Меню Рубрики

Валсартан 160 мг от чего

Валсартан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Valsartan

Действующее вещество: валсартан (valsartan)

Производитель: Майлен Лабораториз Лимитед (Индия), KRKA (Словения), Zhuhai Rundumintong Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Second Pharma Co. (Китай), ООО «Озон», ООО «Атолл», Оболенское фармацевтическое предприятие (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Валсартан – антагонист рецепторов ангиотензина II.

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-розового цвета, ядро – почти белого или белого цвета, у таблеток в дозе 40 мг и 80 мг – разделительная риска на одной стороне (по 7, 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка);
  • капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №2 (капсулы 20, 40, 80 мг), размер №0 (капсулы 160 мг); капсулы 20 мг – светло-желтого цвета, корпус – с бежевым оттенком, крышечка – с кремовым оттенком; капсулы 40 мг – корпус и крышечка светло-желтого цвета с кремовым оттенком; капсулы 80 мг – корпус и крышечка светло-желтого цвета с бежевым оттенком; капсулы 160 мг – корпус и крышечка светло-коричневого цвета (по 10, 20 или 30 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка).
  • действующее вещество: валсартан – 40 мг, 80 мг или 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • состав оболочки: Опадрай розовый (макрогол-3350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).
  • действующее вещество: валсартан – 20 мг, 40 мг, 80 мг или 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К17, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, титана диоксид; кроме этого, в капсулах в дозе 160 мг – краситель железа оксид черный.

Препарат характеризуется антигипертензивными свойствами.

Валсартан является активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенным для перорального приема. Он селективно блокирует рецепторы подтипа АТ1, отвечающие за эффекты ангиотензина II. Вследствие такой блокады повышается концентрация ангиотензина II в плазме крови, что может привести к стимуляции незаблокированных АТ2-рецепторов. Для валсартана нехарактерна агонистическая активность в отношении АТ1-рецепторов любой степени выраженности. Сродство данного вещества к рецепторам подтипа АТ1 приблизительно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.

Риск возникновения кашля во время лечения препаратом очень низок, что объясняется отсутствием воздействия на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), отвечающий за деградацию брадикинина. При сравнении валсартана с ингибитором АПФ обнаружено, что частота развития приступов сухого кашля была достоверно ниже у больных, принимавших валсартан, по сравнению с больными, принимавшими ингибитор АПФ (2,6% и 7,9% соответственно). В группе пациентов, у которых ранее во время терапии ингибитором АПФ отмечался сухой кашель, при применении валсартана данное осложнение наблюдалось в 19,5% случаев, а при применении тиазидного диуретика – в 19% случаев, в то время как в группе пациентов, проходивших курс терапии ингибитором АПФ, кашель был зарегистрирован в 68,5% случаев.

Валсартан не взаимодействует и не блокирует ионные каналы или рецепторы других гормонов, играющие важную роль в регуляции работы сердечно-сосудистой системы. Лечение данным препаратом пациентов с артериальной гипертензией сопровождается снижением артериального давления, не приводящим к изменению частоты сердечных сокращений.

После перорального приема разовой дозы валсартана у большинства больных антигипертензивный эффект регистрируется в течение 2 часов, а пиковое снижение артериального давления отмечается примерно через 4–6 часов. После приема лекарственного средства антигипертензивное действие сохраняется на протяжении примерно 24 часов. При повторном назначении валсартана максимальное снижение артериального давления, независимо от принятой дозы, в среднем достигается в течение 2–4 недель и в ходе длительного курса терапии остается на достигнутом уровне. При сочетании данного лекарственного средства с гидрохлоротиазидом наблюдается дополнительное снижение артериального давления, подтвержденное достоверными клиническими данными. Внезапная отмена валсартана не приводит к резкому повышению артериального давления или другим нежелательным последствиям.

Механизм действия препарата при хронической сердечной недостаточности заключается в его способности устранять негативные последствия хронической гиперактивации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и ее основного эффектора – ангиотензина II. К ним относятся вазоконстрикция, стимуляция чрезмерного синтеза гормонов, обладающих синергическим действием по отношению к РААС (эндотелина, катехоламинов, вазопрессина, альдостерона и др.), пролиферация клеток, обуславливающая ремоделирование органов-мишеней (почки, сосуды, сердце), задержка жидкости в организме. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне приема валсартана повышается сердечный выброс, снижается диастолическое давление в легочной артерии и давление заклинивания в легочных капиллярах, уменьшается преднагрузка. Применение препарата не только сопровождается гемодинамическими эффектами, но и позволяет уменьшить задержку воды и натрия в организме вследствие опосредованной блокады выработки альдостерона.

Доказано, что валсартан существенно не влияет на уровень мочевой кислоты, общего холестерина, а также при проведении исследования натощак – на уровень глюкозы и триглицеридов в сыворотке крови.

После перорального приема валсартан всасывается с высокой скоростью, однако степень абсорбции может изменяться в широких пределах. В среднем абсолютная биодоступность данного вещества достигает 23%. Его максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 2 часа. При регулярном приеме валсартана максимальное снижение артериального давления отмечается через 4 недели. При однократном приеме лекарственного средства в течение суток валсартан кумулируется незначительно. Его содержание в плазме крови является одинаковым у женщин и мужчин.

Валсартан демонстрирует высокую активность связывания с белками плазмы крови (94–97%), в основном с альбумином. Его объем распределения небольшой и равен примерно 17 л. Плазменный клиренс является относительно низким (около 2 л/час) по сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/час).

Метаболизм валсартана выражен не очень сильно (в форму метаболитов переходит примерно 20% от принятой дозы). В плазме крови в небольших концентрациях определяется гидроксильный метаболит [его показатель AUC (площадь под кривой «концентрация ‒ время») составляет менее 10% от такового для валсартана]. Данный метаболит не обладает фармакологической активностью. Валсартан отличается двухфазным выведением из организма: период полувыведения для альфа-фазы составляет менее 1 часа, а для бета-фазы – примерно 9 часов.

Валсартан экскретируется в основном в неизмененном виде с фекалиями (приблизительно 83% от принятой дозы) и с мочой (приблизительно 13% от принятой дозы).

Прием валсартана с пищей приводит к уменьшению показателя AUC примерно на 48%. Однако через 8 часов после поступления препарата в организм концентрация действующего вещества в плазме крови, принятого натощак и вместе с едой, оказывается одинаковой. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому лекарственное средство можно принимать как до, так и после еды.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью время достижения максимальной концентрации и период полувыведения идентичны таковым у здоровых добровольцев. Увеличение максимальной концентрации и AUC прямо пропорционально повышению дозы препарата (в ходе эксперимента она возрастала с 40 до 160 мг с приемом 2 раза в сутки). Средний фактор кумуляции равен 1,7. При пероральном приеме у таких больных клиренс валсартана достигал примерно 4,4 л/час, при этом возраст пациентов не влиял на его значение.

У некоторых больных в возрасте старше 65 лет системная биодоступность препарата оказывается выше таковой у больных молодого возраста, однако особой клинической значимости данный факт не имеет.

Корреляция между функцией почек и системной биодоступностью лекарственного средства не обнаружена. У больных с дисфункциями почек и КК более 10 мл/мин необходимость в коррекции дозы валсартана отсутствует. До настоящего времени исследования применения препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, не проводились. Валсартан отличается высокой степенью связывания с белками плазмы крови, поэтому его выведение посредством гемодиализа практически невозможно.

У больных с легкими и умеренными дисфункциями печени биодоступность валсартана увеличивается в 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако значения AUC данного вещества не коррелируют со степенью нарушения печеночной функции. Применение препарата у больных с тяжелыми дисфункциями печени не исследовалось.

  • хроническая сердечная недостаточность (в составе стандартной терапии с применением сердечных гликозидов, диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или бета-адреноблокаторов);
  • артериальная гипертензия.

Кроме этого, для повышения выживаемости Валсартан назначают больным со стабильными показателями гемодинамики после острого инфаркта миокарда, осложненного систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью.

  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая форма (выше 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушений функции печени, холестаз, билиарный цирроз печени;
  • сопутствующая терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом;
  • период планирования беременности и вынашивания ребенка;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Валсартан с осторожностью следует назначать пациентам, ограничивающим потребление поваренной соли, с двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной почки, после трансплантации почки, при почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) меньше 10 мл/мин], гемодиализе, первичном гиперальдостеронизме, сниженном объеме циркулирующей крови (ОЦК) (включая состояния при диарее и рвоте), печеночной недостаточности небилиарного генеза легкой и умеренной степени тяжести (без явлений холестаза), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности II–IV функционального класса по классификации NYHA, митральном или аортальном стенозе.

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой.

  • хроническая сердечная недостаточность: начальная доза – по 40 мг 2 раза в сутки. В течение 14 дней, учитывая индивидуальную переносимость препарата, разовую дозу следует постепенно повысить до 80 мг или до 160 мг. Это может потребовать снижения дозы одновременно применяемых диуретиков. Максимальная суточная доза – 320 мг;
  • артериальная гипертензия: начальная доза – 80 мг 1 раз в сутки. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта после 14–28 дней терапии, суточную дозу можно повысить до 320 мг или назначить дополнительный прием диуретических средств.

Для повышения выживаемости после перенесенного инфаркта миокарда применение Валсартана следует начинать в течение первых 12 часов, принимая по 20 мг 2 раза в сутки. В течение следующих 14 дней дозу постепенно повышают методом титрования, принимая по 40 мг, затем по 80 мг 2 раза в сутки. К концу третьего месяца терапии рекомендуется достичь целевой дозы 320 мг в сутки, принимая по 160 мг 2 раза в сутки. Повышая дозу, необходимо учитывать переносимость препарата пациентом.

При нарушении функции почек или у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При легкой или умеренной форме нарушения функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза доза препарата не должна превышать 80 мг в сутки.

Капсулы предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование: ежедневно – по 80 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки. При отсутствии клинического эффекта суточную дозу можно постепенно повышать до 320 мг.

  • пищеварительная система: тошнота, диарея, повышение уровня билирубина;
  • сердечно-сосудистая система: постуральная гипотензия, постуральное головокружение, артериальная гипотензия;
  • система кроветворения: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нейтропения;
  • нервная система: головная боль, головокружение;
  • обмен веществ: гиперкалиемия;
  • мочевыделительная система: редко – функциональное расстройство почек, повышение уровня азота мочевины и креатинина (особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью);
  • аллергические реакции: редко – зуд, сыпь, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, васкулит;
  • прочие: общая слабость, утомляемость, кашель, увеличение риска развития вирусных инфекций, фарингит.

Основным симптомом передозировки Валсартана является выраженное снижение артериального давления, которое в дальнейшем может привести к помутнению сознания, шоковому состоянию и/или коллапсу. В этом случае рекомендуется симптоматическая терапия, особенности которой зависят от степени тяжести симптомов и времени, прошедшего с момента приема лекарственного средства. При случайной передозировке следует спровоцировать рвоту (если Валсартан был принят недавно) или провести промывание желудка. При выраженном снижении артериального давления согласно протоколам необходимо внутривенно ввести 0,9% раствор натрия хлорида и уложить больного, поместив его ноги в приподнятое положение, на достаточный для проведения терапии период времени. Также проводятся активные меры по восстановлению полноценного функционирования сердечно-сосудистой системы, в том числе регулярный мониторинг количества выделяемой мочи, объема циркулируемой крови и деятельности сердца и дыхательной системы.

Читайте также:  Можно ли принимать верапамил с конкором

При сниженном содержании ОЦК и/или натрия применение Валсартана следует начинать после восстановления их уровня в организме, если понадобится, то уменьшают дозу диуретика. Это позволит избежать клинических проявлений артериальной гипотензии, редко возникающих в начале лечения.

С осторожностью рекомендуется сочетать с калийсодержащими биологически активными добавками и заменителями соли, калийсберегающими диуретиками, гепарином или другими средствами, которые могут способствовать развитию гиперкалиемии.

При одностороннем или двустороннем стенозе почечной артерии требуется регулярный контроль уровня концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Следует избегать сочетания препарата или ингибиторов АПФ с алискиреном при тяжелом нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин).

При лечении пациентов с обструкцией желчевыводящих путей клиренс валсартана снижается.

Больным, у которых Валсартан вызвал отек Квинке, терапию препаратом отменяют с запретом на возобновление его приема.

При артериальной гипертензии у больных с первичным гиперальдостеронизмом применение препарата не имеет терапевтического эффекта.

Из-за риска значительного гипотензивного действия препарата в начале терапии у больных с хронической сердечной недостаточностью или инфарктом миокарда необходимо регулярно контролировать артериальное давление (АД).

Существует риск развития олигурии и/или усугубления азотемии, в редких случаях – острой почечной недостаточности и/или смертельного исхода при хронической сердечной недостаточности II–IV функционального класса (классификация NYHA), поэтому данным категориям больных следует обеспечить периодическую оценку функции почек.

При лечении артериальной гипертензии кроме монотерапии препарат можно применять в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, тромболитиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины). Не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами АПФ, так как монотерапия в данном случае имеет преимущества.

При комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности показано назначение диуретиков, сердечных гликозидов, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ. Не рекомендуется применение комбинации из ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и Валсартана.

Из-за риска развития головокружения или обморока в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Прием Валсартана в период беременности строго противопоказан. Риск для плода в этом случае оказывается довольно значимым, что обусловлено механизмом действия антагонистов рецепторов ангиотензина II. Воздействие ингибиторов АПФ (препаратов, влияющих на РААС) на плод при их назначении во II и III триместрах беременности может привести к нарушениям его развития и внутриутробной гибели. Согласно ретроспективным данным, при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с внутриутробными пороками развития. Имеется информация о дисфункциях почек, олигогидрамнионе у новорожденных и самопроизвольных абортах у матерей, которые в период беременности случайно получали валсартан. Данный препарат также нельзя применять у женщин, планирующих беременность. При этом врач должен проинформировать женщин репродуктивного возраста о возможном риске негативного влияния валсартана на плод во время беременности.

Если беременность наступила на фоне лечения Валсартаном, его следует отменить как можно быстрее. Сведения о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому прием препарата противопоказан при грудном вскармливании.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не доказаны.

Сведения о безопасности приема Валсартана пациентами с КК менее 10 мл/мин отсутствуют. Поскольку у предрасположенных пациентов наблюдается ингибирование РААС, оно может сопровождаться изменениями функции почек.

При одновременном применении Валсартана:

  • средства, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), оказывают влияние на повышение частоты развития нарушений функции почек, артериальной гипотензии и гиперкалиемии по сравнению с монотерапией;
  • атенолол, варфарин, циметидин, фуросемид, дигоксин, индометацин, амлодипин, гидрохлоротиазид, глибенкламид не вызывают клинически значимого взаимодействия;
  • нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, могут понижать антигипертензивный эффект валсартана, вызывать повышение содержания калия в плазме крови и ухудшение функции почек;
  • препараты лития усиливают свое токсическое действие, увеличивая содержание лития в плазме крови;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики (включая амилорид, спиронолактон, триамтерен), калийсодержащие соли могут способствовать повышению уровня концентрации калия в сыворотке крови, а при сердечной недостаточности – содержания креатинина в сыворотке крови;
  • рифампицин, циклоспорин, ритонавир могут способствовать увеличению уровня концентрации валсартана в сыворотке крови.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Согласно отзывам, Валсартан нравится большинству пациентов, которые его принимали. Они отмечают быстрое действие препарата, проявляющееся через минимальный промежуток времени после приема. Специалисты также советуют препарат больным с артериальной гипертензией вследствие его выраженной гипотензивной активности.

Примерная цена на Валсартан в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 80 мг составляет 91‒138 рублей (в упаковке содержится 30 шт.), 193‒285 рублей (в упаковке содержится 28 шт.) или 480‒575 рублей (в упаковке содержится 84 шт.) в зависимости от производителя. Купить таблетки дозировкой 160 мг можно в среднем за 294‒435 рублей (в упаковку входит 28 шт.) или 777‒860 рублей (в упаковку входит 84 шт.). Препарат в форме капсул на данный момент в продаже отсутствует.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг

активное вещество — валсартан 40 мг, 80 мг или 160 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101), повидон (К 30), натрия кроскармелоза, силикатизированная целлюлоза микрокристаллическая (Prosolv® SMCC 90), магния стеарат, вода очищенная.

состав оболочки для дозировки 40 мг: Opadry II желтый 85F92613 — спирт поливиниловый частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е 172).

состав оболочки для дозировки 80 мг: Opadry II розовый 85F94328 — спирт поливиниловый частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид красный (Е 172).

состав оболочки для дозировки 160 мг: Opadry II желтый 85F92469 — спирт поливиниловый частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с риской (для дозировки 40 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, круглой формы, с риской (для дозировки 80 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серо-оранжевого цвета, овальной формы, с риской (для дозировки 160 мг).

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Aнгиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан

Фармакокинетика

Препарат можно назначать вне зависимости от приема пищи. После приема препарата внутрь максимальная концентрация валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа. Всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности препарата составляет 23%. Фармакокинетика валсартана имеет линейный характер. При приеме препарата один раз в день кумуляция незначительная. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы. Валсартан в значительной степени (на 94-97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином. Количество валсартана, экскретирующего с желчью, составляет 83% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 13%, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения около 6 часов.

Коэффициент кумуляции составляет в среднем 1,7. Клиренс валсартана после приема внутрь составляет приблизительно 4,5 л/час. Начало гипотензивного действия отмечается в пределах 2 часов, максимум – в пределах 4-6 часов после приема внутрь.

У лиц с сердечной недостаточностью среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови и период полувыведения не отличаются от показателей у здоровых добровольцев. Возраст также не влияет на клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У некоторых больных пожилого возраста системное воздействие валсартана несколько более выражено, чем у больных молодого возраста, однако, это не имеет клинической значимости.

Больные с нарушением функции почек. Нет корреляции между функцией почек и системным воздействием валсартана. Поэтому у больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина > 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. На данный момент, нет опыта относительно безопасности применения препарата у пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин коррекция дозы не требуется, но следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови.

Фармакодинамика

Валсартан-Тева является активным специфическим антагонистом АТ1-подтипа (рецепторы ангиотензина 1 подтипа) рецепторов ангиотензина II, предназначенным для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II в плазме крови после блокады АТ1 рецепторов валсартаном могут стимулировать неблокированный АТ2 рецептор, который уравновешивает эффект АТ1 рецептора. Выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1 валсартан не проявляет. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа AT2. Валсартан не ингибирует ангиотензин превращающий фермент (АПФ), что превращает ангиотензин I в ангиотензин II и катализирует распад брадикинина. Антагонисты ангиотензина II не вызывают кашля, поскольку не влияют на АПФ и не усиливают продукцию брадикинина. Применение препарата у пациентов с гипертензией приводит к снижению артериального давления без влияния на частоту пульса.

Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается развитием синдрома «отмены».

артериальная гипертензия у взрослых и детей в возрасте 6-18 лет

сердечная недостаточность в составе комплексной терапии совместно с диуретиками, препаратами наперстянки, а также другими ингибиторами АПФ или бета-адрено-блокаторами, или когда не может быть использована терапия ингибиторами АПФ

постинфарктное состояние, лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или с бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавнего (12 часов- 10 дней) инфаркта миокарда

Валсартан-Тева можно применять независимо от приема пищи и следует запивать достаточным количеством воды.

При артериальной гипертензии

Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан-Тева составляет 80 мг в сутки. Антигипертензивный эффект достигается в течение 2 недель, а максимальный эффект — в течение 4 недель. У некоторых пациентов с неадекватно контролируемым артериальным давлением дозу повышают до 320 мг или дополнительно назначить диуретики.

Валсартан-Тева может назначаться также совместно с другими антигипертензивными средствами.

Применение у детей 6-18 лет при артериальной гипертензии

Начальная доза – 40 мг один раз в сутки для детей весом менее 35 кг и 80 мг один раз в день для детей весом более 35 кг. Максимальная доза для детей указана в таблице ниже.

≥ 18 кг до 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и умеренной формы и без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью валсартан противопоказан.

У больных с артериальной гипертензией

Нечасто (от > 1/1000 до 1/100 до 1/1000 до 30 мл/мин. В период терапии препаратом необходимо проводить мониторинг функции почек и уровень калия в плазме крови. Данное условие в частности применимо, когда валсартан назначается при наличии других состояний (например, лихорадка, гипогидратация), способных нарушить функцию почек.

Применение у детей с нарушенной функцией печени. Клинический опыт применения валсартана у детей с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести ограничен. При назначении препарата данной группе пациентов следует соблюдать особую осторожность и не превышать дозу препарата 80 мг.

Беременность. Применение рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности индуцирует развитие фетотоксичности (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациентам, планирующим беременность, стоит пересмотреть антигипертензивную терапию, если они уже принимают блокаторы рецепторов ангиотензина II, с заменой на альтернативную терапию. При наступлении беременности следует прекратить прием блокаторов рецепторов ангиотензина II с назначением альтернативной терапии. Назначение блокаторов рецепторов ангиотензина II во время беременности противопоказано.

Период лактации. В связи с отсутствием информации о применении валсартана в период лактации применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

При назначении препарата Валсартан-Тева, также как и других антигипертензивных средств, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами вследствие возможного возникновения головокружения или слабости.

Симптомы: выраженная гипотензия, которая может привести к угнетению сознания, коллапсу и/или шоку.

Лечение: зависит от времени применения, типа и тяжести симптомов. Следует провести промывание желудка. При артериальной гипотензии – пациента следует уложить и провести коррекцию объема крови.

Маловероятно, что валсартан можно вывести из организма при помощи гемодиализа.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки

поливинилхлоридной, полиэтилена, пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Читайте также:  Можно метопролол заменить конкором

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Tevapharm India Private Limited, Гоа, Индия

«Teva Pharmaceutical Industries Limited», Израиль

Teva Pharmaceutical Works Private Ltd., Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

БЦ «Нурлы- Тау» блок 1Б, оф.№ 603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

Адрес организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

источник

Препарат содержит валсартан в качестве действующего компонента.

Таблетки по 40 мг включают следующие дополнительные составляющие: магния стеарат, кроскарамеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, краситель «Опадрай розовый».

Таблетки по 80 и 160 мг содержат следующие вспомогательные элементы: кроскарамеллоза натрия, магния стеарат, краситель «Опадрай розовый», микрокристаллическая целлюлоза, аэросил.

Лекарство продается в аптеках в виде порошка, капсул, гранул и таблеток.

Активное вещество препарата провоцирует конкурентную блокировку рецепторов АТ1 ангиотензина II, которые находятся в сосудистом эндотелии, сердечной мышце, коре надпочечников, почечной ткани, мозге и легочной ткани. Это приводит к ингибированию ангиотензиновых эффектов. Лекарство уменьшает гипертрофию миокарда при артериальной гипертензии.

После однократного применения эффект заметен через 120 минут, он длится на протяжении суток. Стойкое терапевтическое действие достигается спустя 3 недели после первого дня курса.

У людей с ХСН лекарство ликвидирует гиперстимуляцию РААС, препятствует патологической пролиферации клеток, снижает отечность. Его прием уменьшает преднагрузку и повышает сердечный выброс.

При сочетании с Каптоприлом снижает вероятность постинфарктных осложнений.

Кроме того, распространено такое сочетание, как валсартан и амлодипин. Эти активные компоненты содержатся в таких лекарствах, как Эксфорж и Вамлосет.

Оригинальный препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность в среднем – 23%.

Экскретируется преимущественно с калом (70%), также выводится с мочой (30%), в основном в неизменном виде.

Препарат применяется при артериальной гипертензии, а также для повышения выживаемости людей с острым инфарктом миокарда, который осложнен систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью. В случае хронической сердечной недостаточности используется как составляющее комплексного лечения.

Нельзя использовать в случае гиперчувствительности к компонентам лекарства, беременности, грудном вскармливании. Для детей эффективность и безопасность средства не установлены.

Прием данного лекарственного средства может вызвать некоторые нежелательные эффекты:

  • ССС и система кроветворения: нейтропения, снижение гематокрита, гиперкалиемия;
  • ЦНС: головокружение, слабость, головная боль;
  • желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальные боли, тошнота, увеличение активности печеночных трансаминаз;
  • прочие: кашель, вирусные инфекции, гиперкалиемия.

Побочные реакции при применении препарата появляются редко.

Для тех, кто используют Валсартан, инструкция по применению сообщает, что средство предназначено для перорального употребления. Рекомендуемая дозировка в случае артериальной гипертензии составляет 80 мг. Норму за день принимают в один прием. При необходимости дозировку можно довести до 160 мг или же дополнительно использовать другой антигипертензивный препарат. Инструкция по применению Валсартана указывает, что максимальная суточная дозировка – 320 мг. Превышать ее не рекомендуется.

Симптомы передозировки – гипотензия, брадикардия, тахикардия. Лечением симптоматическое. Диализ эффективности не имеет.

Препарат усиливает действие диуретиков. Лекарства, включающие в состав калий, а также калийсберегающие диуретики повышают вероятность гиперкалиемии.

По рецепту от специалиста.

Температура до 25 °C. Хранить препарат нужно в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

Три года. Нельзя применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Известны следующие синонимы и аналоги Валсартана:

Все перечисленные лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Валсартана нельзя заменять по своему усмотрению, без консультации с врачом.

Отзывы о Валсартане преимущественно одобрительные. Те, кто использовали данное средство, отмечают его быстрое действие. Отзывы врачей также свидетельствуют о выраженной гипотензивной активности лекарства.

Цена Валсартана в капсулах 40 мг по 40 штук в пачке – 130 рублей. Таблетки по 80 мг (30 штук в пачке) стоят около 220 рублей. А цена Валсартана в таблетках по 160 мг (30 штук в пачке) – примерно 350 рублей.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Мучаюсь с давлением более 3 лет,чего только не пила,попала даже в реанимацию,делали каронарографию,поаставлен диагноз вазоспастическая стенокардия,бляшек не нашли,стенты не ставили.Назначен норваск (или наш амлодипин) до этого от давления как то был назначен валсартан,снимал давление хорошо,но потом нужны более увеличенные дозы.Сейчас принимаю норваск в дозировке 5мг.Работает препарат хорошо,но. соскочить с него никак не получается.Напрягает что нужно ежедневно принимать,пробовала постепенно,нет,давление медленно и верно начинает расти.Вот так нас садят на препараты.

хорошее лекарство -помогает-валсартан-но сегодня показали его изымают по всему миру-рак вызывает. так что с выздоровлением вас

Очень раздражают рекомендации врачей по итнтернету и ТВ,все рекламируют своё.А когда придешь в клинику,то они вообще ни о чем.Непонятно чему их учат в институтах. Сколько не обращаюсь с высоким давлением,перепробовала все что можно,но результата нет. И вальсакор 160 пью на голодный желудок,помогает не больше чем 4 часа.

Раньше пила престанс 5 и 5, но появился кашель, врач выписал кандесартан 8 мг и леркамен 5 мг. Уже год давление 120 на 80. Надо пить всегда перед сном, на ночь. Врач сказала, что все инсульты и инфаркты происходят ранним утром. Мне 56 лет. лекарства накопительные, сразу не ждите хорошего давления, а вот через 3-4 недели (в это время, если высокое давление под язык каптоприл и каждый день проверяйте давление) посмотрите. все будет ок!

Давление было 180 на 140 что только не принимал по совету врачей,результат нулевой. Почитал в интернете ,и стал принимать -валз -80 мг. и индопамид — утром. в течении месяца,давление начало стабилизироваться,уже более 2-х лет в таком режиме. Беда,пропал Валз.

Недавно прочитала, учёные доказали связь валсартана и онкологии. Препараты от гипертонии, в состав которых входит валсартан , вызывают рак. Так что осторожно, уважаемые.

давление последние месяцы было 180 на 105 для меня это плохо очень начала пить валсартан 80h давление 126 на 80 иногда чуть повышается Я пока довольна посмотрим что дальше До этого пила лазап и лариста но плохо помогало

Тане. Живу в Израиле, муж после инфаркта много лечился, поэтому хорошо знакома с израильской медициной. Медицинское ОБСЛУЖИВАНИЕ здесь отличное — больничные палаты, белье, питание, удобства. А ВРАЧЕБНАЯ помощь, простите, хреновая! Какой там научный метод! Метод ТЫКА! На стенах кабинетов развешаны десятки медицинских сертификатов разных стран и чем больше сертификатов, тем бесполезнее врач! Хорошие врачи есть, но их ОЧЕНЬ мало и записываться в очередь к ним нужно за полгода! К участковому врачу запись за неделю, а если заболел гриппом, который перешел в бронхит и пр. — можешь сдохнуть, но лечения не получишь, лекарств в аптеке не купишь (только по рецептам!). Антивирусное средство дадут лишь по рецепту за подписью комиссии из 3 врачей, антибиотик — табу! При гипертоническом кризе парамедики скорой просто вытаскивают тебя из постели, везут в больницу, там врачи делают анализы, рентген и ждут ответов. Могут дать только анальгин и успокаивающее. Если ты предварительно принял лекарства и выжил, давление снижается. А если в течение суток давление снизилось до нормы и никаких острых симптомов нет — тебя отправляют домой со счетом на оплату услуг: 800 шек (12000 руб) за услуги приемного покоя и 600 шек (9000 руб) за скорую-фактически такси. Этих затрат можно избежать, если вызвать скорую через больничную кассу, но это такой длинный телефонный путь последовательным набором цифр и ожиданием связи, что когда умираешь — звонишь напрямую. Или умираешь!

Зачем то сменил амлодипин на валсартан.Попил его с неделю и сейчас зарекся от его приема.К вечеру сумашетское давление до 230.Вплоть до вызова скорой.Не советую его принимать перешел опять на амлодипин.Стоит в разы дешевле и работает нормально.

Перепробовала разных производителей валсартана и пришла к выводу. Настоящий валсартан, имеет при разломе таблетки внутри не белый, а коричневый цвет. Именно он снимал отечность организма и понижал эффективно давление. Теперь его не могу найти в продаже—он просто исчез. Поэтому и отзывы на него разные.

Мой муж сейчас в больнице.У него давление скачет.То очень высокое . то падает резко.Постоянно кашель и шум в голове.Врач назначил в малой дозе Лозартан.Муж сказал , что и кашель и шум в голове прошли. При падении давления даю карицу с медом. У нас кардиолог хороший. Таких один на тысячи. Найти сейчас грамотного врача — это подарок судьбы. Ищите на форумах по отзывам. Постоянно пить лекарства то же нельзя.Это шоковая терапия.Будьте ближе к природе

Тоже никакие лекарства не снижали давление + побочка. Год принимала Валз 40 мг в сутки (Валсартан), но его минус в том, что приходится постоянно увеличивать дозу. Уже дошло до 80 мг 2 раза в сутки (по назначению врача). Только на этой дозе держит давление. А что дальше? Невозможно же увеличивать дозу до бесконечности. Почки отвалятся. Пока врачи будут подбирать лекарства методом тыка или по списку, можно сдохнуть от давления. Может что-то во врачах подправить. Уроды недоучки.

Каждому свое. мне ничего не подходит. От лозапа наоборот кризы были. причем у подруг тоже. небилет вообще не подошел. валсартан вроде бы вначале ничего плохого не показал. но в последнее время болит горло. подкашливаю. спина болит. Прочитала повнимательнее побочки и все это увидела в описании. Не знаю что делать. В России врачи все методом тыка. так можно и на тот свет уйти. А вот подруга из Израиля сказала что у них точно подбирают каким то научным методом. Но кто у нас это будет делать. Молодежь безграмотная. а старейшин разогнали. Обидно.

Проблемы с давлением, перебрала много лекарств по совету врачей , но постоянно начинается кашель-побочное действие, вот хочу попробовать валсартан. Может кто посоветует что нибудь?

источник

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Валсартан. Инструкция по применению пояснит, при каком давлении можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Валсартан, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии артериальной гипертензии и снижения давления, сердечной недостаточности у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Валсартана, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антагонистом рецепторов ангиотензина II является Валсартан. Инструкция по применению указывает, что таблетки или капсулы 20 мг, 40 мг, 80 мг, 160 мг эффективно снижают давление.

Препарат Валсартан выпускается в форме:

  • Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг.
  • Капсулы 20 мг, 40 мг, 80 мг, 160 мг.

Каждая таблетка или капсула содержит в себе главное действующее вещество валсартан в количестве 20, 40,80 или 160 мг.

Препарат Валсартан предназначен для приема внутрь. После попадания таблетки в пищеварительный канала происходит быстрое всасывание главных действующих компонентов через слизистые оболочки в общее кровяное русло. Препарат оказывает влияние на рецепторы АТ1 ангиотензина 2, которые расположены в сосудистом эндотелии, ткани почек, сердечной мышцы, легочной ткани, коре надпочечников и головном мозге.

Терапевтический эффект после однократного приема таблетки внутрь развивается и становится максимальным через 2 часа. Активные компоненты лекарства снижают гипертрофию сердечной мышцы, которая часто развивается на фоне стойкого повышения артериального давления.

Уже через 3 недели после регулярного применения таблеток пациенты отмечают значительное улучшение общего состояния, нормализацию показателей артериального давления, причем не только в состоянии полного покоя, но и при физических нагрузках. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью уменьшается отечность лица и нижних конечностей, существенно снижается риск развития постинфарктных осложнений.

От чего помогает Валсартан? Таблетки применяется при артериальной гипертензии, а также для повышения выживаемости людей с острым инфарктом миокарда, который осложнен систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью. В случае хронической сердечной недостаточности используется как составляющее комплексного лечения.

Читайте также:  Периндоприл можно ли принимать на ночь

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой. Рекомендованное дозирование: хроническая сердечная недостаточность: начальная доза – по 40 мг 2 раза в сутки. В течение 14 дней, учитывая индивидуальную переносимость препарата, разовую дозу следует постепенно повысить до 80 мг или до 160 мг. Это может потребовать снижения дозы одновременно применяемых диуретиков.

Максимальная суточная доза – 320 мг; артериальная гипертензия: начальная доза – 80 мг 1 раз в сутки. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта после 14–28 дней терапии, суточную дозу можно повысить до 320 мг или назначить дополнительный прием диуретических средств.

Для повышения выживаемости после перенесенного инфаркта миокарда применение Валсартана следует начинать в течение первых 12 часов, принимая по 20 мг 2 раза в сутки. В течение следующих 14 дней дозу постепенно повышают методом титрования, принимая по 40 мг, затем по 80 мг 2 раза в сутки. К концу третьего месяца терапии рекомендуется достичь целевой дозы 320 мг в сутки, принимая по 160 мг 2 раза в сутки.

Повышая дозу, необходимо учитывать переносимость препарата пациентом. При нарушении функции почек или у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. При легкой или умеренной форме нарушения функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза доза препарата не должна превышать 80 мг в сутки.

Капсулы предназначены для приема внутрь. Рекомендованное дозирование: ежедневно – по 80 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки. При отсутствии клинического эффекта суточную дозу можно постепенно повышать до 320 мг.

Читайте также: как принимать от давления аналог — Вальсакор.

Лекарственное средство согласно инструкции не рекомендовано пациентам для лечения при наличии следующих состояний:

  • Педиатрическая практика.
  • Тяжелые поражения печени.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.

С особенной осторожностью Валсартан следует назначать пациентам при наличии таких патологий:

  • Гипонатриевая диета.
  • Почечная недостаточность.
  • Обезвоживание организма.
  • Обструкции желчевыводящих протоков, обусловленные опухолью или камнями;
  • Стеноз почечной артерии.
  • зуд;
  • диарея;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • кашель;
  • артериальная гипотензия;
  • васкулит;
  • нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита;
  • повышение риска развития вирусных инфекций;
  • постуральная гипотензия;
  • сывороточная болезнь;
  • тошнота;
  • фарингит;
  • повышение уровня билирубина;
  • нарушение функции почек;
  • повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности);
  • общая слабость;
  • гиперкалиемия;
  • утомляемость;
  • постуральное головокружение.

Прием Валсартана в период беременности строго противопоказан.

Данный препарат также нельзя применять у женщин, планирующих беременность. При этом врач должен проинформировать женщин репродуктивного возраста о возможном риске негативного влияния валсартана на плод во время беременности.

Если беременность наступила на фоне лечения Валсартаном, его следует отменить как можно быстрее. Сведения о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому прием препарата противопоказан при грудном вскармливании.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не доказаны.

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Препарат усиливает действие диуретиков. Лекарства, включающие в состав калий, а также калийсберегающие диуретики повышают вероятность гиперкалиемии.

По структуре определяют аналоги:

  1. Ванатекс Комби.
  2. Тантордио.
  3. Валсартан Зентива.
  4. Валаар.
  5. Артинова.
  6. Тарег.
  7. Вальсакор Н.
  8. Диован.
  9. Вальсакор.
  10. Валз Н (с гидрохлоротиазидом).
  11. Валз.
  12. Нортиван.
  13. Ко Диован.
  14. Дуопресс.
  15. Валсафорс.

Средняя стоимость Валсартан (таблетки 80 мг №30) в Москве составляет 108 рублей. Лекарство отпускается в аптеках по рецепту врача.

Срок годности таблеток составляет 3 года со дня даты производства, которая обозначена на упаковке. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов.

источник

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Валсартан снижает гипертрофию миокарда на фоне артериальной гипертензии. После однократного приема эффект развивается через 2 часа, длится до суток. Стойкая терапевтическая эффективность наблюдается через 3 недели приема. При прекращении приема синдрома отмены не наблюдается. У пациентов с ХСН препарат устраняет гиперстимуляцию РААС, уменьшает отечность, предотвращает патологическую пролиферацию клеток. При терапии препаратом уменьшается преднагрузка и повышается сердечный выброс. При комбинации с каптоприлом препарат Валсартан способен снизить риск постинфарктных осложнений.

Препарат Валсартан применяется при первичной гипертензии, остром инфаркте миокарда, вторичной гипертензии, застойной сердечной недостаточности.

Таблетки Валсартан принимать внутрь. Таблетки не рекомендовано разжевывать. При артериальной гипертензии стандартное суточное дозирование соответствует 80 мг валсартана. Повышение дозировки проводят лишь при недостаточной терапевтической эффективности. Максимальная суточная доза – 640 мг. Для достижения необходимой дозы увеличение суточного дозирования проводят постепенно.
После инфаркта назначается по 40 мг/сутки в начальные часы, затем проводят постепенное повышение в течение 3 месяцев до 320 мг/сутки. При наблюдающейся гипотензии у пациента проводят снижение дозировок.

Применение препарата Валсартан может сопровождаться такими побочными действиями: нейтропенией, астеническими состояниями, постуральным головокружением, изменением либидо, ангионевротическим отеком, вирусными инфекциями, острой почечной недостаточностью, потерей сознания, зудом, миалгией, бессонницей, диареей,
гиперкалиемией, бессонницей, артралгией, тромбоцитопенией, синуситом, артериальной гипотензией, реакциями гиперчувствительности, вертиго, нарушением работы почек, кашлем, фарингитом, болью в спине, анемией, сердечной недостаточностью, кожной сыпью, изменением гематокрита, сывороточной болезнью, тошнотой, васкулитом, ортостатической гипотензией, болью в эпигастрии, ринитом, отеками.

Препарат Валсартан противопоказано принимать при гиперчувствительности к валсартану, вспомогательным компонентам таблеток, беременности, показаниях в педиатрии, тяжелых нарушениях работы печени, лактации.
С осторожностью таблетки Валсартан назначаются при стенозе почечных артерий, обезвоживании, гипонатриевой диете, обструкции желчевыводящих путей, почечной недостаточности (тяжелой степени).

В связи с опасностью для плода Валсартан не назначаются беременным.

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.
При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Передозировка терапевтических доз препарата Валсартан сопровождается гипотонией, шоком, коллапсом. Терапевтическая помощь заключается в проведении очистки ЖКТ, нормализации ОЦК, устранении симптоматики. Гемодиализ для выведения валсартана не эффективен.

Температура хранения таблеток Валсартан – до 30 градусов Цельсия. Годность препарата к применению – 3 года.

Препарат Валсартан выпускается в таблетках трех дозировок. Фасовка для каждой дозировки:
— 7 табл./упаковка;
— 10 табл./упаковка;
— 14 табл./упаковка;
— 20 табл./упаковка;
— 28 табл./упаковка;
— 30 табл./упаковка;
— 40 табл./упаковка;
— 50 табл./упаковка;
— 56 табл./упаковка;
— 100 табл./упаковка.

1 таблетка Валсартан 40 содержит валсартана 40 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, МКЦ, кроскарамеллоза натрия, аэросил, краситель «Опадрай розовый».
1 таблетка Валсартан 80 содержит валсартана 80 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, МКЦ, кроскарамеллоза натрия, аэросил, краситель «Опадрай розовый».
1 таблетка Валсартан 160 содержит валсартана 160 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, МКЦ, кроскарамеллоза натрия, аэросил, краситель «Опадрай розовый».

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской, на поперечном разрезе ядро белого цвета, со светло-коричневыми краями.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки (тип 1): гипромеллоза 6сP, макрогол 400, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель желез оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT 1 -рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT 1 -рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT 2 -рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к AT 1 -рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT 2 -рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T 1/2 в α-фазе 1/2 в β-фазе — около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. V d в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом — 70% и с мочой — 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

источник