Меню Рубрики

Валсартан инструкция побочные эффекты

Белый или почти белый порошок. Растворим в этаноле и метаноле, мало растворим в воде. Молекулярная масса 435,5.

Конкурентно блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1), расположенные в сосудах, сердце, почках, мозге, легких и коре надпочечников. Подавляет все опосредованные через АТ1 рецепторы эффекты ангиотензина II, в т.ч. вазоконстрикцию и секрецию альдостерона. Уменьшает гипертрофию миокарда у больных артериальной гипертензией. Не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты.

Антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч после приема однократной дозы, достигает максимума через 4–6 ч и продолжается до 24 ч. При регулярном применении стойкое снижение АД наступает через 2–4 нед .

Быстро всасывается из ЖКТ . Биодоступность составляет 10–35% (в среднем 25%). Cmax достигается через 2–4 ч. Прием пищи уменьшает AUC на 40% и Cmax на 50% без изменения эффективности. Связывание с белками плазмы (в основном с альбумином) 94–97%. Объем распределения — 17 л. Небольшая часть (20%) биотрансформируется с образованием неактивного метаболита (валерил 4-гидрокси валсартан) а основная — экскретируется в неизмененном виде преимущественно с фекалиями (70%) и мочой (30%). Т1/2 около 9 ч.

AUC и Cmax увеличиваются у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) на 70% и 35% соответственно.

В экспериментальных исследованиях на мышах и крысах не оказывал канцерогенного действия при 24-месячном введении в дозах до 160 (мыши) и до 200 мг/кг/сут (крысы), что соответствует 2,6 и 6 МРДЧ . У самцов и самок крыс (до 200 мг/кг/сут внутрь) неблагоприятного действия на репродуктивную функцию не оказывал. Мутагенных свойств у валсартана не выявлено.

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточноcть (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии; повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не доказаны).

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, экскретируется ли валсартан в грудное молоко).

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — слабость, головная боль, головокружение.

Со стороны органов ЖКТ : редко — диарея, тошнота, абдоминальная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — нейтропения (1,9%), анемия, снижение гематокрита.

Прочие: редко — кашель, гиперкалиемия, вирусные инфекции.

Усиливает (взаимно) гипотензивный эффект диуретиков. Калийсберегающие диуретики, а также препараты, содержащие калий, повышают риск гиперкалиемии.

Симптомы: гипотензия, тахикардия или брадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия; диализ неэффективен.

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с дефицитом натрия и/или выраженным снижением ОЦК (из-за повышенного риска развития чрезмерной артериальной гипотензии), с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки (необходим контроль концентрации креатинина и азота мочевины в сыворотке), с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), тяжелым нарушением функции печени, билиарным циррозом, обструкцией желчевыводящих путей, при сопутствующем применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или калийсодержащих добавок.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

источник

Валсартан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Valsartan

Действующее вещество: валсартан (valsartan)

Производитель: Майлен Лабораториз Лимитед (Индия), KRKA (Словения), Zhuhai Rundumintong Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Second Pharma Co. (Китай), ООО «Озон», ООО «Атолл», Оболенское фармацевтическое предприятие (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Валсартан – антагонист рецепторов ангиотензина II.

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-розового цвета, ядро – почти белого или белого цвета, у таблеток в дозе 40 мг и 80 мг – разделительная риска на одной стороне (по 7, 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка);
  • капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №2 (капсулы 20, 40, 80 мг), размер №0 (капсулы 160 мг); капсулы 20 мг – светло-желтого цвета, корпус – с бежевым оттенком, крышечка – с кремовым оттенком; капсулы 40 мг – корпус и крышечка светло-желтого цвета с кремовым оттенком; капсулы 80 мг – корпус и крышечка светло-желтого цвета с бежевым оттенком; капсулы 160 мг – корпус и крышечка светло-коричневого цвета (по 10, 20 или 30 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка).
  • действующее вещество: валсартан – 40 мг, 80 мг или 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • состав оболочки: Опадрай розовый (макрогол-3350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).
  • действующее вещество: валсартан – 20 мг, 40 мг, 80 мг или 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К17, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, титана диоксид; кроме этого, в капсулах в дозе 160 мг – краситель железа оксид черный.

Препарат характеризуется антигипертензивными свойствами.

Валсартан является активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенным для перорального приема. Он селективно блокирует рецепторы подтипа АТ1, отвечающие за эффекты ангиотензина II. Вследствие такой блокады повышается концентрация ангиотензина II в плазме крови, что может привести к стимуляции незаблокированных АТ2-рецепторов. Для валсартана нехарактерна агонистическая активность в отношении АТ1-рецепторов любой степени выраженности. Сродство данного вещества к рецепторам подтипа АТ1 приблизительно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.

Риск возникновения кашля во время лечения препаратом очень низок, что объясняется отсутствием воздействия на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), отвечающий за деградацию брадикинина. При сравнении валсартана с ингибитором АПФ обнаружено, что частота развития приступов сухого кашля была достоверно ниже у больных, принимавших валсартан, по сравнению с больными, принимавшими ингибитор АПФ (2,6% и 7,9% соответственно). В группе пациентов, у которых ранее во время терапии ингибитором АПФ отмечался сухой кашель, при применении валсартана данное осложнение наблюдалось в 19,5% случаев, а при применении тиазидного диуретика – в 19% случаев, в то время как в группе пациентов, проходивших курс терапии ингибитором АПФ, кашель был зарегистрирован в 68,5% случаев.

Валсартан не взаимодействует и не блокирует ионные каналы или рецепторы других гормонов, играющие важную роль в регуляции работы сердечно-сосудистой системы. Лечение данным препаратом пациентов с артериальной гипертензией сопровождается снижением артериального давления, не приводящим к изменению частоты сердечных сокращений.

После перорального приема разовой дозы валсартана у большинства больных антигипертензивный эффект регистрируется в течение 2 часов, а пиковое снижение артериального давления отмечается примерно через 4–6 часов. После приема лекарственного средства антигипертензивное действие сохраняется на протяжении примерно 24 часов. При повторном назначении валсартана максимальное снижение артериального давления, независимо от принятой дозы, в среднем достигается в течение 2–4 недель и в ходе длительного курса терапии остается на достигнутом уровне. При сочетании данного лекарственного средства с гидрохлоротиазидом наблюдается дополнительное снижение артериального давления, подтвержденное достоверными клиническими данными. Внезапная отмена валсартана не приводит к резкому повышению артериального давления или другим нежелательным последствиям.

Механизм действия препарата при хронической сердечной недостаточности заключается в его способности устранять негативные последствия хронической гиперактивации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и ее основного эффектора – ангиотензина II. К ним относятся вазоконстрикция, стимуляция чрезмерного синтеза гормонов, обладающих синергическим действием по отношению к РААС (эндотелина, катехоламинов, вазопрессина, альдостерона и др.), пролиферация клеток, обуславливающая ремоделирование органов-мишеней (почки, сосуды, сердце), задержка жидкости в организме. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне приема валсартана повышается сердечный выброс, снижается диастолическое давление в легочной артерии и давление заклинивания в легочных капиллярах, уменьшается преднагрузка. Применение препарата не только сопровождается гемодинамическими эффектами, но и позволяет уменьшить задержку воды и натрия в организме вследствие опосредованной блокады выработки альдостерона.

Доказано, что валсартан существенно не влияет на уровень мочевой кислоты, общего холестерина, а также при проведении исследования натощак – на уровень глюкозы и триглицеридов в сыворотке крови.

После перорального приема валсартан всасывается с высокой скоростью, однако степень абсорбции может изменяться в широких пределах. В среднем абсолютная биодоступность данного вещества достигает 23%. Его максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 2 часа. При регулярном приеме валсартана максимальное снижение артериального давления отмечается через 4 недели. При однократном приеме лекарственного средства в течение суток валсартан кумулируется незначительно. Его содержание в плазме крови является одинаковым у женщин и мужчин.

Валсартан демонстрирует высокую активность связывания с белками плазмы крови (94–97%), в основном с альбумином. Его объем распределения небольшой и равен примерно 17 л. Плазменный клиренс является относительно низким (около 2 л/час) по сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/час).

Метаболизм валсартана выражен не очень сильно (в форму метаболитов переходит примерно 20% от принятой дозы). В плазме крови в небольших концентрациях определяется гидроксильный метаболит [его показатель AUC (площадь под кривой «концентрация ‒ время») составляет менее 10% от такового для валсартана]. Данный метаболит не обладает фармакологической активностью. Валсартан отличается двухфазным выведением из организма: период полувыведения для альфа-фазы составляет менее 1 часа, а для бета-фазы – примерно 9 часов.

Валсартан экскретируется в основном в неизмененном виде с фекалиями (приблизительно 83% от принятой дозы) и с мочой (приблизительно 13% от принятой дозы).

Прием валсартана с пищей приводит к уменьшению показателя AUC примерно на 48%. Однако через 8 часов после поступления препарата в организм концентрация действующего вещества в плазме крови, принятого натощак и вместе с едой, оказывается одинаковой. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому лекарственное средство можно принимать как до, так и после еды.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью время достижения максимальной концентрации и период полувыведения идентичны таковым у здоровых добровольцев. Увеличение максимальной концентрации и AUC прямо пропорционально повышению дозы препарата (в ходе эксперимента она возрастала с 40 до 160 мг с приемом 2 раза в сутки). Средний фактор кумуляции равен 1,7. При пероральном приеме у таких больных клиренс валсартана достигал примерно 4,4 л/час, при этом возраст пациентов не влиял на его значение.

У некоторых больных в возрасте старше 65 лет системная биодоступность препарата оказывается выше таковой у больных молодого возраста, однако особой клинической значимости данный факт не имеет.

Корреляция между функцией почек и системной биодоступностью лекарственного средства не обнаружена. У больных с дисфункциями почек и КК более 10 мл/мин необходимость в коррекции дозы валсартана отсутствует. До настоящего времени исследования применения препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, не проводились. Валсартан отличается высокой степенью связывания с белками плазмы крови, поэтому его выведение посредством гемодиализа практически невозможно.

У больных с легкими и умеренными дисфункциями печени биодоступность валсартана увеличивается в 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако значения AUC данного вещества не коррелируют со степенью нарушения печеночной функции. Применение препарата у больных с тяжелыми дисфункциями печени не исследовалось.

  • хроническая сердечная недостаточность (в составе стандартной терапии с применением сердечных гликозидов, диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или бета-адреноблокаторов);
  • артериальная гипертензия.

Кроме этого, для повышения выживаемости Валсартан назначают больным со стабильными показателями гемодинамики после острого инфаркта миокарда, осложненного систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью.

  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая форма (выше 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушений функции печени, холестаз, билиарный цирроз печени;
  • сопутствующая терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом;
  • период планирования беременности и вынашивания ребенка;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Валсартан с осторожностью следует назначать пациентам, ограничивающим потребление поваренной соли, с двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной почки, после трансплантации почки, при почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) меньше 10 мл/мин], гемодиализе, первичном гиперальдостеронизме, сниженном объеме циркулирующей крови (ОЦК) (включая состояния при диарее и рвоте), печеночной недостаточности небилиарного генеза легкой и умеренной степени тяжести (без явлений холестаза), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности II–IV функционального класса по классификации NYHA, митральном или аортальном стенозе.

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой.

  • хроническая сердечная недостаточность: начальная доза – по 40 мг 2 раза в сутки. В течение 14 дней, учитывая индивидуальную переносимость препарата, разовую дозу следует постепенно повысить до 80 мг или до 160 мг. Это может потребовать снижения дозы одновременно применяемых диуретиков. Максимальная суточная доза – 320 мг;
  • артериальная гипертензия: начальная доза – 80 мг 1 раз в сутки. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта после 14–28 дней терапии, суточную дозу можно повысить до 320 мг или назначить дополнительный прием диуретических средств.

Для повышения выживаемости после перенесенного инфаркта миокарда применение Валсартана следует начинать в течение первых 12 часов, принимая по 20 мг 2 раза в сутки. В течение следующих 14 дней дозу постепенно повышают методом титрования, принимая по 40 мг, затем по 80 мг 2 раза в сутки. К концу третьего месяца терапии рекомендуется достичь целевой дозы 320 мг в сутки, принимая по 160 мг 2 раза в сутки. Повышая дозу, необходимо учитывать переносимость препарата пациентом.

Читайте также:  Атенолол международное непатентованное название

При нарушении функции почек или у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При легкой или умеренной форме нарушения функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза доза препарата не должна превышать 80 мг в сутки.

Капсулы предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование: ежедневно – по 80 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки. При отсутствии клинического эффекта суточную дозу можно постепенно повышать до 320 мг.

  • пищеварительная система: тошнота, диарея, повышение уровня билирубина;
  • сердечно-сосудистая система: постуральная гипотензия, постуральное головокружение, артериальная гипотензия;
  • система кроветворения: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нейтропения;
  • нервная система: головная боль, головокружение;
  • обмен веществ: гиперкалиемия;
  • мочевыделительная система: редко – функциональное расстройство почек, повышение уровня азота мочевины и креатинина (особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью);
  • аллергические реакции: редко – зуд, сыпь, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, васкулит;
  • прочие: общая слабость, утомляемость, кашель, увеличение риска развития вирусных инфекций, фарингит.

Основным симптомом передозировки Валсартана является выраженное снижение артериального давления, которое в дальнейшем может привести к помутнению сознания, шоковому состоянию и/или коллапсу. В этом случае рекомендуется симптоматическая терапия, особенности которой зависят от степени тяжести симптомов и времени, прошедшего с момента приема лекарственного средства. При случайной передозировке следует спровоцировать рвоту (если Валсартан был принят недавно) или провести промывание желудка. При выраженном снижении артериального давления согласно протоколам необходимо внутривенно ввести 0,9% раствор натрия хлорида и уложить больного, поместив его ноги в приподнятое положение, на достаточный для проведения терапии период времени. Также проводятся активные меры по восстановлению полноценного функционирования сердечно-сосудистой системы, в том числе регулярный мониторинг количества выделяемой мочи, объема циркулируемой крови и деятельности сердца и дыхательной системы.

При сниженном содержании ОЦК и/или натрия применение Валсартана следует начинать после восстановления их уровня в организме, если понадобится, то уменьшают дозу диуретика. Это позволит избежать клинических проявлений артериальной гипотензии, редко возникающих в начале лечения.

С осторожностью рекомендуется сочетать с калийсодержащими биологически активными добавками и заменителями соли, калийсберегающими диуретиками, гепарином или другими средствами, которые могут способствовать развитию гиперкалиемии.

При одностороннем или двустороннем стенозе почечной артерии требуется регулярный контроль уровня концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Следует избегать сочетания препарата или ингибиторов АПФ с алискиреном при тяжелом нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин).

При лечении пациентов с обструкцией желчевыводящих путей клиренс валсартана снижается.

Больным, у которых Валсартан вызвал отек Квинке, терапию препаратом отменяют с запретом на возобновление его приема.

При артериальной гипертензии у больных с первичным гиперальдостеронизмом применение препарата не имеет терапевтического эффекта.

Из-за риска значительного гипотензивного действия препарата в начале терапии у больных с хронической сердечной недостаточностью или инфарктом миокарда необходимо регулярно контролировать артериальное давление (АД).

Существует риск развития олигурии и/или усугубления азотемии, в редких случаях – острой почечной недостаточности и/или смертельного исхода при хронической сердечной недостаточности II–IV функционального класса (классификация NYHA), поэтому данным категориям больных следует обеспечить периодическую оценку функции почек.

При лечении артериальной гипертензии кроме монотерапии препарат можно применять в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, тромболитиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины). Не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами АПФ, так как монотерапия в данном случае имеет преимущества.

При комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности показано назначение диуретиков, сердечных гликозидов, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ. Не рекомендуется применение комбинации из ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и Валсартана.

Из-за риска развития головокружения или обморока в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Прием Валсартана в период беременности строго противопоказан. Риск для плода в этом случае оказывается довольно значимым, что обусловлено механизмом действия антагонистов рецепторов ангиотензина II. Воздействие ингибиторов АПФ (препаратов, влияющих на РААС) на плод при их назначении во II и III триместрах беременности может привести к нарушениям его развития и внутриутробной гибели. Согласно ретроспективным данным, при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с внутриутробными пороками развития. Имеется информация о дисфункциях почек, олигогидрамнионе у новорожденных и самопроизвольных абортах у матерей, которые в период беременности случайно получали валсартан. Данный препарат также нельзя применять у женщин, планирующих беременность. При этом врач должен проинформировать женщин репродуктивного возраста о возможном риске негативного влияния валсартана на плод во время беременности.

Если беременность наступила на фоне лечения Валсартаном, его следует отменить как можно быстрее. Сведения о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому прием препарата противопоказан при грудном вскармливании.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не доказаны.

Сведения о безопасности приема Валсартана пациентами с КК менее 10 мл/мин отсутствуют. Поскольку у предрасположенных пациентов наблюдается ингибирование РААС, оно может сопровождаться изменениями функции почек.

При одновременном применении Валсартана:

  • средства, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), оказывают влияние на повышение частоты развития нарушений функции почек, артериальной гипотензии и гиперкалиемии по сравнению с монотерапией;
  • атенолол, варфарин, циметидин, фуросемид, дигоксин, индометацин, амлодипин, гидрохлоротиазид, глибенкламид не вызывают клинически значимого взаимодействия;
  • нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, могут понижать антигипертензивный эффект валсартана, вызывать повышение содержания калия в плазме крови и ухудшение функции почек;
  • препараты лития усиливают свое токсическое действие, увеличивая содержание лития в плазме крови;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики (включая амилорид, спиронолактон, триамтерен), калийсодержащие соли могут способствовать повышению уровня концентрации калия в сыворотке крови, а при сердечной недостаточности – содержания креатинина в сыворотке крови;
  • рифампицин, циклоспорин, ритонавир могут способствовать увеличению уровня концентрации валсартана в сыворотке крови.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Согласно отзывам, Валсартан нравится большинству пациентов, которые его принимали. Они отмечают быстрое действие препарата, проявляющееся через минимальный промежуток времени после приема. Специалисты также советуют препарат больным с артериальной гипертензией вследствие его выраженной гипотензивной активности.

Примерная цена на Валсартан в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 80 мг составляет 91‒138 рублей (в упаковке содержится 30 шт.), 193‒285 рублей (в упаковке содержится 28 шт.) или 480‒575 рублей (в упаковке содержится 84 шт.) в зависимости от производителя. Купить таблетки дозировкой 160 мг можно в среднем за 294‒435 рублей (в упаковку входит 28 шт.) или 777‒860 рублей (в упаковку входит 84 шт.). Препарат в форме капсул на данный момент в продаже отсутствует.

источник

Побочные эффекты Валсартана варьируются от головной боли до низкого кровяного давления. Препарат Валсартан включает в себя черный ящик с предупреждением FDA о токсичности для плода. Хотя рак не является типичным побочным эффектом Валсартана, сегодня производители отозвали партии лекарств из-за загрязнения канцерогенным химическим веществом под названием NDMA.

Валсартан является препаратом высокого кровяного давления, который считается безопасным и лучше переносится пациентами, чем альтернативные методы лечения. Однако, как и любой препарат, он имеет побочные эффекты.

Некоторые побочные эффекты лекарств от кровяного давления являются более серьезными, чем другие, и требуют медицинской помощи. Возможные серьезные побочные эффекты включают аллергические реакции и редкие случаи повреждения печени.

Общие побочные эффекты валсартана, как правило, незначительны и кратковременны. Они не обязательно требуют от пациентов прекращения приема валсартана, который продается под торговой маркой Diovan. Помимо побочных эффектов, указанных на этикетке, люди также сообщали об увеличении веса и облысении после приема препарата.

Наиболее распространенными побочными эффектами Diovan и других препаратов валсартан являются:

Препарат несет предупреждения о возможном пониженном кровяном давлении. Если вы также принимаете таблетки от воды и придерживаетесь диеты с низким содержанием соли во время приема препарата, у вас, скорее всего, разовьется низкое кровяное давление.

Маркировка препарата предупреждает медицинских работников о необходимости контролировать функцию почек и калия у уязвимых пациентов. Препарат также был связан с редкими случаями острого повреждения печени.

Потенциально серьезные побочные эффекты Валсартана включают в себя:

  1. Аллергические реакции;
  2. Импотенция;
  3. Низкое кровяное давление;
  4. Острое повреждение печени;
  5. Низкое кровяное давление;
  6. Токсичность для плода;
  7. Снижение почечной функции;
  8. Гиперкалиемия (уровень калия в крови выше нормы);

Пациенты, принимающие препарат, сообщили FDA о почечной (почечной) недостаточности. Для пациентов с заболеванием почек это лекарство может усугубить ситуацию. Симптомы почечной недостаточности включают необъяснимое увеличение веса и отек в руках, ногах или лодыжках.

Препарат может повысить уровень калия в крови. Этот риск увеличивается у людей с сердечной недостаточностью и проблемами с почками.

Препарат может вызывать серьезные аллергические реакции. Если у вас проблемы с дыханием, развиваются крапивница или если язык или горло опухает, немедленно обратитесь за медицинской помощью. В редких случаях некоторые люди страдали ангионевротическим отеком или сильным отеком под поверхностью кожи.

Некоторые пациенты, которые принимали валсартан и испытывали ангионевротический отек, ранее испытывали проблему с другими лекарственными средствами, включая ингибиторы АПФ. Маркировка препарата рекомендует пациентам не принимать его снова, если у них был ангионевротический отек.

Валсартан считается чрезвычайно опасным для нерожденного. Пациентам не следует принимать лекарства, когда они могут быть беременны. Препарат содержит черный ящик, предупреждающий против использования во время беременности.

Женщинам не следует принимать валсартан, если они беременны. Это может привести к травме или даже смерти развивающегося плода при приеме во втором и третьем триместрах беременности, согласно предупреждению «черного ящика» на этикетке препарата. Вам следует прекратить прием препарата как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны.

Валсартан не увеличивал риск ЭД, и он улучшал сексуальную функцию у мужчин с ЭД и гипертонией.

Два исследования показали, что препарат улучшает все аспекты сексуальной функции, особенно эректильной функции. Журнал Клинической Гипертонии включил исследование в исследование января 2007 года.

В одном исследовании 2202 пациентов сообщалось о повышении сексуальной активности у тех, кто принимал валсартан, по сравнению с людьми, которые принимали другие лекарства или не принимали никаких лекарств. Каждый пациент заполнял анкету о своем здоровье и сексуальной жизни во время трех визитов к врачу в течение четырехмесячного периода.

«Валсартан увеличивает частоту половых сношений в неделю, тогда как традиционная терапия отрицательно влияет на сексуальную активность», — говорят исследователи в исследовании 2003 года.

Другое исследование более 3500 пациентов показало, что «терапия валсартаном заметно снижает» эректильную дисфункцию. Это исследование, первоначально опубликованное в журнале «Дополнение к кровяному давлению» в 2003 году, показало, что препарат снижает ЭД на целых 53 процента. Кроме того, он улучшил «оргазмическую функцию, общение и общее удовлетворение».

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской, на поперечном разрезе ядро белого цвета, со светло-коричневыми краями.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки (тип 1): гипромеллоза 6сP, макрогол 400, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель желез оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT 1 -рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT 1 -рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT 2 -рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к AT 1 -рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT 2 -рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T 1/2 в α-фазе 1/2 в β-фазе — около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. V d в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом — 70% и с мочой — 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Читайте также:  Лекарство лозартан от чего она и как его принимать

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

источник

На сегодняшний день заболевания сердечно-сосудистой системы встречаются очень часто. Артериальная гипертония занимает лидирующее положение по распространенности. Некоторым пациентам для снижения показателей артериального давления врачи назначают Валсартан. Активное вещество помогает быстро улучшить состояние больного, не увеличивая частоты сердечных сокращений. Принимать средство надлежит в строгом соответствии с инструкцией, только по предписанию специалиста.

Препарат отпускается в форме капсул, гранул, порошка или таблеток. Состав одной единицы медикамента можно узнать, используя таблицу:

Натрия кроскарамеллоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния.

Спирт поливиниловый, макрогол-3350, краситель (красный, желтый оксид железа), тальк, диоксид титана.

Повидон К17, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный.

Краситель (оксид железа желтый, красный, в капсулах Валсартан 160 – черный), желатин, диоксид титана.

Лекарственное средство Валсартан – это антигипертензивный препарат. Активное вещество медикамента способствует блокировке рецепторов АТ1 ангиотензина II, располагающихся в сердечной мышце, мозге, легочной и почечной ткани, эндотелии сосудов, коре надпочечников. Такой механизм действия приводит к уменьшению гипертрофии миокарда, возникающей на фоне артериальной гипертензии. Эффект от однократного применения проявляется через 2 часа после приема, держится 24 часа. Медикамент часто назначают в комбинации с Амлодипином для снижения показателей АД.

У пациентов с сердечной недостаточностью хронического течения препарат снижает отечность, препятствует пролиферации клеток патологического характера, устраняет гиперстимуляцию ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Для минимизации вероятности постинфарктных осложнений необходимо сочетание с Каптоприлом. Лекарственное средство обладает средней биодоступностью, быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Действующее вещество связывается с альбумином. Выводится медикамент с калом и мочой в неизменном виде.

Таблетки Валсартан назначаются пациентам с артериальной гипертензией. Показанием для приема препарата в составе комплексной терапии является сердечная недостаточность хронического течения. При этом недуге дополнительно назначаются диуретики, бета-адреноблокаторы, гликозиды. Медикамент показан для увеличения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненного систолической функцией или недостаточностью левого желудочка.

Согласно инструкции по применению, лекарственное средство предназначено для перорального приема. При артериальной гипертензии рекомендуется дозировка 80 мг. Суточную норму лекарства необходимо употребить за один прием. При возникновении необходимости врач может довести дозировку препарата до 160 мг или назначить дополнительно другое антигипертензивное средство. Максимальная суточная доза составляет 320 мг.

Препарат необходимо с осторожность назначать пациентам, употребляющим другие лекарственные средства. Одновременное применение Валсартана с некоторыми медикаментами может спровоцировать следующие эффекты:

  • Препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему – повышают частоту возникновения гиперкалиемии, артериальной гипотензии, нарушений функций почек.
  • Циклоспорин, Рифампицин, Ритонавир – способствуют возрастанию концентрации валсартана в сыворотке крови.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты – снижают эффективность валсартана, способствуют ухудшению функционирования почек, увеличению содержания калия в плазме крови.
  • Препараты лития – происходит повышение концентрации этого элемента в крови, усиливается токсическое воздействие.
  • Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие соли, препараты калия – повышают концентрацию этого элемента в организме. Если у пациента есть сердечная недостаточность, возрастает содержание креатинина в сыворотке крови.

При применении препарата побочные эффекты возникают редко. В инструкции указаны следующие возможные негативные последствия терапии Валсартаном:

  • Со стороны пищеварительной системы: увеличение уровня билирубина, тошнота, абдоминальные боли, диарея.
  • Аллергические проявления: сыпь, зуд, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, васкулит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой, кроветворной системы: гиперкалиемия, нейтропения, снижение гематокрита, уровня гемоглобина.
  • Реакции ЦНС (центральной нервной системы): ощущение общей слабости, головная боль, головокружения.
  • Прочие проявления: расстройство функционирования почек, кашель, фарингит, увеличение вероятности развития вирусных инфекций.

Использование препарата в дозах, превышающих указанные по инструкции или предписанные врачом, может спровоцировать появление брадикардии, гипотензии, тахикардии. Эти симптомы передозировки в дальнейшем приводят к помутнению сознания, коллапсу, шоковому состоянию. Для лечения применяется симптоматическая терапия. Ее особенности зависят от времени, прошедшего с момента употребления высоких доз, тяжести проявлений. При случайной передозировке необходимо провести промывание желудка. Диализ эффективности не проявляет.

Препарат подходит не всем категориям пациентов. Инструкция по применению Валсартана устанавливает следующие противопоказания:

  • нарушения функционирования печени тяжелой формы, билиарный цирроз, холестаз;
  • период беременности и ее планирования;
  • возраст пациента до 18 лет;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • период лактации.

Некоторым пациентам Валсартан можно принимать только под наблюдением врача. Препарат назначают с осторожностью при наличии следующих факторов:

  • двустороннего стеноза артерий почек, после трансплантации органа;
  • пониженном объеме циркулирующей крови;
  • почечной и печеночной недостаточности;
  • гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • аортальном или митральном стенозе;
  • хронической сердечной недостаточности.

Лекарство Валсартан отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить препарат необходимо при температуре до 25 градусов, в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности медикамента составляет 3 года. Использовать Валсартан после указанной даты запрещено.

Препарат имеет широкий перечень сходных по действию и составу медикаментов. Популярны следующие аналоги Валсартана:

  1. Валз – отпускается в форме таблеток. Активным веществом препарата является валсартан. Лекарство относится к периферическим вазодилататорам, обладает гипотензивным действием. Валз показан при артериальной гипертензии, хронической недостаточности сердца, для увеличения выживаемости пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Нельзя применять терапию медикаментом лицам, страдающим нарушениями работы печени, галактоземией. Согласно инструкции по применению, препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, индивидуальной непереносимости компонентов состава, лактозы. При артериальной гипотензии, гиперкалиемии, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, аортальном, митральном стенозе, гипонатриемии Валз назначают с осторожностью. Лекарство имеет широкий перечень побочных действий, возникающих со стороны дыхательной, пищеварительной, сердечно-сосудистой, нервной и других систем организма. В инструкции по применению указано, что Валз требуется принимать перорально по 80 мг за сутки единоразово. Дополнительно специалист может назначить диуретики или другие антигипертензивные медикаменты.
  2. Диован – формой выпуска являются таблетки, покрытые оболочкой. Действующее вещество – валсартан. Диован относится к гипотензивным средствам, показан при хронической сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, артериальной гипертензии. Применение лекарства запрещено при беременности, грудном вскармливании, гиперчувствительности к активному веществу или другим компонентам состава. Терапия Диованом может спровоцировать побочные эффекты: головокружения, обмороки, бессонницу, головные боли, аллергические реакции, тромбоцитопению, гипотензию, тошноту, диарею, отеки и другие последствия. Согласно инструкции, таблетки надлежит употреблять внутрь по 80 мг/сутки. Увеличение дозы возможно по рекомендации доктора.
  3. Тарег – таблетки, относящиеся к антагонистам рецепторов ангиотензина II (действующее вещество – валсартан). При его применении у пациентов с гипертензией отмечается снижение показателей артериального давления, частота сердечных сокращений при этом не изменяется. Препарат также используется при остром инфаркте миокарда, хронической сердечной недостаточности. Тарег запрещено принимать беременным и кормящим женщинам, лицам с холестазом, билиарным циррозом, нарушениями функций печени, протекающими в тяжелой форме, больным в возрасте до 18 лет. Препарат имеет большой список возможных побочных действий со стороны многих систем организма. Дозировка и способ применения зависят от диагноза пациента. При гипертонии по инструкции назначают 80 мг/сутки. Корректировку схемы применения может проводить только врач.
  4. Тантордио – антигипертензивное средство на основе валсартана. Форма выпуска – таблетки. Медикамент предназначен для лечения артериальной гипертензии, в составе комплексной терапии назначается при сердечной недостаточности хронического течения. Применение Тантордио противопоказано при беременности и гиперчувствительности к составляющим средства. Среди побочных действий отмечается снижение давления, головокружения, головная боль, тошнота, диарея, нарушения функции почек, гиперкалиемия, снижение уровня гемоглобина и другие проявления. По инструкции принимать таблетки необходимо в дозе 80 мг/сутки, ежедневно. Максимальное допустимое количество препарата – 320 мг/день. Корректировку дозы может назначать только врач.
  5. Валсафорс – лекарственное средство на основе валсартана. Применяется для лечения хронической сердечной недостаточности и артериальной гипертензии. Противопоказан при чувствительности к любому из компонентов состава, беременности и лактации, в возрасте до 18 лет. Побочные действия наблюдаются со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой, нервной, костно-мышечной систем, органов ЖКТ. Во время терапии Валсафорсом возможны аллергические реакции, выражающиеся кожной сыпью, зудом, васкулитом, ангионевротическим отеком. По инструкции принимать таблетки надлежит внутрь, не нарушая их целостности. Одновременное употребление пищи не оказывает воздействия на эффективность медикамента. Показано пить по 80 мг/день. Если сердечно-сосудистая система не проявляет адекватной реакции на лекарство, врач может рекомендовать увеличение дозировки до 160 мг.
  6. Вальсакор – антигипертензивное средство, имеющее таблетированную форму. Действующим веществом является валсартан. Применение Вальсакора необходимо при гипертонии, сердечной недостаточности хронического характера, перенесенном инфаркте миокарда. Препарат запрещено использовать для лечения детей, беременных и кормящих женщин, людей, имеющих непереносимость одного из компонентов. Некорректное употребление, самолечение Вальсакором могут спровоцировать возникновение побочных эффектов, симптомов передозировки. Принимать лекарственное средство нужно по 80 мг/сутки (при гипертонии), 20 мг 2 раза/сутки (после инфаркта), 80-160 мг 2 раза/день (при недостаточности сердца).
  7. Валаар – представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, содержащие валсартан. Применяется для лечения артериальной гипертензии, недостаточности сердца, с целью повышения выживаемости пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Валаар запрещен для терапии детей до 6 лет, беременных, кормящих женщин, пациентов с тяжелыми патологиями печени, непереносимостью веществ, входящих в состав лекарства, лактозы. Употреблять таблетки следует внутрь, запивая водой. При гипертонии показано принимать по 80 мг Валаара за сутки. Дозировка установлена инструкцией для всех категорий пациентов.
  8. Нортиван – таблетки, покрытые оболочкой, активным веществом которых является валсартан. Препарат оказывает антигипертензивное действие. Самостоятельное применение Нортивана предусмотрено при гипертонической болезни. При сердечной, левожелудочковой недостаточности, диабетической нефропатии медикамент используется в составе комплексной терапии. Часто при применении Нортивана возникают побочные действия. Возможно развитие вирусных инфекций, увеличение уровня креатинина и билирубина в крови, снижение концентрации нейтрофилов. Согласно инструкции по применению, таблетки надлежит употреблять внутрь целиком. Для терапии гипертонии назначают по 80 мг 1 раз/сутки ежедневно. При инфаркте миокарда первую дозу необходимо принять в течение 12 ч. Надлежит пить 20 мг 2 раза/сутки. Постепенно дозу доводят до 160 мг дважды в день. При сердечной недостаточности нужно пить 40 мг 2 раза/сутки, постепенно увеличивая до 80 мг. Нортиван противопоказан при наличии следующих факторов:
  • почечной и печеночной недостаточности тяжелого течения;
  • гиперчувствительности к компонентам состава;
  • цирроза печени;
  • обструктивных патологий желчевыводящих путей;
  • двустороннего стеноза почечных артерий;
  • возраста до 16 лет;
  • вынашивания ребенка, лактации.

Препарат можно купить в аптеке или интернет-магазине, предъявив продавцу бланк с рецептом. Стоимость медикамента зависит от дозировки, количества пилюль и производителя. Цена на Валсартан (30 таблеток по 80 мг) в аптеках Москвы представлена в таблице:

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 17.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16 мг, повидон К30 — 2 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.8 мг, магния стеарат — 0.8 мг.

Состав пленочной оболочки: [(гипромеллоза — 1.5 мг, тальк — 0.5 мг, титана диоксид — 0.265 мг, макрогол 4000 — 0.225 мг, железа оксид красный — 0.01 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10.6%), макрогол 4000 (9%), железа оксид красный (0.4%)] — 2.5 мг

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
14 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
15 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
56 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
84 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
98 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Читайте также:  Верапамил по латыни доза

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32 мг, повидон К30 — 4 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, магния стеарат — 1.6 мг.

Состав пленочной оболочки: [(гипромеллоза — 3 мг, тальк — 1 мг, титана диоксид — 0.53 мг, макрогол 4000 — 0.45 мг, железа оксид красный — 0.02 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10.6%), макрогол 4000 (9%), железа оксид красный (0.4%)] — 2.5 мг

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
14 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
15 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
56 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
84 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
98 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64 мг, повидон К30 — 8 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.2 мг, магния стеарат — 3.2 мг.

Состав пленочной оболочки: [(гипромеллоза — 6 мг, тальк — 2 мг, титана диоксид — 1.06 мг, макрогол 4000 — 0.9 мг, железа оксид красный — 0.04 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10.6%), макрогол 4000 (9%), железа оксид красный (0.4%)] — 2.5 мг

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
14 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
15 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
56 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
84 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
98 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 139.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 128 мг, повидон К30 — 16 мг, кроскармеллоза натрия — 24 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.4 мг, магния стеарат — 6.4 мг.

Состав пленочной оболочки: [(гипромеллоза — 12 мг, тальк — 4 мг, титана диоксид — 2.12 мг, макрогол 4000 — 1.8 мг, железа оксид красный — 0.08 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10.6%), макрогол 4000 (9%), железа оксид красный (0.4%)] — 2.5 мг

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
14 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
15 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
56 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
84 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
98 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT 1 -рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT 1 -рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT 2 -рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к AT 1 -рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT 2 -рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T 1/2 в α-фазе 1/2 в β-фазе — около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. V d в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом — 70% и с мочой — 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Валсартан противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

источник