из лекарственных средств К озаар ® и Л озартан -НАН дозировкой 100 мг сделано заключение об их эквивалентности во всех трех модельных средах.

Генерическое лекарственное средство Лозартан-НАН, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг разрешено к применению по следующим показаниям:

  • лечение артериальной гипертензии;
  • лечение почечной недостаточности у взрослых пациентов, страдающих артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сутки, в качестве составной части антигипертензивной терапии;
  • снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной данными ЭКГ.

Рекомендации по применению

Лекарственное средство Лозартан-НАН принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз в сутки, максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала терапии. У некоторых пациентов больший гипотензивный эффект достигается при приеме дозы 100 мг 1 раз в сутки (утром). Лозартан-НАН может применяться в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазидом).

Лечение почечной недостаточности у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сутки

Обычная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 100 мг 1 раз в сутки, в зависимости от показателей артериального давления через 1 месяц после начала лечения. Лозартан-НАН может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами (диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами и препаратами центрального действия), инсулином и другими широко используемыми гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной данными ЭКГ

Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем, в зависимости от снижения уровня артериального давления к лечению лозартаном рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу лозартана до 100 мг 1 раз в сутки.

Отдельным группам пациентов (пациенты со сниженным объемом циркулирующей крови, пациенты с заболеванием печени в анамнезе, дети и подростки до 18 лет) рекомендуется назначать более низкие дозы лозартана. Лозартан-НАН в дозировке 100 мг не позволяет достичь рекомендуемой коррекции доз, поэтому прием препарата не рекомендован таким пациентам.

Установлены следующие противопоказания к применению лекарственного средства Лозартан-НАН: повышенная чувствительность к лозартану и другим компонентам препарата, второй и третий триместры беременности, тяжелые нарушения функции печени, совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение лозартана не рекомендовано в течение первого триместра беременности и противопоказано в период II и III триместров беременности в связи с возможностью развития токсического действия на плод (снижение функции почек, развитие олигогидрамниона, замедление оссификации черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае наступления беременности в период лечения лозартаном, прием препарата необходимо немедленно прекратить и, при необходимости, перейти на альтернативное лечение. Если Лозартан-НАН применялся во II триместре беременности и позже, рекомендуется проведение УЗИ черепа и функции почек. Новорожденные, чьи матери принимали Лозартан-НАН во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии.

Поскольку информация о выделении лозартана с грудным молоком отсутствует, не рекомендовано применять Лозартан-НАН в период кормления грудью. Предпочтительно альтернативное лечение с установленным профилем безопасности применения в период кормления грудью.
Выводы

Лозартан — специфический блокатор рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) – относится к числу препаратов с доказанной высокой эффективностью при ряде патологических состояний (артериальная гипертензия, в т.ч. ассоциированная с гипертрофией левого желудочка; сахарный диабет 2 типа с протеинурией; хроническая сердечная недостаточность).

Завершена разработка отечественного генерического лекарственного средства Лозартан-НАН (дозировка действующего вещества 100 мг), характеризующегося фармацевтической эквивалентностью лекарственному средству Козаар ® , производства фирмы «Merck Sharp & Dohme B.V.», Нидерланды.

Лекарственное средство Лозартан-НАН зарегистрировано в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь (регистрационное удостоверение № 14/01/2175) и производится Государственным предприятием «АКАДЕМФАРМ» в соответствии с требованиями стандартов GMP. Наряду с другими факторами, качество препарата обеспечивается использованием новейшего оборудования и высококачественной субстанции лозартана калия, производства фирмы «Teva API India Ltd.», сертифицированной в Европейском Союзе (Сертификат EDQM № R0-CEP 2011-105-Rev 00).

Литература

  1. Karagiannis A., Mikhaitidis D.P., Athyros V.G. et al. The role of renin-angiotensin system inhibition in the treatment of hypertension in metabolic syndrome: are all the angiotensin receptor blockers equal? // Expert Opinion on Therapeutic Targets. – 2007. – Vol. 11. — № 2. – P. 191-205.
  2. Millan M.A., Aguilera G. Angiotensin II receptors in testes // Endocrinology. – 1988. – Vol. 122. — № 5. – P. 1984-1990.
  3. Kang P.M., Landau A.J., Eberhardt R.T., Frishman W.H. Angiotensin II receptor antagonists: A new approach to blockade of the renin-angiotensin system // American Heart Journal. – 1994. – Vol. 127. – P. 1388–1401.
  4. Преображенский Д.B., Сидоренко Б.А., Иосава И.К., Сололева Ю.В. Физиология и фармакология ренин-ангиотензиновой системы. //Кардиология. – 1997. — №11. – С. 91-95.
  5. Toda N., Ayajiki К., Okamura T. Interaction of endothelial nitric oxide and angiotensin in the circulation // Pharmacology Review. – 2007. – Vol. 59. — № 1. – P. 54-87.
  6. Mukae S., Itoh S., Aoki S. et al. Association of polymorphisms of the renin-angiotensin system and bradykinin B2 receptor with ACE-inhibitor-related cough // Journal of Human Hypertension. – 2002. – Vol. 16. — № 12. – P. 857-863.
  7. Whitworth J,A., Chalmers J. World health organisation-international society of hypertension (WHO/ISH) hypertension guidelines // Clinical and Experimental Hypertension. -2004. – Vol. 26. — № 7-8. – P. 747-752.
  8. Dahlof B., Devereux R.B., Kjeldsen S.E., et al. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomized trial against atenolol // Lancet. – 2002. — № 359. – P. 995-1003.
  9. Carswell C.I., Goa K.L Losartan in diabetic nephropathy // Drugs. – 2003. – Vol. 63. — № 4. – P. 407-414.
  10. Pitt В., Segal R., Martinez F.A. et al. Randomised trial of losartan versus captopril in patients over 65 with heart failure (Evaluation of Losartan in the Elderly Study, ELITE) // Lancet. – 1997. – Vol. 349. — № 9054. – P. 747-752.
  11. Konstam M.A., Neaton J.D., et al. Effects of high-dose versus low-dose losartan on clinical outcomes in patients with heart failure (HEAAL study): a randomised, double-blind trial // The Lancet. – 2009. – Vol. 374. — № 9704. – P. 1840–1848.
  12. Савустьяненко А.В. Некоторые аспекты терапевтического применения лозартана. // Артериальная гипертензия. – 2009. — № 1.- С. 8-12.
  13. Недогода С.В., Брель У.А., Чаляби Т.А. Различная эффективность антагониста рецепторов ангиотензина II и ингибитора ангиотензин-превращающего фермента в коррекции когнитивных нарушений при артериальной гипертензии у лиц пожилого возраста // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. — 2007. — № 3. — С.11-18.
  14. Boutitie F., Oprisiu R., Achard J.M. et al. Does the change in angiotensin II formation caused by antihypertensive drugs affect the risk of stroke? A meta-analysis of trials according to treatment with potentially different effects on angiotensin II // Journal of Hypertension. — 2007. — № 25. — P. 1543-1553.
  15. Лозартан в клинической практике / Е. Л. Трисветова // Медицина. — 2010 . — N 2. — С. 77-82.
  16. Государственная фармакопея Республики Беларусь. (ГФ РБ II). В 2 томах. Т. 1. Общие методы контроля лекарственных средств / А.А. Шеряков, ред. Типография Победа. – 2012. – 1220 с.

Kazyuchits O.A., Ilyanok G.A., Nekhai A.S.

Losartan-NAN – new domestic generic antihypertensive drug: features of development and application of 100 mg dosage form.

State Enterprise «ACADEMPHARM», Minsk, Belarus

Angiotensin II receptor blockers belong to one of the most promising groups of antihypertensive drugs. The article contains data on the clinical efficacy and application of losartan – the first specific angiotensin II receptor blocker. The article also summarizes the information about development of a new domestic drug Losartan-NAN (produced by the State Enterprise «Academpharm», Belarus) and the study of its dissolution kinetics compared to the original drug Cozaar ® .

Key words: hypertension, losartan, dissolution profile, domestic generic drug Losartan-NAN.

Сведения об авторах
Казючиц Ольга Александровна – кандидат биологических наук, заместитель директора Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ» по научной работе – начальник отдела научных исследований и разработок;

Ильянок Галина Алексеевна – начальник лаборатории технологии готовых лекарственных форм Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ»;

Нехай Андрей Сергеевич – руководитель группы фармакологических исследований отдела научных исследований и разработок Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ».

источник

Результаты лечения какой-либо болезни зависят от правильного выбора лекарственных препаратов. Иногда их количество огромное, но эффективности нет. Пациенты с проблемами в области сердечно-сосудистой системы тоже теряются в списках, которые фигурируют в рецепте врача.

Лозартан — это лекарственное средство, которое можно встретить в аптечке людей, страдающих артериальной гипертензией, почечной или сердечной недостаточностью и другими заболеваниями, которые возникли по причине сбоя в кровеносной системе. О специфике применения, правилах дозировки, аналогах и отзывах людей, принимавших лозартан, пойдет речь в статье.

Для лечения ГИПЕРТОНИИ наши читатели успешно используют Норматен. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Лозартан — это селективный (избирательный) препарат, который воздействует только на проблему с сосудистой системой. Является противопоставлением рецепторам ангиотензина 2, блокируя его проявление. Лозартан предотвращает сужение сосудов, которое возникает именно под влиянием гормона ангиотензин. Рецепторы этого гормона влияют на процесс образования надпочечниками вещества альдостерон, который тоже участвует в сужение гладкой мускулатуры сосудистой системы.

Выпускается лекарство в форме таблеток с дозировкой 25, 50, 100 мг. Обычно врачи назначают одноразовый прием 50 мг, если нет основания для снижения или увеличения дневной нормы. Внешний вид таблетки — это белый цвет, овальная форма, на поверхности есть маркировка количества дозы, например, цифра 50.

Активным веществом препарата является лозартан калия. Это необходимо учитывать людям, принимающим дополнительно лекарства с содержанием калия, чтобы избежать передозировки этого вещества. При назначении лозартана врач учитывает этот момент и может скорректировать терапию, если предварительно уже был назначен препарат, в составе которого присутствует калий.

Какие вспомогательные компоненты входят в состав лозартана, можно изучить в инструкции по применению перед покупкой.

В инструкции по применению лозартана предусмотрено его назначение пациентам, имеющим проблемы в области сердечно-сосудистой системы, но не только в момент обострения патологии, но и для профилактики:

  • Снижение рисков развития ассоциированной сердечно-сосудистой болезни;
  • Предотвращение смертельных исходов при патологии сердца, почек, печени из-за проблем в кровеносных сосудах;
  • Нормализация артериального давления с показателями тонометра свыше 140 на 90 мм рт. ст, сохраняющихся на протяжении длительного времени;
  • Предотвращение факторов развития сердечной недостаточности, почечной недостаточности, гипертрофии левого желудочка сердечной мышцы.

Лозартан назначают только пациентам, у которых артериальная гипертензия подтверждена специальной методикой исследования. Если скачки артериального давления предполагают то повышение, то понижение показателей, то прием лекарства может принести больше вреда чем пользы из-за стабильного снижения показателей. Даже гипертоникам с большим стажем врач рекомендует вести постоянный мониторинг давления, чтобы лозартан не привел к обратному результату — сильному снижению. Артериальная гипотензия опасна для человека не меньше, чем гипертензия. Недостаточное поступление кровотока к органам приведет к сбою в общей системе, например, наступает гипоксия мозга, недостаточное кровоснабжение нижних и верхних конечностей, слабая работа сердечной мышцы.

Действие лозартана начинается незамедлительно. Через 6 часов после первого приема пациент может наблюдать стабильное снижение систолического и диастолического давления. Но воздействие лекарства на сосудистую систему постепенно снижается и требует повторного приема через 24 часа, чтобы сохранить результат и предупредить новый скачок давления у пациента. Даже при самых запущенных вариантах артериальной гипертензии через 2,5 месяца приема лозартана сохраняется стабильное понижение давления до нормальных показателей.

Рекомендованы таблетки лозартан и людям, имеющим в анамнезе диагноз сахарный диабет 2 типа. У этих пациентов сосуды страдают от переизбытка глюкозы, которая снижает эластичность сосудов, истончая их стенки и создавая риск к образованию тромбов или разрыву сосудов. Сопутствующим заболеванием диабетиков является нефропатия, когда нарушается функциональность почек и может возникнуть ситуация для пересадки органов или назначения процедуры диализа. Лозартан защищает почки людей с сахарным диабетом от развития почечной недостаточности. Диабетики испытывают проблемы частого мочеиспускания, в результате чего из организма вымываются полезные вещества. Лозартан предотвращает подобный результат.

Таблетки сокращают количество инсультов, инфарктов миокарда у людей с диагностированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы, если врач сделал своевременное назначение.

Как у любого лекарственного средства, в состав которого входит большое количество ингредиентов, возникают побочные эффекты, так и таблетки лозартан совместимы не с каждым организмом. Препарат прошел клинические испытания, в результате которых были отмечены дискомфортные ощущения следующего порядка:

Исходя из того, что таблетки сначала попадают в желудочно-кишечный тракт, где проходит процесс метаболизма, всасывания в кровь и выведения через печень, почки, у пациентов может возникать дискомфорт в животе (область брюшной полости или желудка).

Нарушения со стороны вкусовых рецепторов, тошнота, рвота, диарея — это побочные симптомы на лозартан, которые наблюдались у некоторых людей при приеме таблеток. Могут наблюдаться нарушения в работе печени, в редких случаях возникает гепатит.

Препарат проникает в кровь и может оказывать влияние на головной мозг, нервную систему. У ряда пациентов были зафиксированы жалобы на головную боль, мигрень, депрессивное состояние, нарушения памяти, сонливость или бессонницу.

Одновременно наблюдалось снижение зрения, будто перед глазами возникает пелена, которая мешает обзору. У некоторых людей на фоне приема лозартана возникал конъюнктивит.

Лозартан может спровоцировать реакцию со стороны дыхательной системы — заложенность носа, синусит, чихание, кашель, нарушение дыхательного ритма, спазмы в горле. Эти симптомы можно спутать с проявлением простуды, проникновения в организм вирусов, хотя при отмене таблеток признаки гриппа, ОРВИ исчезают.

Отрицательное влияние на нервную систему при приеме лозартана отмечено в жалобах пациентов на тремор, обмороки.

Несмотря на то что лозартан предназначен для снижения рисков осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у ряда пациентов отмечались именно негативные последствия от употребления таблеток:

  • Нарушение сердечного ритма, чаще всего тахикардия. Пациенты утверждают, что чувствуют и слышат как бьется их сердце.
  • Симптоматическая артериальная гипотензия (резкое снижение давления). Побочный эффект наблюдался у лиц, принимающих в большом количестве мочегонные препараты. Даже без употребления таблеток, снижающих высокое давление, при постоянном приеме диуретиков гипертония снижается до нормальных показателей. Если не учесть этот момент, можно сильно навредить работе почек.
  • Инфаркт, инсульт, брадикардия.

Перечисленные побочные эффекты возникают в редких случаях, если не учтены нюансы общего самочувствия пациента или последний принимал лекарства, пренебрегая инструкцию по применению лозартана и рекомендации врача в совместительстве с другими лекарствами.

Применение таблеток лозартан иногда вызывает нарушения в половой системе у мужчин. Снижение потенции вплоть до полного исчезновения мужского либидо. Это может объясняться тем, что таблетки снижают артериальное давление во всех сосудах. К половым органам, отвечающим за реакцию предстательной железы, идут очень тонкие сосуды, которые питают клетки и дают им силу. Если давление снижается, то при любых патологиях в тонких сосудах кровь к половому члену и предстательной железе не сможет добраться в нужном объеме.

Активное вещество лозартана спокойно проникает не только в кровь, но и в костную, хрящевую, суставную ткань.

Поэтому у пациентов, уже имеющих нарушения в функционировании опорно-двигательного аппарата можно наблюдать жалобы на боль в пояснице, нижних конечностях, судороги в мышечной ткани, окружающей скелет человека.

Артрит, боли в коленях, плечевом поясе, фибромиалгия могут напомнить о себе через несколько дней после начала приема таблеток лозартан.

Аллергические проявления в виде кожных высыпаний, зуда, отеки слизистой в области носоглотки, приступы удушья могут появиться при приеме лекарства, если у человека есть индивидуальная непереносимость к компонентам лозартана.

В редких случаях возможно частичное или полное выпадение волосяного покрова, кровотечения из носа, общее недомогание, слабость, потеря интереса к жизни.

Перечисленные симптомы побочных реакций на прием лозартана возникают в редких случаях, но забывать о них не стоит. Если врач выписывает рецепт на лекарство с целью стабилизации артериального давления или профилактики сердечно-сосудистых осложнений, нужно уточнить о возможности побочных проявлений.

Лозартан нужно принимать один раз в сутки, если нет условий для более частого графика. Эти таблетки нельзя принимать в хаотичном порядке. Всегда только в одно время, например, по утрам в 9 часов.

Препарат имеет временной интервал по усвоению и выведению активного действующего вещества, что влияет на поддержание артериального давления.

Наибольший эффект возникает через 1–2 часа после приема и в течение последующих часов идет медленное снижение влияния вещества на особую группу гормонов, отвечающих за усиление кровотока в сосудах. Через 24 часа гипотензивный эффект лекарства заканчивается. Если не принять новую дозу лозартана, возникнет новый приступ артериальной гипертензии.

При пропуске установленного времени приема нужно выпить лекарство как можно раньше и скорректировать дальнейший график, учитывая это обстоятельство.

Особых указаний о привязке к режиму питания нет. Таблетку можно выпить до еды или после приема пищи.

  • Суточная дозировка назначается лечащим врачом, учитывая результаты диагностики и наличие дополнительных патологий у пациента. При стандартном лечении артериальной гипертензии назначается 50 мг лозартана в сутки, которые выпиваются за один раз. Если результат не достигнут при такой дозировке, возможно увеличение до 100 мг в сутки. Таблетку можно разделить на два приема, чтобы избежать резкого понижения давления.
  • Взрослым пациентам, независимо от возраста, лозартан назначается без индивидуального расчета. Даже пожилым людям не требуется индивидуальный подбор дозировки. 50 мг — это стандартное назначение.
  • Исключение лишь при сниженном объеме циркулирующей крови, при печеночной недостаточности и возраст пациентов старше 75 лет, если гипотензивный препарат назначается впервые. Начальная дозировка не должна быть больше 25 мг в сутки. Постепенно этот объем увеличивается, но под контролем врача.
  • Не стоит забывать о совместимости лекарственных средств, если у пациента прописаны таблетки для терапии других заболеваний, или проводится комплексное лечение сердечно-сосудистых патологий.
  • Пациентам с сахарным диабетом для сохранения функциональности почек рекомендован прием 50 мг в сутки. Ограничений на совместимость с инсулином, сахароснижающими препаратами, диуретиками у Лозартана нет. Если для снижения артериальной гипертензии 50 мг недостаточно, дозировка может быть увеличена после консультации с врачом.
  • Хроническая сердечная недостаточность предусматривает начинать терапию с 12,5 мг лозартана и под наблюдением врача. Если нет побочных реакций, дозировка постепенно доводится до стандартных 50 мг в сутки.

Таблетки противопоказаны беременным, молодым мамам при лактации, всем детям, не достигшим возраста 18 лет.

Исходя из того, что действующим веществом рассматриваемого препарата является лозартан калия, требуется систематический мониторинг содержания калия в организме пациента. Передозировка веществом грозит серьезными нарушениями в различных системах жизнедеятельности.

  1. Особое внимание к этому моменту обусловлено тем, что пациенту могут быть назначены другие препараты, в состав которых входит вещество калий, так необходимое для безупречной работы сердца. В зону риска попадают пациенты с сахарным диабетом 2 типа, если есть признаки развития почечной недостаточности. Возможно нарушение водно-электролитного баланса, что спровоцирует гипокалиемию (избыток калия).
  2. Всем пациентам, принимающим Лозартан, требуется ежедневный мониторинг показателей артериального давления и запись результатов в ежедневник, чтобы исключить риск чрезмерного снижения систолического и диастолического давления.
  3. При серьезных патологиях в печени дозировка лекарства должна быть скорректирована врачом, чтобы избежать передозировки. У таких людей показатели содержания вещества лозартан калия в крови выше, чем у пациентов без печеночных изменений.
  4. Если профессиональная деятельность человека с проблемами в сердце или сосудах требует полной концентрации внимания и быстрой реакции на происходящее вокруг, Лозартан может иметь противопоказание к применению. Среди побочных реакций наблюдаются головокружения, снижение зрения, слуха, что может привести к серьезным проблемам.

В фармацевтической индустрии у любого лекарственного средства есть аналоги или заменители, чтобы у пациента была возможность выбирать по своему бюджету и отсутствию побочных эффектов. Лозартан не исключение и на аптечных полках можно встретить следующие дженерики.

Название ЛС Производитель Форма выпуска, объем Цена
Лозартан Озон Россия таблетки 50, 100 мг от 50 рублей 30 штук
Лозартан Н Канонфарма (д. в. лозартан) Россия таблетки, 12,5, 50 мг от 140 рублей 30 штук.
Гизаар (д. в. гидрохлортиазид, лозартан) США таблетки от 400 рублей 14 штук.
Лозартан — Тева(д. в. лозартан) Израиль таблетки 25, 50, 100 мг от 140 рублей 30 штук.
Лозартан — Рихтер(д. в. лозартан) Венгрия таблетки 100 мг от 160 р.
Лозап (д. в. гидрохлортиазид, лозартан) Словакия таблетки 50, 100 мг от 250 рублей 30 штук.
Лориста (д. в. гидрохлортиазид, лозартан) Россия таблетки 12,5, 25, 50, 100 мг от 160 рублей 30 штук
Лозартан Вертекс, Россия таблетки 25, 50, 100 мг от 80 рублей.

Перед выбором того или иного производителя нужно учитывать рекомендации врача относительно возможных побочных явлений у конкретного аналога или оригинального препарата. На цену часто влияет состав таблеток, количество в упаковке и производитель. Но лекарство можно найти для любого бюджета из-за широкого диапазона цен в аптеках.

Помимо перечисленных аналогов, можно обратить внимание еще на несколько заменителей лозартана:

  • Блоктран является отличным заменителем оригинальному средству. Производится в России. Выпускается в форме таблеток с дозировкой от 12,5 мг до 100 мг. Показан при артериальной гипертензии, почечной, сердечной недостаточности, нарушениях в сердечной мышце, при защите почек у пациентов с сахарным диабетом. Противопоказания идентичны лозартану. Препарат относится к рецептурным средствам.
  • Лортенза — еще один заменитель Лозартана. Назначается при аналогичных показаниях у пациентов, но не получивших достойного результата от монотерапии. Действующим веществом дженерика является лозартан и амлодипин.
  • Лозартан Нан — это белорусский аналог, содержащий в качестве действующего вещества лозартан калия. Имеет более низкую стоимость, но оказывает такой же эффект, что и более дорогостоящие заменители иностранного производства.

Несмотря на такое разнообразие препаратов, которые имеют одинаковое действующее вещество, стоит обращать внимание на дозировку таблеток в конкретном случае. Некоторые аналоги имеют более длительное время на усвоение организмом и оказание лечебного эффекта. Иногда возникают проблемы, если пациент не обратил внимание на длительность сохранения лозартана в крови, период его полного выведения и совместимость с другими лекарствами при комплексной терапии или наличии патологий, не зависящих от показателей давления, а прогрессирующих самостоятельно.

При замене основного препарата, назначенного врачом или купленного в аптеке ранее, следует обратить внимание на инструкцию и учесть все обстоятельства. В крайнем случае обратиться за помощью в выборе аналога лозартана к врачу.

На специализированных форумах о проблемах артериальной гипертензии и других нарушений в сердце и сосудах можно встретить разноплановые отзывы людей, принимавших или до сих пор принимающих Лозартан. Новичку в подобной терапии не стоит обращать внимания на такие истории, потому что болячка и дополнительные факторы общего самочувствия у всех индивидуальные.

В основном отзывы о Лозартане или его аналогах положительные. Отрицательные эмоции вызвал препарат Лозартан — Рихтер, после приема которого были отмечены серьезные побочные реакции у большого количества аудитории.

источник